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2025年中国中硼硅玻璃关联评审现状 “A”类评审结果占优【组图】
Qian Zhan Wang· 2025-08-12 09:27
转自:前瞻产业研究院 行业主要上市公司:力诺药包(301188.SZ)、山东药玻(600529.SH)、旗滨集团(601636.SH)、威高股份 (01066.HK)、正川股份(603976.SH)等 本文核心数据:产量;销量 2、"A"类与"I"类评审结果数量相当 1、关联评审流程 截至2025年,中国中硼硅玻璃包材"A"类与"I"类评审结果分布中,"A"类数量239个,占比47%,"I"类占 比53%。 最新修订的《中华人民共和国药品管理法》进一步明确规定:国务院药品监督管理部门在审批药品时, 对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标 准、生产工艺、标签和说明书一并核准。原辅包登记平台上的"与制剂共同审评审批结果"标识改为两 种,即"A"和"I","A"代表已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材,"I"代表尚未通过与制剂共同审评 审批的原料/辅料/包材。 截至2025年中国中硼硅玻璃包材"A"类评审结果产品分布中,安瓿、输液瓶、注射剂瓶及其他分别为77 个、3个、116个和43个。 3、"A"评审结果国产数量多于进口 截至2025年中国中硼硅玻璃包材"A" ...