整理 | GLP1减重宝典内容团队 一条极具诱惑力、也极其艰难的技术路线 ORMD-0801 最大的亮点，在于它试图解决一个全球医学界长期未解的难题：让胰岛素实现真正的口服给药。相较注射制剂，口服形式 在患者依从性、长期用药体验上具有天然优势。 从需求端看，全球糖尿病患者规模庞大，胰岛素市场本身就具有足够吸引力。更关键的是，在口服降糖药中，绝大多数药物依赖患者自 身残存的胰岛β细胞功能来促进胰岛素分泌。对于病程较长、胰岛功能几乎耗竭的2型糖尿病患者而言，外源性胰岛素几乎是唯一选择。 但长期注射所带来的依从性问题、安全性隐患，也正是口服胰岛素被寄予厚望的根本原因。这一逻辑，并非天汇生物独有，而是整个行 业的共同判断。 12月29日，国家药监局官网一则并不起眼的通知，引发了业内对口服胰岛素命运的再度关注。合肥天汇生物申报的重组人胰岛素肠溶胶 囊 ORMD-0801 出现在当日药品通知件送达信息中，意味着这款备受期待的创新药未能获得批准。 次日，天汇生物方面回应称，此次注册申请终止为公司主动撤回，是整体战略调整的一部分。但在医药产业看来，这一结果并非单一企 业的取舍，而是再次凸显了口服胰岛素这一"高难度赛道"的长期 ...