SY-707（药品名称：康太替尼颗粒，商品名：首要泽?）为第二代ALK-TKI，用于治疗局部晚期或转移 性ALK(+) NSCLC 患者的NDA已于2024 年10 月获NMPA 受理，目前，上市审评工作正在有序推进，药 品研制、生产现场以及临床研制现场核查已完成，药品注册检验工作已完成。SY-3505 对第一代、第二 代ALK-TKI 的关键耐药突变体（F1174L、L1196M、G1202R、G1269S、R1275Q 等）具有较强抑制作 用，能够阻断其信号传导通路，最终实现有效抑制ALK(+)肿瘤生长的效果。SY-3505（Ficonalkib）是 目前临床进展最快的国产第三代ALK-TKI，两个注册性临床试验正在持续推进中，未来有望为初治患 者带来更新更好的治疗选择。 我国ALK-TKI 市场：二代主导，差异化竞争格局显现。目前我国ALK-TKI 市场由二代产品主导，2024 年占比达到67.33%，一代产品市场份额逐步被二代、三代产品替代，第三代ALK-TKI 洛拉替尼凭借其 优异的临床数据，自2022 年上市以来市场份额快速提升，2024 年占比接近15%。阿来替尼凭借其先发 优势和优异疗效，持续 ...