馨可宁9(九价人乳头瘤病毒疫苗)

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万泰生物摘得首个国产HPV九价疫苗;阿斯利康英飞凡获批新适应证
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-06-04 23:34
丨2025年6月5日星期四丨 6月4日,阿斯利康宣布英飞凡(通用名:度伐利尤单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作 为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者 的治疗。 点评:局限期小细胞肺癌患者预后极差,只有15-30%的患者在确诊后可活过5年,临床试验结果显示经 度伐利尤单抗单药治疗可显著延长患者的无进展生存期与总生存期,超过一半的患者成功跨越了三年的 生存期。作为目前"首个且唯一"的免疫疗法,英飞凡有望进一步提升市场份额。 NO.3康方生物证实医药代表伪造材料骗取抗癌药物 近期,康方生物"仅供临床研究使用"抗肿瘤药品流向患者,这一事件引发关注。6月4日,康方生物方面 称,该公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料,以研究者发起的药品上市后临 床研究的名义,从公司骗取了若干药物。康方目前配合相关监督管理部门就此事件开展调查。这起事件 牵涉康方、医药代表、医院、医生及患者各方,进一步的责任认定仍待监管机构给出。 点评:康方生物销售人员伪造材料骗取抗癌药品,尽管是其个人行为,但也暴露出公司在销售合规管理 方面存在漏洞。短期内 ...