截至最新财务报告，和美药业仍未实现盈利，于2023年度及2024年度，公司收益分别约为405万元、 529.8万元(单位为人民币，下同)，主要来自政府补助，同期年内亏损则分别约为1.56亿元、1.23亿元。 如和美药业这般以18A规则上市的生物医药企业通常具有高投入、高产出的特点，候选药物的商业化前 景将成为影响企业长期估值水平的重要因素。和美药业此次上市是否能赢得市场青睐，还是需要从其研 发管线来看。 银屑病新药能否从激烈竞争中"突围"? 对于一家创新药企，衡量其未来成长潜力的关键就在于其研发管线。 智通财经APP了解到，截至最新披露日，和美药业已开发七个小分子候选药物，针对具有高度未满足需 求的自身免疫和肿瘤疾病。截至2025年5月21日，其中四种处于II期、III期临床试验或NDA阶段，适用 于12种适应症。 得益于政策利好及医保支付边际改善等因素，近期港股创新药板块热度持续居高不下，多只港股医药 ETF年内涨幅超过40%，领跑同类产品。5月29日，国家药品监督管理局一天内集中批准了11款创新药 上市，标志着中国创新药行业已进入集中上市期。 在创新药板块受到多方关注之际，一家创新药企业赴港IPO可谓"恰 ...

丨2025年6月5日星期四丨 6月4日，阿斯利康宣布英飞凡(通用名：度伐利尤单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，作 为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者 的治疗。 点评：局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15-30%的患者在确诊后可活过5年，临床试验结果显示经 度伐利尤单抗单药治疗可显著延长患者的无进展生存期与总生存期，超过一半的患者成功跨越了三年的 生存期。作为目前"首个且唯一"的免疫疗法，英飞凡有望进一步提升市场份额。 NO.3康方生物证实医药代表伪造材料骗取抗癌药物 近期，康方生物"仅供临床研究使用"抗肿瘤药品流向患者，这一事件引发关注。6月4日，康方生物方面 称，该公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料，以研究者发起的药品上市后临 床研究的名义，从公司骗取了若干药物。康方目前配合相关监督管理部门就此事件开展调查。这起事件 牵涉康方、医药代表、医院、医生及患者各方，进一步的责任认定仍待监管机构给出。 点评：康方生物销售人员伪造材料骗取抗癌药品，尽管是其个人行为，但也暴露出公司在销售合规管理 方面存在漏洞。短期内 ...

Talzenna是辉瑞寄望于未来数年成为数十亿美元级产品的少数抗癌药物之一。随着新冠产品销售额从疫 情高峰急剧下滑，加之老药专利到期，辉瑞到2030年前将面临约150亿美元年收入损失。 该药物于2023年获准用于基因定义患者，需与公司另一款前列腺癌药物Xtandi联用。在关键研究中，辉 瑞对约800名前列腺癌患者进行测试，发现联合用药方案中位生存期延长近9个月，死亡风险降低20%。 但专家指出，辉瑞的试验设计无法判定无基因突变患者是否从Talzenna中获益。FDA评审员William Maguire表示，该药物的严重副作用对这类患者而言可能是"有毒的安慰剂"。 辉瑞(PFE.US)未能说服美国食品药品监督管理局(FDA)的顾问支持其前列腺癌药物Talzenna扩大适应症 范围，这一挫折可能使该公司将该药物打造成重磅产品的雄心受挫。 一个独立专家小组一致投票认为，辉瑞未能提供令人信服的数据来扩大Talzenna的批准范围。该药物目 前仅获批用于治疗携带特定基因突变的前列腺癌患者群体。FDA虽不强制采纳顾问意见，但通常会遵 循。 辉瑞试图将Talzenna在美国的适用患者数量扩大两倍以上，其依据是一项临床试验数 ...

巴克莱分析师Emily Field表示，该交易可能加速默克的增长，特别是在其抗癌药物Bavencio销售放缓， 多发性硬化症治疗药物Mavenclad面临专利到期的情况下。 SpringWorks公司于2019年在纽约上市，该公司开发治疗癌症和罕见肿瘤的药物。该公司在市场上有两 种产品：Ogsiveo，2024年销售额为1.72亿美元，用于治疗硬纤维瘤(一种影响软组织的侵袭性疾病);以 及今年2月在美国获批的gomez-kli，为治疗以神经鞘肿瘤为特征的NF1-PN开辟了新的领域。 收购SpringWorks将成为这家德国医疗保健和科技集团近年来最大的制药交易之一，推动其正在进行的 建立癌症治疗业务的努力。2015年，默克同意以170亿美元收购美国实验室设备供应商Sigma-Aldrich。 德国医疗保健和材料集团默克周一表示，该公司已达成协议，将以39亿美元的股权价值收购美国生物技 术公司SpringWorks Therapeutics(SWTX.US)，以提振其抗癌药物业务。默克表示，扣除SpringWorks持有 的现金，每股47美元的现金收购价格相当于约39亿美元的股权价值，相当于34亿美元(30亿欧 ...