英飞凡(度伐利尤单抗)

Search documents
万泰生物摘得首个国产HPV九价疫苗;阿斯利康英飞凡获批新适应证
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-06-04 23:34
丨2025年6月5日星期四丨 6月4日,阿斯利康宣布英飞凡(通用名:度伐利尤单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作 为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者 的治疗。 点评:局限期小细胞肺癌患者预后极差,只有15-30%的患者在确诊后可活过5年,临床试验结果显示经 度伐利尤单抗单药治疗可显著延长患者的无进展生存期与总生存期,超过一半的患者成功跨越了三年的 生存期。作为目前"首个且唯一"的免疫疗法,英飞凡有望进一步提升市场份额。 NO.3康方生物证实医药代表伪造材料骗取抗癌药物 近期,康方生物"仅供临床研究使用"抗肿瘤药品流向患者,这一事件引发关注。6月4日,康方生物方面 称,该公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料,以研究者发起的药品上市后临 床研究的名义,从公司骗取了若干药物。康方目前配合相关监督管理部门就此事件开展调查。这起事件 牵涉康方、医药代表、医院、医生及患者各方,进一步的责任认定仍待监管机构给出。 点评:康方生物销售人员伪造材料骗取抗癌药品,尽管是其个人行为,但也暴露出公司在销售合规管理 方面存在漏洞。短期内 ...
美股三大指数集体高开,意法半导体涨超8%
Feng Huang Wang Cai Jing· 2025-06-04 13:34
凤凰网财经讯 6月4日,美股三大指数集体高开,道指涨0.11%,纳指涨0.19%,标普500指数涨0.14%。 意法半导体涨超8%,公司CEO称第二季度将至少实现业绩指引的中点。CrowdStrike跌超7%,公司Q2业 绩展望低于预期。 公司消息 【礼来与Camurus达成协议 联合开发肥胖及糖尿病治疗药物】 礼来已与Camurus签署一项许可与开发协议,双方将基于Camurus的FluidCrystal技术,共同开发用于治 疗肥胖、糖尿病以及其他代谢类疾病的长效促胰岛素药物。该协议允许礼来开发最多四种专有药物化合 物,包括GIP/GLP-1受体激动剂、GIP/胰高血糖素/GLP-1受体激动剂,以及包括胰淀素受体激动剂的选 项。与此同时,根据协议,Camurus有资格获得高达8.7亿美元的潜在开发和销售里程碑付款以及中个位 数的版税。 【阿斯利康英飞凡在华获批】 阿斯利康宣布英飞凡(通用名:度伐利尤单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为单药 用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者的治 疗。 【迅雷完成对虎扑的收购】 迅雷宣布已完成对虎扑运 ...
国家药监局:批准英飞凡成为用于治疗局限期小细胞肺癌的单药
Guang Zhou Ri Bao· 2025-06-04 12:17
小细胞肺癌是一种高侵袭性的肺癌类型。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答,但仍会 复发并且进展迅速。局限期小细胞肺癌患者预后极差,只有15%~30%的患者在确诊后可活过5年。 阿斯利康今日宣布,英飞凡®(通用名:度伐利尤单抗)已获中国国家药品监督管理局批准,作为单药 用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌成人患者的治疗。据悉,此 次获批是基于ADRIATIC Ⅲ期临床试验的积极结果。结果显示,与安慰剂相比,度伐利尤单抗可降低死 亡风险27%。 中国抗癌协会小细胞肺癌专委会主任委员、ADRIATIC临床研究的全球指导委员会委员及中国主要研究 者程颖教授表示:"此次获批标志着度伐利尤单抗成为数十年来首个且唯一治疗局限期小细胞肺癌的免 疫治疗方案,这将为中国的该类患者带来更多的治疗选择。ADRIATIC试验中,接受度伐利尤单抗治疗 的患者显示出了显著的总生存获益,三年总生存率高达57%,度伐利尤单抗有望成为中国乃至全球的治 疗新标准。" 阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示:"此次获批不仅有望革新局限期小细胞肺癌的治疗格局,更 重要的是将助力全期别小细胞肺癌患者改善其预后。" ...
英飞凡在华获批成为首个用于治疗局限期小细胞肺癌的单药
Qi Lu Wan Bao· 2025-06-04 10:45
阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示:"此次获批意味着度伐利尤单抗已成为中国首个且唯一同时 获批用于局限期与广泛期小细胞肺癌的免疫治疗药物。这不仅有望革新局限期小细胞肺癌的治疗格局, 更重要的是将助力全期别小细胞肺癌患者改善其预后。" 小细胞肺癌是一种高侵袭性的肺癌类型。在中国,每年大约有34,000局限期小细胞肺癌(LS-SCLC,I- III期)患者正在接受治疗。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答,但仍会复发并且进展 迅速。局限期小细胞肺癌患者预后极差,只有15-30%的患者在确诊后可活过5年。 中国抗癌协会小细胞肺癌专委会主任委员、ADRIATIC临床研究的全球指导委员会委员及中国主要研究 者程颖教授表示:"此次获批标志着度伐利尤单抗成为数十年来首个且唯一治疗局限期小细胞肺癌的免 疫治疗方案,将为中国的该类患者带来更多的治疗选择。ADRIATIC试验中,接受度伐利尤单抗治疗的 患者显示出了显著的总生存获益,三年总生存率高达57%,度伐利尤单抗有望成为中国乃至全球的治疗 新标准。" 阿斯利康全球高级副总裁,全球研发中国负责人何静博士表示:"未来将继续'以患者为中心',发挥阿 斯利康强大的研发优 ...