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9MW1911注射液
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迈威生物9MW1911注射液临床试验申请获得美国FDA许可
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-23 14:08
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月23日,迈威生物发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理 局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,同意9MW1911注射液按照拟定的临床研究计划开 展,即"以评估9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)参与者中的药代动力学、安全性、耐受 性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床研究"。 公告显示,9MW1911为一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体,属于治疗用生物 制品1类,可高亲和力结合ST2受体,从而阻断IL33/ST2信号通路,目前在中国正在快速推进II期临床研 究,现已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的IIa期临床研究 ...
迈威生物:9MW1911注射液临床试验申请获FDA许可
人民财讯12月23日电,迈威生物(688062)12月23日公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发 的《临床研究继续进行通知书》,9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可,同意该品按照拟 定的临床研究计划开展,即"以评估9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)参与者中的药代动力 学、安全性、耐受性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床研究"。 ...
迈威生物:9MW1911注射液临床试验申请获得FDA许可
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-23 12:57
9MW1911为一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体,属于治疗用生物制品1类, 可高亲和力结合ST2受体,从而阻断IL33/ST2信号通路。 迈威生物(688062.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续 进行通知书》(Study May Proceed Notification),9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可。 ...
迈威生物(688062.SH):9MW1911注射液临床试验申请获得FDA许可
智通财经网· 2025-12-23 12:56
9MW1911为一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体,属于治疗用生物制品1类, 可高亲和力结合ST2受体,从而阻断IL33/ST2 信号通路。 智通财经APP讯,迈威生物(688062.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发 的《临床研究继续进行通知书》(Study May Proceed Notification),9MW1911注射液临床试验申请正式获 得FDA许可。 ...
迈威生物:9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-23 12:17
迈威生物公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》 (Study May Proceed Notification),9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可。 ...