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BAT2506(戈利木单抗生物类似药)
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百奥泰与Intas Pharmaceuticals就BAT2506(戈利木单抗)深化在加拿大市...
Xin Lang Cai Jing· 2025-10-09 08:44
Core Insights - 百奥泰与Intas Pharmaceuticals达成合作,Intas将独占BAT2506在加拿大市场的商业化权益 [1][2] - BAT2506是基于戈利木单抗开发的生物类似药,已获得中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA的上市许可申请受理 [1][2] Company Overview - 百奥泰是一家位于中国广州的全球性生物制药企业,专注于开发新一代创新药和生物类似药,涵盖肿瘤、自身免疫性疾病等多个领域 [3] - 公司已推动多款药物获批上市,包括贝塔宁、阿达木单抗、托珠单抗等,且在抗体药物开发方面处于全球领先地位 [3] Strategic Importance - Accord BioPharma的高管表示,此次独家商业化协议将丰富其生物类似药产品管线,并对北美市场的业务增长具有重要战略意义 [2] - Accord致力于提升加拿大患者对生物类似药的可及性,并通过与百奥泰的合作推动生物类似药的引入 [2] Product Development - BAT2506是针对TNF-α的抗体,能够阻断TNF-α与其受体的结合,从而抑制其活性 [1][2] - 百奥泰在生物类似药的研发中遵循中国、美国和欧洲的相关指导原则,确保产品的高质量和安全性 [1][2]