白 皮 书 + 奖 项 + 论 坛 | 第 二 届 全 球 心 血 管 大 会 心未来 2026年2月27日，国家药品监督管理局（NMPA）通过创新医疗器械特别审查程序，批准上 海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称"微创®冠脉"）旗下的 上 海微创旋律医疗科技有限公司 的 全球首创产品 —— FireSpear™/火锋™压电式冠脉血管内超声治疗系统 上市（国械注准20263010405、国械注准 20263010406）。 在冠脉复杂病变持续受到关注的背景下，这一技术路径的落地，意味着国产企业在 慢性完全闭塞 细分领域迈出新的探索步伐。 # CTO ： PCI 体系中的高难度板块 慢性完全闭塞 （Chronic Total Occlusion， CTO ）是指血管（常见于冠状动脉、外周动脉等）因 长期病变导致管腔完全堵塞，且闭塞时间通常超过3个月的 一种病理状态 。 | 索引号 | XZXK-2026-10036 | 主题分类 | | --- | --- | --- | | 标题 | 血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市 | | | 发布日期 | 2026-02-27 | | | 发布 ...