康宁杰瑞 20251222 摘要 康宁杰瑞的 KN026 预计 2026 年获批用于二线及以上 HER2 阳性胃癌， 疗效超越现有临床指南药物，销售峰值预期超 30 亿元。一线乳腺癌及 新辅助临床数据也将在 2026 年读出并申报上市。 GSK003 是一种 HER2 双表位 ADC，采用糖基化定点偶联技术，疗效 和安全性优于 TDM1 等单靶 ADC。预计 2026 年二线 HER2 阳性乳腺 癌数据读出并申报上市，销售峰值预期超 25 亿元。 康宁杰瑞拥有糖基化定点偶联和皮下注射给药两大技术平台。糖基化平 台效率高于 Synaffix，皮下注射平台提升患者依从性。KN035 销售收 入和对外授权许可费是主要营收来源，公司 2024 年已扭亏为盈。 ADC 市场快速发展，康宁杰瑞专注于新一代 ADC 治疗范式，其糖基化 定点偶联平台产出的 ADC 疗效与安全性优于现有单靶 ADC，差异化靶 点布局带来 BD 机遇。公司管线包含多款创新型双抗和复方制剂。 KN026 在 HER2 阳性胃癌的临床试验中，mPFS 和 MOS 均优于现有疗 法，HR 值低于 0.3，可显著降低疾病进展和死亡风险。一线治疗 MOS ...