Workflow
OFEV
icon
Search documents
拨康视云IPO:尚无商业化产品累亏超20亿 核心产品专利被质疑大部分申明已放弃
Xin Lang Cai Jing· 2025-06-19 10:17
近日,证监会发布拨康视云境外发行上市备案通知书,批准其在香港联合交易所上市,公司拟发行不超 过1.33亿股境外上市普通股。招股书显示,拨康视云是一家临床阶段眼科生物科技公司,专注于眼科疾 病疗法的开发。 目前,拨康视云尚无商业化产品因而并无主营业务收入,自成立至今公司持续陷入亏损之中。2021 年-2023年及2024年前6月,公司期内亏损分别达3539.8万美元、6683.8万美元、1.29亿美元及5211.1万美 元。截至2024年6月30日,公司累计亏损已达3.09亿美元。其中,仅2024年上半年公司亏损额就已达 4687.4万美元,折合人民币约3.4亿元。 从产品角度看,拨康视云核心产品为CBT-001和CBT-009,分别用于治疗翼状胬肉和青少年近视,另有 多个临床阶段候选药物。其中,CBT-001于2022年6月及2023年9月在美国及中国启动第3期多地区临床 试验;CBT-009于2023年1月完成第1/2期临床试验,并于2024年7月向美国食品及药物管理局提交研究新 药申请。 | 保健能给 | | 12 14 | 喷槽变 No. of Cattle. | 商家 旅游 | 配方 | 图味前 20 ...
远大医药涨超3% 全球创新眼科药物CBT-001开展国际多中心III期临床试验
Zhi Tong Cai Jing· 2025-06-09 02:39
Group 1 - The core point of the news is that Yuan Da Pharmaceutical (00512) has seen a stock increase of over 3% following the completion of patient enrollment for its global Phase III clinical trial of the innovative ophthalmic drug CBT-001 for treating pterygium [1] - The Phase III trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study aimed at enrolling 660 patients aged 12 and above, assessing the safety and efficacy of CBT-001 eye drops in reducing conjunctival congestion and preventing the progression of pterygium [1] - CBT-001 is developed by Cloudbreak Pharma Inc. and is an innovative modified product of the already marketed drug OFEV, which has shown high safety and clinical efficacy in previous trials [1] Group 2 - After China joined the international multi-center Phase III clinical trial for CBT-001, the first patient enrollment in China was achieved in March 2024 [2] - The company holds exclusive production and commercialization rights for CBT-001 in mainland China, Hong Kong, Macau, and Taiwan, covering indications for preventing pterygium growth and reducing conjunctival congestion [2]
国产创新药BD再破纪录,东阳光药(01558)创新和BD价值有望持续释放
智通财经网· 2025-05-21 00:47
5月20日,三生制药(01530)发布公告,宣布其与跨国药企辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成 总额超60亿美元的许可协议,并以12.5亿美元首付款创下国产双抗药物License-out首付款纪录。当日, 三生制药股价最高飙涨近40%,市值一度突破500亿元人民币,国产创新药再次站在了全球业界和市场 的聚光灯下。 实际上,以License-out的形式出海,通过技术授权分享全球市场红利、深度参与全球制药行业国际分 工,在近年来已成为中国创新药行业的一大趋势。2024年,中国创新药企License-out交易金额与事件数 再创新高,首付款总额(31.6亿美元)首年超过创新药研发融资(27.1亿美元)。 在当前东阳光药超过100款的在研药物中,包含了45款1类创新药,其中不乏存在重磅BD潜力的品种, 例如公司在研的治疗特发性肺纤维化(IPF)新药伊非尼酮。 智通财经APP了解到,特发性肺纤维化(IPF)是一种主要发生在老年人群中的慢性、进行性、不可逆、纤 维化和致命的慢性纤维化性间质性肺炎。目前,全世界约有300万人患有此病。由于IPF病因不明,病因 多样,治疗方法不多,预后差,该疾病又被称 ...