PulsedFA®FocalPoint导管

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最新!又1款创新器械获批上市!
思宇MedTech· 2025-04-22 04:25
报名:首届全球骨科大会 | 议程更新 报名:首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 2025 年 4 月 21 日,国家药品监督管理局批准了 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 (简称" 锦江电子 ")的 " 一次性使用磁定位压力监测脉冲电场 消融导管 "(国械注准 20253010788 )创新产品注册申请。 截至目前,我国上市的创新医疗器械累计 346 项 。 该产品由头端、管身、手柄、连接电缆组成,与公司生产的心脏脉冲消融仪配合使用,主要用于 阵发性室上性心动过速治疗 。 一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管通过对 消融头端结构 的创新设计,实现高压脉冲能量源在目标组织上的精准施加。该产品采用局部区域多电极 设置方式,在提升消融头端应对各种复杂微细组织结构适应性的同时, 可实时显示导管位置和头端压力监测值 ,有效提高手术效率、降低患者心脏穿孔并发 症。 此次获批的 PulsedFA ® FocalPoint 导管 是锦江电子 获批 上 市的 第2款自主研发的 PFA 脉冲电场消融导管 (第1款为 PulsedFA ® 一次性使用心脏脉冲 电场消融导管 ),且同为 ...