报名：首届全球骨科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025 年 4 月 21 日，国家药品监督管理局批准了 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 （简称" 锦江电子 "）的 " 一次性使用磁定位压力监测脉冲电场 消融导管 "（国械注准 20253010788 ）创新产品注册申请。 截至目前，我国上市的创新医疗器械累计 346 项 。 该产品由头端、管身、手柄、连接电缆组成，与公司生产的心脏脉冲消融仪配合使用，主要用于 阵发性室上性心动过速治疗 。 一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管通过对 消融头端结构 的创新设计，实现高压脉冲能量源在目标组织上的精准施加。该产品采用局部区域多电极 设置方式，在提升消融头端应对各种复杂微细组织结构适应性的同时， 可实时显示导管位置和头端压力监测值 ，有效提高手术效率、降低患者心脏穿孔并发 症。 此次获批的 PulsedFA ® FocalPoint 导管 是锦江电子 获批 上 市的 第2款自主研发的 PFA 脉冲电场消融导管 （第1款为 PulsedFA ® 一次性使用心脏脉冲 电场消融导管 ），且同为 ...

报名：首届全球眼科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年4月1日，国家药品监督管理局批准了 上海商阳医疗科技有限公司 的 "心脏脉冲电场消融设备" （ 国械注准20253010702）和 "一次性使用磁电定位心脏 脉冲电场消融导管" （ 国械注准20253010703），以及 天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司 的 "心脏脉冲电场消融仪" （ 国械注准20253010705）和 "一 次性使用心脏脉冲电场消融导管" （ 国械注准20253010704） 创新产品注册申请。 截至目前，我国上市的创新医疗器械累计 338项 。 | 索引号 | XZXK-2025-174 主题分类 | | --- | --- | | 标题 | 心脏脉冲电场消融设备和一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市 | | 发布日期 | 2025-04-01 | 产品介绍 # 商阳医疗： "心脏脉冲电场消融设备"和"一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管" 产品介绍 心脏脉冲电场消融设备由 主机、电源线、脚踏开关、 ...

2025年2月5日， 波士顿科学 公布了2024年第四季度及全年业绩。 其中， 电生理业务 第四季度销售额为 6.49亿美元 ，全年销售额为 19亿美元 ，分别同比增 长近 171% 和 138% 。 财报称，在2024年初获得 FDA 批准后，其 FARAPULSE脉冲场消融系统 到2024年底的销售额 超过10亿美元（72.88亿美元） 。 该公司领导层此前曾将 FARAPULSE描述为 波士顿科学公司历史上最具变革性的产品 。自商业推出以来，它推动了电生理学销售额的增长，包括 2024 年第 一季度的同比增长 70%、第二季度的 125% 和第三季度的 177%。 波士顿科学董事长兼CEO Mike Mahoney 说，"2024年是波科历史上表现最佳的年份之一，得益于我们的创新产品组合、FARAPULSE系统的上市，以及跨业 务和地区的临床与商业化突破。我们已奠定强劲增长基础，并将持续变革全球数百万患者的生活。" # 何为FARAPULSE 系统？ 作为 全球被研究和使用最多的PFA （脉冲电场消融） 系统 ，波士顿科学的FARAPULSE 系统迄今已治疗超过7万名患者。 FARAPULSE 系统可通 ...