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复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗...
2024-10-30 09:50
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 自願公告 地舒單抗生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液) 的生物製品許可申請(BLA)獲美國食品藥品管理局(FDA)受理 C. 市場情況 截至本公告日,於全球上市的地舒單抗注射液包括Amgen Inc. 以不同商品名 獲批用於不同適應症的PROLIA/XGEVA、Daiichi Sankyo Company Limited 的PRALIA、Intas Pharmaceuticals Ltd.的ROZEL等。根據IQVIA CHPA與 IQVIA MIDASTM的資料(IQVIA是全球醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服 務提供商),2023年度,地舒單抗注射液於全球範圍內的銷售額約為68.30億 美元。 本公告由上海復宏漢霖生 ...