Group 1 - The core point of the news is that Green Leaf Pharmaceutical has received formal acceptance from the National Medical Products Administration of China for the new indication application of its innovative drug, Ruoxinlin®, for the treatment of generalized anxiety disorder, marking a significant milestone since its approval for depression treatment in November 2022 [1] - Ruoxinlin® is expected to be the first SNDRI (serotonin, norepinephrine, and dopamine reuptake inhibitor) in China for treating generalized anxiety disorder, potentially benefiting a larger patient population [1] - The new indication application is based on a Phase III clinical study involving 555 patients, demonstrating that Ruoxinlin® can rapidly and comprehensively improve anxiety symptoms, with an efficacy rate exceeding 80% and a relief rate of approximately 50% [1] Group 2 - Anxiety disorders are the most common mental disorders in China, with approximately 58.67 million people affected, and generalized anxiety disorder has a lifetime prevalence rate of about 4.1%-6.6% among adults [2] - Current first-line treatments for generalized anxiety disorder, SSRIs and SNRIs, have limited efficacy, with a meta-analysis showing an overall efficacy rate of 67.7% and a relief rate of only 39.7% [2] - The market size for SSRIs and SNRIs is projected to be 4.83 billion yuan in 2024, with no innovative drugs approved in the last 20 years, highlighting a significant gap in the supply of innovative anti-anxiety treatments in China [2] Group 3 - Ruoxinlin® has served nearly 190,000 patients since its approval, gaining widespread recognition for its efficacy and safety, and is one of the fastest-growing antidepressants in China [3] - The drug is expected to be included in the National Basic Medical Insurance, Work Injury Insurance, and Maternity Insurance Drug Catalog by the end of 2024, further enhancing its accessibility [3] - The company has a long-term strategic focus on the central nervous system treatment field, with a diverse product portfolio that includes treatments for schizophrenia, bipolar disorder, and Alzheimer's disease, alongside ongoing development of next-generation innovative drugs [4]

LUYE PHARMA GROUP LTD. 綠葉製藥集團有限公司 （於 百 慕 達 註 冊 成 立 之 有 限 公 司） （股 份 代 號：02186） 自願性公告 1類創新藥若欣林®用於治療廣泛性焦慮障礙的 新適應症中國上市申請獲得受理 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 就 因 本 公 告 的全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何 責 任。 臨 床 應 用 中，選 擇 性5－羥 色 胺 再 攝 取 抑 制 劑（「SSRIs」）、5－羥 色 胺 和 去 甲 腎 上 腺素再攝取抑制劑（「SNRIs」）被 廣 泛 用 於 焦 慮 譜 系 障 礙 的 治 療，也 是 目 前 治 療 廣 泛 性 焦 慮 障 礙 的 一 線 藥 物。然 而，該 兩 類 藥 物 的 療 效 仍 有 限。薈 萃 分 析 顯 示， SSRIs/SNRIs整體有效率為67.7%，緩 解 率 僅 為39.7%；此 外，該 兩 類 藥 物 通 常 伴 有 脂 代 謝 紊 亂、體 重 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 就 因 本 公 告 的全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何 責 任。 LUYE PHARMA GROUP LTD. ADP、PDP及NSS的 全 球 病 患 人 數 龐 大。具 體 而 言，阿 爾 茨 海 默 病 全 球 患 者 人 數 約4,500萬，其 中25%至50%會 在 疾 病 病 程 中 出 現 精 神 症 狀；帕 金 森 病 患 者 人 數 超 過850萬，其 中PDP的長期累積患病率約為60%；精 神 分 裂 症 患 者 人 數 約2,300 萬，具 有 陰 性 症 狀 的 比 例 約 為60%。 – 1 – 目 前，全 球 僅 有 一 款 藥 物 獲 得 美 國FDA批准用於治療PDP，該 藥 物 尚 未 在 中 國 獲 批；在 治 療ADP方 面，國 內 外 尚 無 藥 物 獲 批 上 市；在 治 療NSS方 面，僅 有 少 數 藥物對於NSS有 效 但 療 效 欠 佳；上 述 三 種 適 應 ...