Core Viewpoint - The announcement indicates that the SYS6055 injection developed by the company has received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) of China to conduct clinical trials, marking it as the first domestically approved in vivo CAR-T product for clinical use [1]. Group 1: Product Details - SYS6055 is designed to generate CAR-T cells targeting CD19 directly in vivo using a lentiviral vector, which allows for specific recognition and elimination of target cells [1]. - Compared to traditional CAR-T products, SYS6055 has potential advantages in terms of cost, accessibility, and immediacy [1]. - Preclinical studies have shown that SYS6055 can specifically generate CAR-T cells in vivo, demonstrating significant anti-tumor effects and good safety profiles [1]. Group 2: Clinical Applications - The approved clinical indication for SYS6055 is for the treatment of relapsed/refractory aggressive B-cell lymphoma [1]. - The product also has potential applications for treating other CD19-positive B-cell malignancies and autoimmune diseases, indicating high clinical development value [1].

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 （股份代號：1093） 自願公告 SYS 6055注射液在中國獲臨床試驗批准 蔡東晨 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 佈 ， 本 集 團 開 發 的 SYS 6055 注 射 液（「 該 產 品 」）已 獲 得 中 華 人 民 共 和 國 國 家 藥 品 監 督 管 理 局(NMPA)批准，可在中國開展臨床試驗。 香港，2026年1月29日 該產品為國內首款獲批臨床的體內CAR -T產品，通過慢病毒載體在體內直接生成靶向CD19 的 CAR -T 細 胞 ， 可 特 異 性 識 別 和 清 除 靶 細 胞 ， 從 而 達 到 治 療 目 的 。 與 傳 統 CAR -T 產 品 相 比， ...