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TaurusElite®经导管主动脉瓣膜
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沛嘉医疗-B(09996):ReachTactile™机器人辅助TAVR系统多中心注册临床试验的首例患者治疗
智通财经网· 2025-09-26 10:59
智通财经APP讯,沛嘉医疗-B(09996)发布公告,本公司已入组ReachTactile™机器人辅助经导管主动脉 瓣置换(TAVR)系统(该系统)首例患者。于2025 年9月17日,北部战区总医院的韩雅玲院士团队成功完成 首例患者治疗,利用ReachTactile™机器人辅助TAVR系统为一名重度主动脉瓣狭窄患者植入 TaurusElite®经导管主动脉瓣膜。该系统的注册临床试验是一项前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性 研究,旨在评估ReachTactile™机器人辅助TAVR系统及其一次性手术包在TAVR手术中的安全性及有效 性。是次试验结果将纳入本公司未来向国家药品监督管理局(药监局)提交的注册申请。 ReachTactile™是本公司内部研发的机器人辅助TAVR系统,为TAVR治疗提供创新、高性价比的解决方 案。可模块化移动的设计适配于传统的血管介入导管室,允许一名心脏病专家以亚毫米级的精度操作多 台器械。该系统搭载的力传感机制可提供即时触觉反馈,有助于在复杂的血管条件下的器械导航通行。 基于主从控制布局能够有效降低术者辐射暴露等职业健康风险。同时,基于以太网的远程控制功能可实 现跨地域手术操作及操作 ...
沛嘉医疗(09996) - 自愿公告 - ReachTactile机器人辅助TAVR系统多中心註册临...
2025-09-26 10:55
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Peijia Medical Limited 本 公 司 董 事(「董 事」)會(「董事會」)欣 然 宣 佈,本 公 司 已 入 組ReachTactile™機 器 人 輔 助 經 導 管 主 動 脈 瓣 置 換(「TAVR」)系 統(「該系統」)首 例 患 者。於2025 年9月17日,北部戰區總醫院的韓雅玲院士團隊成功完成首例患者治療, 利 用ReachTactile™機器人輔助TAVR系統為一名重度主動脈瓣狹窄患者植入 TaurusElite®經導管主動脈瓣膜。該系統的註冊臨床試驗是一項前瞻性、多中心、 隨機對照、非劣效性研究,旨在評估ReachTactile™機器人輔助TAVR系統及其 一次性手術包在TAVR手術中的安全性及有效性。是次試驗結果將納入本公司 未來向國家藥品監督管理局(「藥監局」)提交的註冊申請。 – 1 – 沛嘉醫療有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 ...