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沛嘉医疗-B:ReachTactile 机器人辅助TAVR系统多中心注册临床试验的首例患者治疗
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-26 11:49
沛嘉医疗-B(09996)发布公告,本公司已入组ReachTactile机器人辅助经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统(该 系统)首例患者。于2025年9月17日,北部战区总医院的韩雅玲院士团队成功完成首例患者治疗,利用 ReachTactile机器人辅助TAVR系统为一名重度主动脉瓣狭窄患者植入TaurusElite经导管主动脉瓣膜。该 系统的注册临床试验是一项前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性研究,旨在评估ReachTactile机器人 辅助TAVR系统及其一次性手术包在TAVR手术中的安全性及有效性。是次试验结果将纳入本公司未来 向国家药品监督管理局(药监局)提交的注册申请。 ReachTactile是本公司内部研发的机器人辅助TAVR系统,为TAVR治疗提供创新、高性价比的解决方 案。可模块化移动的设计适配于传统的血管介入导管室,允许一名心脏病专家以亚毫米级的精度操作多 台器械。该系统搭载的力传感机制可提供即时触觉反馈,有助于在复杂的血管条件下的器械导航通行。 基于主从控制布局能够有效降低术者辐射暴露等职业健康风险。同时,基于以太网的远程控制功能可实 现跨地域手术操作及操作培训。 ...
沛嘉医疗-B(09996):ReachTactile?机器人辅助TAVR系统多中心注册临床试验的首例患者治疗
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-26 11:15
(原标题:沛嘉医疗-B(09996):ReachTactile?机器人辅助TAVR系统多中心注册临床试验的首例患者治疗) 智通财经APP讯,沛嘉医疗-B(09996)发布公告,本公司已入组ReachTactile机器人辅助经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统(该系统)首例患者。于2025 年9月17日,北部战区总医院的韩雅玲院士团队成功完成首例患者治疗,利用ReachTactile机器人辅助TAVR系统为一名重度主动脉瓣狭窄患者植入 TaurusElite经导管主动脉瓣膜。该系统的注册临床试验是一项前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性研究,旨在评估ReachTactile机器人辅助TAVR 系统及其一次性手术包在TAVR手术中的安全性及有效性。是次试验结果将纳入本公司未来向国家药品监督管理局(药监局)提交的注册申请。 ReachTactile是本公司内部研发的机器人辅助TAVR系统,为TAVR治疗提供创新、高性价比的解决方案。可模块化移动的设计适配于传统的血管介 入导管室,允许一名心脏病专家以亚毫米级的精度操作多台器械。该系统搭载的力传感机制可提供即时触觉反馈,有助于在复杂的血管条件下的 器械导航通行。基于主从控 ...
沛嘉医疗-B(09996.HK):ReachTactile™机器人辅助TAVR系统多中心注册临床试验首例患者治疗
Ge Long Hui· 2025-09-26 11:03
格隆汇9月26日丨沛嘉医疗-B(09996.HK)公告,公司已入组ReachTactile™机器人辅助经导管主动脉瓣置 换("TAVR")系统首例患者。于2025年9月17日,北部战区总医院的韩雅玲院士团队成功完成首例患者治 疗,利用ReachTactile™机器人辅助TAVR系统为一名重度主动脉瓣狭窄患者植入TaurusElite经导管主动 脉瓣膜。该系统的注册临床试验是一项前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性研究,旨在评估 ReachTactile机器人辅助TAVR系统及其一次性手术包在TAVR手术中的安全性及有效性。是次试验结果 将纳入公司未来向国家药品监督管理局提交的注册申请。 ReachTactile是公司内部研发的机器人辅助TAVR系统,为TAVR治疗提供创新、高性价比的解决方案。 可模块化移动的设计适配于传统的血管介入导管室,允许一名心脏病专家以亚毫米级的精度操作多台器 械。该系统搭载的力传感机制可提供即时触觉反馈,有助于在复杂的血管条件下的器械导航通行。基于 主从控制布局能够有效降低术者辐射暴露等职业健康风险。同时,基于以太网的远程控制功能可实现跨 地域手术操作及操作培训。 ...
沛嘉医疗-B(09996):ReachTactile™机器人辅助TAVR系统多中心注册临床试验的首例患者治疗
智通财经网· 2025-09-26 10:59
智通财经APP讯,沛嘉医疗-B(09996)发布公告,本公司已入组ReachTactile™机器人辅助经导管主动脉 瓣置换(TAVR)系统(该系统)首例患者。于2025 年9月17日,北部战区总医院的韩雅玲院士团队成功完成 首例患者治疗,利用ReachTactile™机器人辅助TAVR系统为一名重度主动脉瓣狭窄患者植入 TaurusElite®经导管主动脉瓣膜。该系统的注册临床试验是一项前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性 研究,旨在评估ReachTactile™机器人辅助TAVR系统及其一次性手术包在TAVR手术中的安全性及有效 性。是次试验结果将纳入本公司未来向国家药品监督管理局(药监局)提交的注册申请。 ReachTactile™是本公司内部研发的机器人辅助TAVR系统,为TAVR治疗提供创新、高性价比的解决方 案。可模块化移动的设计适配于传统的血管介入导管室,允许一名心脏病专家以亚毫米级的精度操作多 台器械。该系统搭载的力传感机制可提供即时触觉反馈,有助于在复杂的血管条件下的器械导航通行。 基于主从控制布局能够有效降低术者辐射暴露等职业健康风险。同时,基于以太网的远程控制功能可实 现跨地域手术操作及操作 ...