智通财经APP获悉，沛嘉医疗-B(09996)涨近7%，截至发稿，涨6.88%，报6.21港元，成交额748.78万港 元。 消息面上，沛嘉医疗公布，12月11日，公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局就TaurusTrio™经 导管主动脉瓣(TAV)系统的注册申请发出的批准。TaurusTrio™ TAV系统由公司基于自JenaValve Technology, Inc.(JenaValve)获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜(THV)系统的独占许可开发及制造。 公告指， JenaValve的Trilogy™ THV系统已于2021年5月获得CE标志认证，且截至公告日期，已在真实 世界临床实践中用于超过1000例商业化手术。公司期待 TaurusTrio™ TAV系统于中国成功上市，预计将 为患有重度AR的中国患者提供安全有效的治疗选择，从而满足一项重大未满足的临床需求。 ...

兹提述公司日期为2022年1月14日的公告。TaurusTrio™ TAV系统由公司基于自JenaValve Technology, Inc. ("JenaValve")获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜("THV")系统的独占许可开发及制造。该系统专为经股动 脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流("AR")患者而设计。与主动脉瓣狭窄患者不同，AR患者的主动脉瓣 通常缺乏钙化组织以供TAV锚定，令AR患者的治疗选择有限。该系统采用专有的定位键技术，即使在 不含钙化组织的情况下，亦可通过附着于原生瓣叶实现稳固锚定，同时确保瓣膜对合缘交界对齐。 格隆汇12月11日丨沛嘉医疗-B(09996.HK)宣布，于2025年12月11日，公司收到中华人民共和国国家药品 监督管理局就TaurusTrio™经导管主动脉瓣("TAV")系统("该系统")的注册申请发出的批准。 JenaValve的Trilogy™ THV系统已于2021年5月获得CE标志认证，且截至公告日期，已在真实世界临床 实践中用于超过1,000例商业化手术。公司期待TaurusTrio™ TAV系统于中国成功上市，预计将为患有重 度AR的中国患者提供安全有效的 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Peijia Medical Limited 沛嘉醫療有限公司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股 份 代 號：9996） 自願公告 國家藥監局批准TaurusTrio™經導管主動脈瓣系統的註冊申請 本公告乃由沛嘉醫療有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自 願作出，為本公司股東及潛在投資者提供有關本集團最新業務發展及新產品 研發進度的最新資料。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，於2025年12月11日，本公司收到 中華人民共和國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）就TaurusTrio™經導管主 動脈瓣（「TAV」）系統（「該系統」）的註冊申請發出的批准。 茲提述本公司日期為2022年1月14日的公告。TaurusTrio™ TAV系統由本公司 基於自JenaValve Technology, Inc.（「JenaValve」）獲得的Tr ...