整理 | GLP1减重宝典内容团队 绿叶制药集团控股子公司博安生物宣布，其自主研发的博优平®（度拉糖肽注射液）已获得国家药品监督管理局的上市批准，用于成人 2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达®（英文商品名：Trulicity®）的生物类似药，国内尚无其 他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请（BLA）阶段。博优平®在中国大陆的商业化由博安生物与上药控股有限公司（上药控股）合 作开展。 度拉糖肽是一种长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，每周给药一次。度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能，稳定、有效的降低 血糖及糖化血红蛋白（HbA1c）水平。除了实现良好的血糖控制，度拉糖肽亦具备多重临床获益，包括可减少主要心血管不良事件，减 轻体重，对肾脏具有保护作用，且低血糖发生率低，胃肠道不良反应低1,2。此外，其每周一次的给药频率可减少患者用药不便，有助 于提升治疗依从性。 作为一种多肽-Fc融合蛋白，度拉糖肽的工艺复杂程度高，其生物类似药的药学（CMC）开发难度大。博安生物在CMC领域具有丰富的 技术专长和经验积累，其先进的工艺开发平台在控制融合蛋白分子GLP-1端的截短、羟基化与 ...