博优平®(度拉糖肽注射液)

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港股异动 博安生物(06955)涨超3% 度拉糖肽注射液博优平®在中国获批上市 商业化与上药控股合作开展
Jin Rong Jie· 2025-08-11 05:16
作为一种多肽-Fc融合蛋白,度拉糖肽的工艺复杂程度高,其生物类似药的药学(CMC)开发难度大。公 司在CMC领域具有丰富的技术专长和经验积累,其先进的工艺开发平台在控制融合蛋白分子GLP-1端的 截短、羟基化与氧化、甲醯化、丙酮酸醯化等方面发挥了很强的技术优势;同时,其高效的分析平台独 创开发了上述关键质量属性的控制方法,通过全面的质控策略赋能工艺开发及可比性分析,成功攻克了 CMC技术难题,推动博优平®率先获批上市。在中国市场之外,博优平®也已在美国获准开展临床试 验。 本文源自:智通财经网 智通财经获悉,博安生物(06955)涨超3%,截至发稿,涨2.61%,报18.88港元,成交额3.13亿港元。 消息面上,8月8日,博安生物发布公告,公司自主开发的博优平®(度拉糖肽注射液)已获得国家药品监 督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的 度易达®(英文商品名:Trulicity®)的生物类似药,国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请 (BLA)阶段。博优平®在中国内地的商业化由公司与上药控股有限公司(上药控股)合作开展。 ...
医药生物行业周报(8月第2周):关注减肥药潜在BD机会-20250811
Century Securities· 2025-08-11 00:52
[Table_Author] 分析师:王俐媛 执业证书号:S1030524080001 电话:0755-83199599 邮箱:wangly1@csco.com.cn 研究助理:徐伊琳 电话:0755-23602217 邮箱:xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 证券研究报告 医药生物 G 关注减肥药潜在 BD 机会 [Table_ReportDate] 2025 年 08 月 11 日 [Table_ReportType] 医药生物行业周报(8 月第 2 周) [Table_S 行业ummary 观点:] 请务必阅读文后重要声明及免责条款 [Table_Industry] [Table_BaseData] 1) 周度回顾。上周(8 月 4 日-8 月 8 日)医药生物板块 收跌 0.84%,跌幅居前,板块内部轮动显著,跑输 Wind 全 A(1.94%)和沪深 300(1.23%)。从板块来看,医 疗耗材(3.93%)、体外诊断(2.55%)和医疗设备(1.94%) 涨幅居前,医疗研发外包(-3.56%)、化学制剂(-2.04%) 和中药(-1.88%)跌幅居前。从个股来看,南模生 ...
博安生物(06955.HK):度拉糖肽注射液博优平®在中国获批上市
Jin Rong Jie· 2025-08-08 09:33
博安生物(06955.HK)发布公告,公司自主开发的博优平®(度拉糖肽注射液)已获得国家药品监督管理局 的上市批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达 ®(英文商品名:Trulicity®)的生物类似药,国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请(BLA) 阶段。博优平®在中国大陆的商业化由公司与上药控股有限公司(上药控股)合作开展。 本文源自:金融界AI电报 ...
博安生物(06955):度拉糖肽注射液博优平在中国获批上市
智通财经网· 2025-08-08 09:17
作为一种多肽-Fc融合蛋白,度拉糖肽的工艺复杂程度高,其生物类似药的药学(CMC)开发难度大。公 司在CMC领域具有丰富的技术专长和经验积累,其先进的工艺开发平台在控制融合蛋白分子GLP-1端的 截短、羟基化与氧化、甲醯化、丙酮酸醯化等方面发挥了很强的技术优势;同时,其高效的分析平台独 创开发了上述关键质量属性的控制方法,通过全面的质控策略赋能工艺开发及可比性分析,成功攻克了 CMC技术难题,推动博优平®率先获批上市。在中国市场之外,博优平®也已在美国获准开展临床试 验。 面对广泛且持续增长的患者需求,公司于今年6月将博优平®在中国大陆的独家商业化权益授予上药控 股,双方携手提升产品可及性及市场覆盖率。作为中国医药商业领域的领军企业,上药控股拥有覆盖全 国25个省份、7万余家医疗机构的立体化分销网络,近千名专业营销人员组成的自营团队,凭借其全渠 道整合营销服务优势和广泛的市场覆盖能力,将加速推动博优平®覆盖全国的医院渠道、零售药店网络 及DTP专业药房。 博安生物(06955)发布公告,公司自主开发的博优平®(度拉糖肽注射液)已获得国家药品监督管理局的上 市批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球 ...