登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2025-068 万邦德医药控股集团股份有限公司 关于子公司药品WP107获得伦理批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 英文名称：Huperzine A Oral Solution 剂型：口服溶液 规格：0.22mg 注册分类：美国505(b)1/中国2.2类新药 适应症：重症肌无力 临床研究阶段：I期 临床研究单位：温州医科大学附属第二医院 伦理审查委员会审查意见：同意临床试验 万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司万邦德制药集团有限公司的新药 WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得了温州医科大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医 院医学伦理委员会的审查批件，批准项目开展。现将相关情况公告如下： 一、药品及获得伦理批件基本情况 药品名称：WP107 口服溶液 公司于2023年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认 定，于2025年1月WP107口服溶液用于治疗全身 ...

Core Viewpoint - Wanbangde (002082) announced that its wholly-owned subsidiary, Wanbangde Pharmaceutical Group Co., Ltd., received approval from the National Medical Products Administration for the clinical trial of WP107 oral solution aimed at treating "myasthenia gravis" [1] Group 1 - The approval is intended to evaluate the pharmacokinetics and safety of WP107 oral solution in subjects with generalized myasthenia gravis [1] - In December 2023, the company received orphan drug designation from the FDA for huperzine A to treat myasthenia gravis [1] - In January 2025, WP107 oral solution is expected to receive FDA approval for new drug clinical trials for treating "generalized myasthenia gravis" [1]