登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2025-068 万邦德医药控股集团股份有限公司 关于子公司药品WP107获得伦理批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 英文名称：Huperzine A Oral Solution 剂型：口服溶液 规格：0.22mg 注册分类：美国505(b)1/中国2.2类新药 适应症：重症肌无力 临床研究阶段：I期 临床研究单位：温州医科大学附属第二医院 伦理审查委员会审查意见：同意临床试验 万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司万邦德制药集团有限公司的新药 WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得了温州医科大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医 院医学伦理委员会的审查批件，批准项目开展。现将相关情况公告如下： 一、药品及获得伦理批件基本情况 药品名称：WP107 口服溶液 公司于2023年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认 定，于2025年1月WP107口服溶液用于治疗全身 ...

万邦德（002082）公告，全资子公司万邦德制药集团有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试 验批准通知书》，公司自主研发的WP107口服溶液用于治疗"重症肌无力"的临床试验申请获得批准。此 次批准旨在评估WP107口服溶液在全身型重症肌无力受试者中的药代动力学和安全性。公司此前于2023 年12月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定，于2025年1月WP107口服溶液用于 治疗"全身型重症肌无力"获得美国FDA新药临床试验许可。 ...