Y225(艾美赛珠单抗注射液)
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友芝友生物-B(02496):Y225(艾美赛珠单抗注射液)取得NMPA的IND批准
智通财经网· 2025-12-24 11:42
于2025年6月17日,公司与湖北江夏实验室正式签署战略合作协议。双方将充分发挥江夏实验室在前沿 创新策源方面的科研优势,以及公司在抗体药物研发与产业化方面的经验与平台能力,合作共建抗体药 物开发及成果转化中心。该合作将重点围绕创新抗体分子设计、高效生产工艺开发及临床研究等方向展 开,并以公司在研项目Y225为首批合作内容,持续推进相关研发与转化进程,以提升公司管线的整体 研发效率与长期产业化潜力。 智通财经APP讯,友芝友生物-B(02496)发布公告,于2025年12月23日,其生物类似药Y225的临床试验 (IND)申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)批准。 本次获批的临床试验是一项在健康成年人中进行的随机、双盲、单剂量、平行比较舒友立乐®与Y225在 健康男性受试者中的生物等效性临床研究。本试验由武汉市金银潭医院黄朝林院长作为主要研究者。 Y225是一种用于治疗A型血友病的双特异性抗体舒友立乐®(艾美赛珠单抗注射液,抗FIX和FX)生物类 似药。血友病A患者先天凝血因子VIII缺乏导致凝血障碍,患者如出血时无法自我止血,从而引发各种 不良反应,严重时导致死亡。临床上主要用人血提取或重组 ...
友芝友生物(02496) - 自愿公告 - Y225「艾美赛珠单抗注射液」取得NMPA的IND批准
2025-12-24 11:32
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願公告 WUHAN YZY BIOPHARMA CO., LTD. Y225「艾美賽珠單抗注射液」取得NMPA的IND批准 本 公 告 由 武 漢 友 芝 友 生 物 製 藥 股 份 有 限 公 司(「本 公 司」, 連 同 其 附 屬 公 司 , 統 稱 「本 集團」)自 願作 出 ,以 告知 本 公司 股東 及 潛在 投 資者 有關 本 公司 的 最新 業務 發 展情況。 本公司欣然宣佈,於2025年12月23日,其生物類似藥Y225的臨床試驗(「IND」)申 請已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(「NMPA」)批准。 武 漢 友 芝 友 生 物 製 藥 股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2496) 香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A .05條規定的示警聲明:本公司無法 保證能 ...