股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年1月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 李氏大藥廠控股有限公司 呈交日期: 2026年2月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 00950 | 說明 | | 李氏大藥廠控股有限公司 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 1,000,000,000 | HKD | | 0.05 | HKD | | 50,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | HKD | | | | 本月底結存 | | | 1,000,000,000 | HKD | | 0.05 | HKD | | 50,000,000 ...

Group 1 - The company, Lee's Pharmaceutical (00950), announced that its supplemental new drug application for ADASUVE has been approved by the FDA on December 29, 2025 [1] - The approval allows the commercial production facility for ADASUVE to be relocated from Mountain View, California, to Fremont, California [1] - The application was submitted to the FDA on August 29, 2025, by the original owner, and the company's wholly-owned subsidiary, Nova Pneuma Incorporated (NPI), acquired the relevant assets in December 2025 [1] Group 2 - The FDA approval marks a significant regulatory milestone for the group and indicates that the regulatory requirements related to the acquisition of the company's first pharmaceutical facility in the U.S. have been fulfilled [2] - The board believes that this approval supports the group's strategy to expand its innovative drug delivery technology portfolio based on the Staccato platform, which has the potential for application in various therapeutic indications [2] - This development aligns with the company's global expansion strategy and its ongoing commitment to regulatory compliance and drug quality [2]

取得FDA批准后，位于加州弗里蒙特的生产设施已获授权于美国境内进行《ADASUVE®》的商业化生 产。 格隆汇1月27日丨李氏大药厂(00950.HK)公告，公司董事会欣然宣布，《ADASUVE®》(洛沙平吸入粉 剂，一种单剂量、单次使用的药械组合产品)的补充新药上市申请("补充新药申请")已于2025年12月29日 获美国食品药品监督管理局("FDA")批准。 根据《美国联邦食品、药物及化妆品法》(U.S. Federal Food,Drug, and Cosmetic Act)第505(b)(2)条，获批 补充新药申请授权将《ADASUVE®》的商业生产设施由加州山景城(Mountain View, California)迁往加州 弗里蒙特(Fremont,California)。是项申请由原拥有人于2025年8月29日提交予FDA，其后，公司的全资附 属公司Nova Pneuma Incorporated("NPI")于2025年12月收购有关资产，详情已于日期为2025年12月九日 的公布内披露。 NPI取得FDA批准，标志着集团达成关键监管里程碑，亦代表与公司首项美国制药设施收购相关的监管 要求已经 ...

Core Viewpoint - The approval of the supplemental new drug application for ADASUVE by the FDA marks a significant regulatory milestone for the company, facilitating the commercial production of the drug in the U.S. [1][2] Group 1: FDA Approval and Production - The FDA approved the supplemental new drug application for ADASUVE on December 29, 2025, allowing the commercial production facility to be relocated from Mountain View, California, to Fremont, California [1] - The application was submitted to the FDA on August 29, 2025, by the original owner, and the company's wholly-owned subsidiary, Nova Pneuma Incorporated, acquired the relevant assets in December 2025 [1] Group 2: Strategic Implications - The FDA approval signifies the completion of regulatory requirements related to the company's first pharmaceutical facility acquisition in the U.S. [2] - The board believes this approval supports the company's strategy to expand its innovative drug delivery technology portfolio based on the Staccato platform, which has the potential for application in various therapeutic indications [2] - This development aligns with the company's global expansion strategy and its commitment to regulatory compliance and drug quality [2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公佈的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 佈 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Lee's Pharmaceutical Holdings Limited 李氏大藥廠控股有限公司 * （於開曼群島註冊成立之有限公司） （股份代號：950） 自願性公佈 FDA批 准《ADASUVE®》的 補 充 新 藥 上 市 申 請 本 公 佈 由 李 氏 大 藥 廠 控 股 有 限 公 司（「本公司」或「李氏大藥廠」，連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「本集團」）董 事（「董 事」）會（「董事會」）自 願 作 出。 本 公 司 董 事 會 欣 然 宣 佈，《ADASUVE®》（洛 沙 平 吸 入 粉 劑，一 種 單 劑 量、單 次 使 用 的 藥 械 組 合 產 品）的 補 充 新 藥 上 市 申 請（「補充新藥申請」）已 於 二 零 二 五 年 十 二 月 二 十 九 日 獲 美 國 食 品 藥 品 監 督 管 理 局（「FDA」）批 准 ...

Core Insights - Recent fluctuations in the Hong Kong stock market are primarily driven by liquidity contraction due to deposit migration, which is not expected to alter the positive mid-to-long-term trend [2][27] - The risks associated with this liquidity contraction are anticipated to ease with the new Federal Reserve chair's influence [2][27] - The biopharmaceutical sector in Hong Kong is expected to have significant highlights in 2026 [2][27] Short-term Market Fluctuations - The root cause of recent volatility in the Hong Kong stock market is identified as "deposit migration" leading to liquidity shrinkage [3][28] - The offshore RMB was previously viewed as a liquidity anchor for the Hong Kong market, creating a chain reaction that benefits the capital market [5][28] - The decline in HIBOR (Hong Kong Interbank Offered Rate) has not translated into improved liquidity for the stock market, as it is primarily driven by capital outflow rather than liquidity enhancement [11][35] Impact of Southbound Capital - The inflow of southbound capital has contracted, causing significant disturbances to the Hong Kong market [9][32] - Concerns over potential fund outflows arise from the over-allocation of mainland active equity funds to Hong Kong stocks, which could lead to rebalancing [8][32] Biopharmaceutical Sector Outlook - The biopharmaceutical sector is highlighted as a key area of focus for 2026, with expectations of no "black swan" events in the short term [16][39] - The new procurement rules for medical insurance in China are expected to favor small and medium-sized enterprises, leading to improved financial performance in 2026 [41][45] - Specific companies recommended for investment include: - **Innovent Biologics (09696.HK)**: Anticipated to reach significant milestones in 2026 with ongoing collaborations [46] - **Lee's Pharmaceutical (00950.HK)**: Currently has a low P/E ratio and is actively expanding its business [47] - **China Biologic Products (01177.HK)**: Focused on various therapeutic areas and has recently received approval for a new drug [47]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 李氏大藥廠控股有限公司 呈交日期: 2026年1月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 00950 | 說明 | | 李氏大藥廠控股有限公司 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 1,000,000,000 | HKD | | 0.05 | HKD | | 50,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | HKD | | | | 本月底結存 | | | 1,000,000,000 | HKD | | 0.05 | HKD | | 50,000,00 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公佈的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 佈 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Lee's Pharmaceutical Holdings Limited 李氏大藥廠控股有限公司 * （於開曼群島註冊成立之有限公司） （股份代號：950） 有關須予披露交易 收購資產之 補充公佈 謹 此 提 述 李 氏 大 藥 廠 控 股 有 限 公 司（「本公司」）日 期 為 二 零 二 五 年 十 二 月 九 日 的 公 佈，內 容 有 關 收 購 所 購 資 產（「該公佈」）。除 另 有 界 定 者 外，本 公 佈 所 用 的 專 有 詞 彙 與 該 公 佈 所 用 者 具 有 相 同 涵 義。 本 公 司 謹 此 提 供 以 下 進 一 步 資 料： 有關所購資產的資料 下文載列截至二零二三年十二月三十一日及二零二四年十二月三十一日止年 度 所 購 資 產 應 佔 收 益 及 毛 利，乃 摘 錄 自 賣 方 的 經 審 核 財 務 報 ...

Michele Dalla Libera在公司的成长与发展过程中发挥了关键作用，尤其是在公司于2002年上市后的数年 间。他与创始人紧密合作，引领公司度过初创阶段。他主导了从义大利及其他欧洲国家引进药品的工 作，为公司建立了核心产品组合，奠定了坚实的基础，使公司从一家小型生物制药企业成长为拥有稳固 收入基础的更强大企业。 格隆汇12月18日丨李氏大药厂(00950.HK)痛宣布，公司业务发展高级总监Michele Dalla Libera先生已于 2025年12月15日逝世。 ...

Core Viewpoint - Lee's Pharmaceutical Holdings Limited (00950) announced the passing of its Senior Director of Business Development, Mr. Michele Dalla Libera, on December 15, 2025 [1] Group 1 - The company has confirmed the death of a key executive, which may impact its strategic direction and operations [1]