Gan & Lee(603087)
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甘李药业:关于胰岛素周制剂GZR4中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药的公告
2023-09-12 07:36
在目前已上市的胰岛素类药物中,胰岛素类似物因其相对良好的安全性和更 低的免疫原性占据着胰岛素市场的主要份额。现阶段市面上的长效基础胰岛素类 似物半衰期大约都在 10~26 小时,作用持续时间仅为一天左右。超长效胰岛素周 制剂具有半衰期更长、给药频率低、血药浓度与药效更加平稳、患者血糖日间变 异小、低血糖风险更小等特点,成为糖尿病药物研发企业目前新药研发的重要方 向之一。 二、GZR4 的研发情况及进展 GZR4 于 2022 年 7 月 7 日获得了中国国家药品监督管理局开展临床试验的 批准,2022 年 9 月完成 I 期临床试验首例受试者给药,近日完成Ⅱ期临床试验首 例受试者给药。本研究是一项多中心、随机、开放、平行对照、达标治疗的 II 期 临床研究,主要目的是对比每周一次 GZR4 注射液和每日一次德谷胰岛素治疗 16 周后的疗效、安全性和耐受性,次要目的是研究 GZR4 注射液每周注射给药 证券代码:603087 证券简称:甘李药业 公告编号:2023-079 甘李药业股份有限公司 关于胰岛素周制剂 GZR4 中国Ⅱ期临床试验完成首例 受试者给药的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何 ...
甘李药业:2023年第二次临时股东大会决议公告
2023-09-11 09:52
证券代码:603087 证券简称:甘李药业 公告编号:2023-078 甘李药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 48 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数(股) | 254,861,656 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | | | 份总数的比例(%) | 45.0561 | (四) 表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定,大会主持情况等。 本次股东大会由公司董事会召集,会议召集与召开程序符合《中华人民共和 国公司法》及本公司章程的相关规定,合法有效。依据本公司章程的规定,本次 (一) 股东大会召开的时间:2023 年 9 月 11 日 (二) 股东大会召开的地点:北京市通州区漷县镇南凤西一路 8 号二层会议室 (三) 出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股 ...
甘李药业:北京市中伦律师事务所关于甘李药业股份有限公司2023年第二次临时股东大会的法律意见书
2023-09-11 09:52
北京市中伦律师事务所 关于甘李药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会的 法律意见书 二〇二三年九月 北京市中伦律师事务所 关于甘李药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会的 法律意见书 致:甘李药业股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共 和国证券法》(以下简称"《证券法》")、中国证券监督管理委员会发布的《上 市公司股东大会规则》(以下简称"《股东大会规则》")的规定,北京市中伦 律师事务所(以下简称"本所")接受甘李药业股份有限公司(以下简称"公司") 的委托,指派本所律师出席公司 2023 年第二次临时股东大会(以下简称"本次 股东大会"),对本次股东大会的相关事项进行见证并出具法律意见。 为出具本法律意见书,本所律师审查了公司提供的相关文件,该等文件包括 但不限于: 1.现行有效的公司章程; 一、本次股东大会的召集、召开程序 1.根据公司第四届董事会第十四次会议决议、第四届监事会第十三次会议决 议和公司章程的有关规定,公司董事会于2023年8月25日以公告形式在上海证券 交易所网站(www.sse.com.cn)上刊登了定于2023年9月11 ...
甘李药业:2023年第二次临时股东大会会议资料
2023-09-05 08:58
甘李药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会 二〇二三年九月 1 甘李药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会 会议资料 甘李药业股份有限公司 序号 会议事项 一 宣布会议开始 二 致欢迎辞 三 宣布大会参加人数、代表股数、会议有效。介绍会议出席人员,介绍律师事 务所见证律师 四 主持人提议监票人、计票人与记录人 五 提示投票表决方式 六 股东逐项审议议案: 非累积投票议案 1 关于公司首次公开发行股票部分募投项目结项并将节余资金永久补充流动资 金的议案 七 股东发言 八 董事、监事、高级管理人员回答投资者问题 九 股东/股东代表填写表决票 十 休会,监票人、计票人统计现场投票结果 十一 主持人宣布现场表决结果 十二 宣读股东大会决议,相关人员签署会议记录及会议决议 十三 见证律师宣读法律意见书 2 甘李药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会 | | | 3 甘李药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会 2023 年第二次临时股东大会会议议程 主持人:甘忠如 2023 年 9 月 11 日 2023 年第二次临时股东大会 材料之一 甘李药业股份有限公司 关于公司首次公开发行股 ...
甘李药业:中信证券股份有限公司关于甘李药业股份有限公司向特定对象发行A股股票之发行保荐书
2023-09-05 08:54
中信证券股份有限公司 关于 甘李药业股份有限公司 向特定对象发行A股股票 之 发行保荐书 保荐机构(主承销商) 广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场(二期)北座 二〇二三年九月 | 录 目 | 1 | | --- | --- | | 声 明 | 2 | | 第一节 | 本次证券发行基本情况 3 | | | 一、保荐人名称 3 | | | 二、项目保荐代表人、协办人及其它项目组成员情况 3 | | | 三、发行人情况 3 | | | 四、保荐机构与发行人存在的关联关系 11 | | | 五、保荐机构内部审核程序和内核意见 12 | | 第二节 | 保荐机构承诺事项 14 | | 第三节 | 保荐机构对本次证券发行上市的保荐结论 15 | | | 一、对本次证券发行的推荐结论 15 | | | 二、本次证券发行决策程序 15 | | | 三、发行人符合《公司法》及《证券法》规定的相关条件 16 | | | 四、发行人符合《管理办法》规定的相关条件 16 | | | 五、本次发行符合《<上市公司证券发行注册管理办法>第九条、第十条、第十一条、 | | | 第十三条、第四十条、第五十七条、第六十条有关规定的适用 ...
甘李药业:甘李药业股份有限公司向特定对象发行A股股票募集说明书(注册稿)
2023-09-05 08:54
股票简称:甘李药业 股票代码:603087 甘李药业股份有限公司 向特定对象发行 A 股股票 募集说明书 (注册稿) 保荐机构(主承销商) 广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座 二〇二三年九月 甘李药业股份有限公司向特定对象发行 A 股股票申请文件 募集说明书 声 明 本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺募集说明书及其他信息披露资料不存 在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性及完整性承担连带赔 偿责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证募集说明书中财务会计资 料真实、完整。 中国证券监督管理委员会、上海证券交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均 不表明其对申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对 发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相 反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定,证券依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自 行负责。投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担证券依法发 行后因发行人经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资风险。 1-1-1 ...
甘李药业:中信证券股份有限公司关于甘李药业股份有限公司向特定对象发行A股股票之上市保荐书
2023-09-05 08:53
中信证券股份有限公司 关于 甘李药业股份有限公司 向特定对象发行 A 股股票 之 上市保荐书 保荐机构(主承销商) 广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座 二〇二三年九月 甘李药业股份有限公司向特定对象发行 A 股股票申请文件 上市保荐书 声 明 本保荐机构及保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、 《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《证券发行上市保荐业务管 理办法》、《上市公司证券发行注册管理办法》(以下简称"《管理办法》")等有关 法律、行政法规和中国证券监督管理委员会、上海证券交易所的规定,诚实守信,勤勉 尽责,严格按照依法制定的业务规则和行业自律规范出具上市保荐书,并保证所出具文 件真实、准确、完整。 本上市保荐书中如无特别说明,相关用语与《甘李药业股份有限公司向特定对象发 行 A 股股票募集说明书》中的含义相同。 3-2-1 甘李药业股份有限公司向特定对象发行 A 股股票申请文件 上市保荐书 一、发行人基本情况 (一)发行人基本情况 | 公司名称: | 甘李药业股份有限公司 | | | | | --- | --- | --- | --- ...
甘李药业:关于向特定对象发行A股股票募集说明书等申请文件财务数据更新的提示性公告
2023-09-05 08:53
甘李药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 3 月 3 日在上海证券 交易所(以下简称"上交所")网站(http://www.sse.com.cn)披露了《甘李药业 股份有限公司向特定对象发行 A 股股票募集说明书(申报稿)》等相关文件。 根据本次发行项目进展,公司按照相关要求会同相关中介机构对募集说明书 等申请文件的财务数据及其他变动事项进行更新,具体内容详见公司同日在上交 所网站(http://www.sse.com.cn)披露的《甘李药业股份有限公司向特定对象发行 A 股股票募集说明书(注册稿)》等相关文件。 公司本次向特定对象发行 A 股股票事项已于 2023 年 6 月 19 日收到中国证 券监督管理委员会出具的《关于同意甘李药业股份有限公司向特定对象发行股票 注册的批复》(证监许可[2023]1284 号)。公司将在规定期限内办理本次向特定对 象发行股票的相关事项,并根据进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资 者理性投资,注意投资风险。 证券代码:603087 证券简称:甘李药业 公告编号:2023-077 甘李药业股份有限公司 关于向特定对象发行 A 股股票募集说明书等申请文 ...
甘李药业(603087) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-24 16:00
Financial Performance - In the first half of 2023, the company achieved operating revenue of 1.23 billion yuan, a year-on-year increase of 47.31%[2] - The net profit attributable to shareholders was 134 million yuan, successfully reversing the short-term losses after centralized procurement[2] - The company's revenue for the first half of 2023 reached ¥1,229,765,113.65, representing a 47.31% increase compared to ¥834,799,215.95 in the same period last year[22] - The net profit attributable to shareholders was ¥134,155,242.69, a significant recovery from a loss of ¥197,607,134.96 in the previous year[22] - The net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses was ¥102,221,137.11, compared to a loss of ¥208,858,516.23 in the same period last year[22] - The diluted earnings per share for the period was 0.24 yuan, compared to a loss of 0.35 yuan in the same period last year[24] - The company achieved a weighted average return on equity of 1.39%, recovering from a negative 1.97% in the previous year[23] - The company reported a substantial increase in international sales revenue compared to the previous year, driven by growing orders in emerging markets[34] Research and Development - The company's R&D investment reached 318.18 million yuan, accounting for 25.87% of sales revenue[4] - The company is focused on enhancing its research and development capabilities to bring innovative therapies to market[13] - The company is actively developing new products, including GZR101, a novel premixed insulin formulation for diabetes treatment[13] - The company is focused on expanding its research and development pipeline, with ongoing projects aimed at optimizing product structure and ensuring sustainable high-quality growth[34] - The company has developed several third-generation insulin analogs, positioning itself as a leader in the domestic insulin production industry[27] - The company is committed to continuous innovation in drug development while ensuring compliance with national policies[30] - The company’s GZR18 GLP-1 receptor agonist has entered Phase I clinical trials in the U.S. and has completed the first patient dosing in China[42] - The company’s GZR4, a fourth-generation insulin analog, has been approved to initiate Phase I clinical trials in the U.S.[42] Market Expansion - The company has received acceptance for its core insulin products by the FDA in the U.S. and EMA in Europe, marking significant progress in international market expansion[3] - The company plans to expand its market presence through strategic partnerships and potential acquisitions in the pharmaceutical sector[13] - The company is enhancing its academic promotion efforts to improve the execution efficiency of procurement agreements in medical institutions[29] - The company is committed to maintaining a low-price strategy for insulin products to reduce patient medication burdens while enhancing its market reputation[34] - The company is actively seeking external quality targets to expand its product line while managing costs and quality to counteract price declines from centralized procurement[60] - The company aims to leverage its experience in the domestic diabetes drug market to penetrate the European and American markets effectively[40] Production and Supply Chain - The company is actively expanding production capacity to meet the rising market demand resulting from centralized procurement[29] - The company is enhancing supply chain resilience in response to the rapid growth in insulin product demand due to national procurement policies[47] - The company is expanding its production capacity, with the Beijing headquarters' formulation workshop passing GMP compliance checks in January 2023, ready for production[46] - The first phase of the production base in Linyi, Shandong, is under construction, aimed at becoming the company's second-largest drug production base, focusing on diabetes-related products[46] - A dynamic monitoring system has been established to optimize quality management and production supervision, ensuring stable supply chain operations[47] Financial Position - The total assets at the end of the reporting period were ¥10,729,143,429.99, a slight increase of 1.15% from ¥10,606,912,380.06 at the end of the previous year[22] - The net assets attributable to shareholders increased to ¥9,744,862,418.58, reflecting a 1.66% growth from ¥9,585,802,149.50 at the end of the previous year[22] - The company's cash and cash equivalents increased to ¥3,062,691,296.04 as of June 30, 2023, compared to ¥2,890,266,792.18 at the end of 2022, reflecting a growth of approximately 5.95%[102] - Total current assets reached ¥5,712,582,496.26, showing a slight increase from ¥5,664,136,289.29 at the end of 2022, indicating a growth of about 0.85%[102] - The total liabilities decreased to ¥984,443,564.82 from ¥1,021,272,746.19, marking a reduction of about 3.60%[103] Environmental Responsibility - Environmental responsibility is emphasized, with the company classified as a key pollutant discharge unit, implementing measures for sustainable development[67] - The company achieved a 100% compliance rate for wastewater discharge, waste gas discharge, and solid waste disposal during the reporting period[76] - The company has implemented a comprehensive emergency response plan for environmental incidents, filed with local environmental authorities[73] - The company generated 431,390.39 kWh of electricity through photovoltaic technology in the first half of 2023, resulting in a reduction of 260.56 tons of CO2 emissions[77] Shareholder Commitments - The company's major shareholders, including the actual controller Gan Zhongru, committed to a 36-month lock-up period for their shares from the date of the company's stock listing, with specific conditions for extension[80] - The controlling shareholder, Gan Zhongru, has pledged that any share reduction within two years after the lock-up period will not exceed 10% of their total shareholding at the end of the previous year[82] - The company will ensure compliance with social insurance and housing fund obligations, with Gan Zhongru taking full responsibility for any required payments[82] - The company has established measures to ensure compliance with commitments made regarding compensation and shareholder returns[83] Compliance and Governance - The financial statements were approved by the board of directors on August 23, 2023, ensuring compliance with regulatory requirements[119] - The company prepared its financial statements in accordance with the "Enterprise Accounting Standards" and relevant regulations, ensuring a true and complete reflection of its financial status and operating results[125] - The company has not engaged in any non-operating fund occupation by controlling shareholders or related parties during the reporting period[86] - The company has not reported any violations or penalties involving its directors, supervisors, senior management, or controlling shareholders during the reporting period[86]
甘李药业:关于召开2023年第二次临时股东大会的通知
2023-08-24 10:29
甘李药业股份有限公司 关于召开 2023 年第二次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 一、 召开会议的基本情况 (一) 股东大会类型和届次 2023 年第二次临时股东大会 召开的日期时间:2023 年 9 月 11 日 14 点 00 分 召开地点:北京市通州区漷县镇南凤西一路 8 号二层会议室 证券代码:603087 证券简称:甘李药业 公告编号:2023-074 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 股东大会召开日期:2023年9月11日 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票 系统 (二) 股东大会召集人:董事会 (三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 (四) 现场会议召开的日期、时间和地点 网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间:自 2023 年 9 月 11 日 至 2023 年 9 月 11 日 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大 ...