2月26日，甘李药业及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司（简称"甘李欧洲"）联合发布公告 称，公司旗下赖脯胰岛素注射液（商品名：Bysumlog®）、门冬胰岛素注射液（商品名：Dazparda®） 的上市许可申请（MAA），已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见， 这标志着上述产品在欧洲市场上市进程取得突破性进展。 据悉，CHMP作为EMA下属核心审评机构，其积极意见是药品获得欧盟上市许可的重要前提。根据此 次意见，CHMP建议欧盟委员会（EC）批准赖脯胰岛素作为Humalog®的生物类似药上市，用于治疗成 人和儿童的糖尿病；同时建议批准门冬胰岛素作为NovoRapid®的生物类似药上市，用于治疗成人、青 少年及1岁及以上儿童的糖尿病治疗。若EC最终审核通过，两款产品将正式获准在欧盟所有成员国，以 及挪威、冰岛、列支敦士登上市销售，全面切入欧洲糖尿病治疗市场。 公开信息显示，两款产品均为临床常用的速效胰岛素类似物，核心优势在于起效快、达峰迅速、作用持 续时间短，能够精准模拟人体生理性餐后胰岛素分泌，有效控制餐后血糖波动，同时降低餐前低血糖的 发生风险，为糖尿病患者提供更安全、 ...

CHMP 建议欧盟委员会（European Commission，EC）批准赖脯胰岛素作为 Humalog ®的生物类似药上市，用于治疗成人和儿童的糖尿病；建议批准门冬胰 岛素作为 NovoRapid ®的生物类似药上市，用于治疗成人、青少年和 1 岁及以上 儿童的糖尿病。预计 EC 将做出最终审理决定，届时获批产品将在欧盟成员国及 挪威、冰岛、列支敦士登获准上市。 现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2026-010 甘李药业股份有限公司 关于赖脯胰岛素注射液（Bysumlog ®） 及门冬胰岛素注射液（Dazparda ®）上市许可申请 （MAA）获得欧盟 CHMP 积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 甘李药业股份有限公司（以下简称"公司"）及其欧洲全资子公司甘李药业 欧洲有限责任公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH，以下简称"甘李 欧洲"）于近日收到欧洲药品管理局（European Medi ...

截至2026年2月26日 13:57，中证医药及医疗器械创新指数(931484)成分股方面涨跌互现，新和成领涨 3.63%，兴齐眼药上涨2.61%，爱博医疗上涨2.28%；惠泰医疗领跌。医疗创新ETF(516820)最新报价0.36 元。 从资金净流入方面来看，医疗创新ETF近3天获得连续资金净流入，最高单日获得617.32万元净流入， 合计"吸金"1269.71万元，日均净流入达423.24万元。（数据来源：Wind） 医疗创新ETF紧密跟踪中证医药及医疗器械创新指数，中证医药及医疗器械创新指数从医药卫生行业的 上市公司中，选取30只盈利能力较好且具备一定成长性和研发创新能力的上市公司证券作为指数样本， 以反映兼具盈利性与成长性的医药及医疗器械上市公司证券的整体表现。 数据显示，截至2026年1月30日，中证医药及医疗器械创新指数(931484)前十大权重股分别为药明康 德、迈瑞医疗、恒瑞医药、爱尔眼科、片仔癀、新和成、华东医药、康龙化成、艾力斯、甘李药业，前 十大权重股合计占比63.9%。 风险提示：基金有风险，投资需谨慎。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资 产，但不保证本基金一定盈 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 特此公告。 甘李药业股份有限公司董事会 2026年2月25日 邵才捷女士，保荐代表人，硕士研究生学历，现任中信证券投资银行管理委员会总监。自从事投资银行 业务以来，曾负责或参与的项目主要有：联影医疗IPO、科美诊断IPO、澳华内镜IPO、金域医学再融 资、神州细胞再融资等，在保荐业务执业过程中严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等相关规 定，执业记录良好。 近日，甘李药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"） 《关于甘李药业股份有限公司首次公开发行股票并在主板上市项目持续督导变更保荐代表人的说明》， 公司保荐代表人变更的具体情况如下： 中信证券作为公司首次公开发行股票并在上海证券交易所（以下简称"上交所"）主板上市项目的保荐 人，原委派王琦先生、赵陆胤女士作为公司首次公开发行股票并在上交所主板上市项目持续督导保荐代 表人。 2026年2月，因王琦先生工作变动，不再负责公司持续督导工作。为继续履行持续督导义务，中信证券 委派保荐代表人邵 ...

公司董事会对王琦先生在公司持续督导期间所做出的贡献表示衷心的感谢！ 特此公告。 甘李药业股份有限公司 关于变更保荐代表人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，甘李药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"） 《关于甘李药业股份有限公司首次公开发行股票并在主板上市项目持续督导变更保荐代表人的说明》， 公司保荐代表人变更的具体情况如下： 中信证券作为公司首次公开发行股票并在上海证券交易所（以下简称"上交所"）主板上市项目的保荐 人，原委派王琦先生、赵陆胤女士作为公司首次公开发行股票并在上交所主板上市项目持续督导保荐代 表人。 2026年2月，因王琦先生工作变动，不再负责公司持续督导工作。为继续履行持续督导义务，中信证券 委派保荐代表人邵才捷女士（简历附后）接替王琦先生担任公司首次公开发行股票并在上交所主板上市 项目持续督导保荐代表人，负责公司首次公开发行股票并在上交所主板上市项目的持续督导工作。本次 变更后，公司首次公开发行股票并在上交所主板上市项目持续督导保荐代表人 ...

证券日报网讯 2月24日，甘李药业发布公告称，因王琦工作变动，中信证券委派邵才捷接替其担任公司 IPO持续督导保荐代表人，与赵陆胤共同履职至督导期结束。 （文章来源：证券日报） ...

证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2026-009 中信证券作为公司首次公开发行股票并在上海证券交易所（以下简称"上交 所"）主板上市项目的保荐人，原委派王琦先生、赵陆胤女士作为公司首次公开 发行股票并在上交所主板上市项目持续督导保荐代表人。 2026 年 2 月，因王琦先生工作变动，不再负责公司持续督导工作。为继续 履行持续督导义务，中信证券委派保荐代表人邵才捷女士（简历附后）接替王琦 先生担任公司首次公开发行股票并在上交所主板上市项目持续督导保荐代表人， 负责公司首次公开发行股票并在上交所主板上市项目的持续督导工作。本次变更 后，公司首次公开发行股票并在上交所主板上市项目持续督导保荐代表人为赵陆 胤女士、邵才捷女士，持续督导期至中国证券监督管理委员会和上交所规定的持 续督导义务结束为止。 公司董事会对王琦先生在公司持续督导期间所做出的贡献表示衷心的感谢！ 特此公告。 －1－ 甘李药业股份有限公司董事会 2026 年 2 月 25 日 甘李药业股份有限公司 关于变更保荐代表人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确 ...

Recent Events - Ganli Pharmaceutical's self-developed insulin injection (brand name Ondibta) received marketing approval from the European Commission on January 15, 2026, marking it as the first domestic third-generation insulin to enter the European market, currently in pre-launch preparations including market access and channel layout [1] Company Status - In early 2026, Ganli Pharmaceutical's insulin was approved for sale in Ethiopia, marking its first entry into the sub-Saharan African market; in Latin America, a supply agreement with Brazil was signed for a cumulative order amount of no less than 3 billion yuan, with a fulfillment period of ten years, included in the national medical system's long-term supply framework [2] Product Development Progress - The core pipeline GLP-1 receptor agonist Bofangluretin (biweekly formulation) has entered Phase III clinical trials and is conducting head-to-head trials with Eli Lilly's Tirzepatide and Novo Nordisk's Semaglutide; ultra-long-acting insulin weekly formulation GZR4 and other innovative drugs in the metabolic disease field are also advancing key clinical stages [3] Strategic Advancement - Collaboration with Sandoz is progressing steadily, covering commercialization of Ganli's insulin products (Glycine, Aspart, and Lispro biosimilars) in Europe and specific regions; previously, an exclusive license for Bofangluretin in India was reached with Lupin, and a commercialization agreement was signed with a Latin American company, PC [4] Executive Changes - On January 2026, the company appointed Dr. Wang Qiang, a former executive from Xiansheng Pharmaceutical, as Senior Vice President and Chief Strategy Officer, aiming to strengthen global business development and strategic cooperation, accelerating international expansion [5] Performance and Operating Conditions - The company expects a net profit attributable to shareholders for 2025 to be between 1.1 billion and 1.2 billion yuan, representing a year-on-year growth of 78.96% to 95.23%, primarily benefiting from domestic and international revenue growth and equity transfer gains [6]

Core Insights - The letter from Ganli Pharmaceutical reflects on the challenges and achievements of 2025, emphasizing the importance of resilience and commitment to quality in the pharmaceutical industry [4][5] - The company projects a net profit of 1.1 billion to 1.2 billion yuan for 2025, representing a year-on-year growth of 78.96% to 95.23%, driven by domestic market recovery and international revenue growth [4][5] - Ganli Pharmaceutical is committed to internationalization, with significant milestones achieved in various global markets, including the approval of its insulin product in Ethiopia and a partnership in Brazil [5][6] Financial Performance - The expected net profit for 2025 is between 1.1 billion and 1.2 billion yuan, marking a substantial increase compared to the previous year [4] - The growth is attributed to the recovery of the domestic market, structural optimization, and sustained international revenue [4] Internationalization Efforts - Ganli Pharmaceutical has made significant strides in international markets, with a systematic approach to registration and collaboration [5][6] - The company has entered the Sub-Saharan African market with its insulin product and has established a long-term supply agreement in Brazil worth no less than 3 billion yuan [5] - The approval of Ondibta® in the EU marks a milestone as the first Chinese third-generation insulin to enter the European market, showcasing the company's alignment with international standards [6] Research and Development - The company continues to invest in R&D, focusing on metabolic diseases with several innovative pipelines advancing to critical clinical stages [6][7] - Ongoing projects include GLP-1 receptor agonists and long-acting insulin formulations, with research findings being published in international academic forums [6][7] Future Outlook - Ganli Pharmaceutical aims to maintain a steady pace in its internationalization strategy while enhancing its R&D capabilities to meet global market demands [7] - The company is committed to contributing to the global biopharmaceutical industry and providing reliable treatment options for patients [7]

证券日报网讯 2月5日，甘李药业（603087）在互动平台回答投资者提问时表示，公司将持续关注市场 动态，结合自身发展阶段、战略需求及市场环境等因素综合研判，如未来有H股发行计划且达到信息披 露标准，将严格履行披露义务。 ...