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甘李药业与晶泰科技达成全球战略合作
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-09 07:33
12月9日,甘李药业宣布与晶泰科技达成代谢疾病领域AI多肽创新药的研发合作及AI技术平台使用授权 协议。根据协议,甘李药业将基于晶泰科技的AI多肽研发专有平台PepiX™,聚焦代谢疾病领域核心未 满足治疗需求,加速新型多肽创新药物的发现与开发进程。 ...
甘李药业:关于获得《药物临床试验批准通知书》的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-12-08 14:14
证券日报网讯 12月8日晚间,甘李药业发布公告称,近日,公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到 国家药品监督管理局下发的关于在研药品 GLR1044 注射液的《药物临床试验批准通知书》,受理号为 CXSL2500849,通知书编号为 2025LP03316。 (文章来源:证券日报) ...
甘李药业GLR1044注射液临床试验获批
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-08 12:16
北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)12月8日,甘李药业(603087)发布公告称,公司全资子公司甘李药业 山东有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知 书》,同意开展临床试验。 根据公告,GLR1044注射液是达必妥(度普利尤单抗)的生物类似药,用于治疗外用处方药控制不佳或不 建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。 ...
甘李药业(603087.SH):在研药品GLR1044注射液获得药物临床试验批准
智通财经网· 2025-12-08 12:01
智通财经APP讯,甘李药业(603087.SH)发布公告,近日,公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批 准通知书》,受理号为CXSL2500849,通知书编号为2025LP03316。GLR1044注射液是达必妥®(通用 名:Dupilumab,度普利尤单抗)的生物类似药,用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药 的成人中重度特应性皮炎。 ...
甘李药业:在研药品GLR1044注射液获得药物临床试验批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-08 11:57
甘李药业(603087)(603087.SH)发布公告,近日,公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药 品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知 书》,受理号为CXSL2500849,通知书编号为2025LP03316。GLR1044注射液是达必妥(通用名: Dupilumab,度普利尤单抗)的生物类似药,用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成 人中重度特应性皮炎。 ...
甘李药业:获得《药物临床试验批准通知书》
Ge Long Hui· 2025-12-08 11:02
特应性皮炎(Atopic Dermatitis,简称AD)是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病。全球范围内此 病患病人数高达2.04亿;在我国,AD成人的患病率约为10.6%,且AD发病率近年来呈逐年上升的趋 势,累及各个年龄段人群,中重度患者的比例近30%,至2020年已超过6700万人(轻度特应性皮炎患者 4870万人,中重度患者1870万人),预计到2025年将超过7500万人。作为一种慢性疾病,AD病程可持 续数十年,中重度AD成人患者的病程甚至持续25~30年。 财经频道更多独家策划、专家专栏,免费查阅>>责任编辑:安东 格隆汇12月8日丨甘李药业(603087.SH)公布,近日,公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药 监局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知书》,受理号为 CXSL2500849, 通知书编号为 2025LP03316。 产品名称:GLR1044 注射液,适应症:用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人 中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。 GLR1044 注射液是达必妥®(通用名:Dupilumab,度普利尤单抗 ...
甘李药业(603087) - 关于获得《药物临床试验批准通知书》的公告
2025-12-08 11:00
证券代码:603087 证券简称:甘李药业 公告编号:2025-080 甘李药业股份有限公司 关于获得《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,甘李药业股份有限公司(以下简称"公司"、"甘李药业")全资子 公司甘李药业山东有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 下发的关于在研药品 GLR1044 注射液的《药物临床试验批准通知书》,受理号 为 CXSL2500849,通知书编号为 2025LP03316。现将相关情况公告如下: 一、药物基本情况 1、产品名称:GLR1044 注射液 3、注册分类:治疗用生物制品 3.3 类 4、申请事项:境内生产药品注册-临床试验申请 5、适 应 症:用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成 人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。 6、批准意见:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 2025 年 9 月 28 日受理的 GLR1044 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要 求,同意 ...
甘李药业(603087.SH):获得《药物临床试验批准通知书》
Ge Long Hui A P P· 2025-12-08 10:55
GLR1044 注射液是达必妥®(通用名:Dupilumab,度普利尤单抗)的生物类似药,用于治疗外用处方 药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使 用。 产品名称:GLR1044 注射液,适应症:用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人 中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。 格隆汇12月8日丨甘李药业(603087.SH)公布,近日,公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药 监局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知书》,受理号为 CXSL2500849, 通知书编号为 2025LP03316。 特应性皮炎(Atopic Dermatitis,简称AD)是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病。全球范围内此 病患病人数高达2.04亿;在我国,AD成人的患病率约为10.6%,且AD发病率近年来呈逐年上升的趋 势,累及各个年龄段人群,中重度患者的比例近30%,至2020年已超过6700万人(轻度特应性皮炎患者 4870万人,中重度患者1870万人),预计到2025年将超过7500万人。作为一种慢性疾病, ...
甘李药业:子公司收到GLR1044注射液药物临床试验批准通知书
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-12-08 10:41
每经AI快讯,12月8日,甘李药业(603087)(603087.SH)公告称,公司全资子公司甘李药业山东有限公 司收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知书》。 GLR1044注射液为达必妥(度普利尤单抗)的生物类似药,用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外 用处方药的成人中重度特应性皮炎。截至2025年9月30日,甘李药业在GLR1044项目中累计投入研发费 用6572.45万元人民币。由于医药产品研发周期长、环节多,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决 策,注意投资风险。 ...
甘李药业:GLR1044注射液获临床试验批准
南财智讯12月8日电,甘李药业公告,甘李药业收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR1044 注射液的《药物临床试验批准通知书》,受理号为CXSL2500849,通知书编号为2025LP03316。根据通 知,GLR1044注射液符合药品注册相关要求,同意开展临床试验。该药品为度普利尤单抗的生物类似 药,适应症为用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎,可与或 不与外用皮质类固醇联合使用。 ...