标题：关于山东步长制药股份有限公司的监管工作函 证券代码：603858 证券简称：步长制药 监管类型：监管工作函 涉及对象：上市公司 处分日期：2024-07-18 处理事由：就近期媒体报道相关事项发出监管工作函 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-092 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司签订技术服务（委托）合同的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2024 年 7 月 26 日，山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股 子公司四川泸州步长生物制药有限公司（以下简称"泸州步长"）与郑州深蓝海 生物医药科技有限公司（以下简称"深蓝海医药"）签订《技术服务（委托）合 同》，委托深蓝海医药在国内 GCP 基地医院开展评估 BC008-1A 注射液联合化疗在 晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性及 PK 特征和初步疗效的开放性、多队列扩 展 Ib 期临床研究，负责按照我国现行《药物临床试验质量管理规范(GCP)》和《药 品注册管理办法》及经泸州步长认可和组长单位共同确定的实验方案进行该试验 组织与实施工作。现将具体内容公告如下： 一、《技术服务（委托）合同》的主要内容 甲方：四川泸州步长生物制药有限公司 乙方：郑州深蓝海生物医药科技有限公司 （一）项目内容 1.临床试验内容： 评估 BC0 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-091 产品名称：ZBT 稳心颗粒 山东步长制药股份有限公司 关于稳心颗粒获得马来西亚药品注册证明文件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到马来西亚药物管制局核准 签发的药品注册证明文件，公司产品稳心颗粒符合马来西亚传统中药注册标准。现将相关情 况公告如下： 一、基本情况 三、对上市公司的影响及风险提示 本次稳心颗粒获得马来西亚药物管制局核准签发的注册证明文件，标志着公司具备了在 马来西亚以传统中药身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。 该产品的销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响。敬 请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 注册号：MAL09072822T 有效期:2024 年 8 月 2 日至 2029 年 8 月 2 日 二、产品其他情况 稳心颗粒为公司的主要产品（独家品种），已进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录》（ ...

一、基本情况 使用名：脑心通胶囊【元力汉方】 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-090 山东步长制药股份有限公司 关于脑心通胶囊获得香港中成药注册证明书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据香港《中医药条例》及《中药规例》的规定，以及香港中医药管理委员会下设中药 组根据《中医药条例》制定的注册要求，山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司陕西步长制药有限公司委托捷成药业（香港）有限公司代理将公司产品脑心通胶 囊向香港卫生署申请注册中成药。 近日，脑心通胶囊通过香港中医药管理委员会中药组注册审批，取得了香港《中成药注 册证明书》。现将相关情况公告如下： | | | 期间 | 销售收入（万元） | 占比（%） | | --- | --- | --- | --- | --- | | 2023 | 年度 | | 293,657.24 | 22.17 | | 2024 | 年 | 1-3 月 | 57,679.53 | 21.84 | 三、对上市公司的影响及风险提示 本次脑 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-089 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司完成工商变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据杭州临平经济技术开发区管理委员会发布的《关于做好开发区及管理机 构更名后有关事宜的通知》，根据《商务部关于同意杭州余杭经济技术开发区更名 为杭州临平经济技术开发区的复函》（商资函﹝2023﹞554 号），"杭州余杭经济 技术开发区"已正式更名为"杭州临平经济技术开发区"，要求各企（事）业单位 接通知后，按照更名后的开发区及管理机构名称，将本企业（单位）所涉相关物料 同步做好更新调整工作。 近日，山东步长制药股份有限公司控股子公司浙江华派生物医药有限公司及 杭州赛华派生物科技有限公司已完成工商变更登记手续，并取得杭州市临平区市 场监督管理局换发的营业执照，变更后的相关信息如下： 类型：有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资） 法定代表人：王益民 注册资本：壹亿壹仟贰佰叁拾伍万玖仟陆佰元 成立日期：2018 年 11 月 08 日 住所：浙江 ...

标题：关于山东步长制药股份有限公司的监管工作函 证券代码：603858 证券简称：步长制药 监管类型：监管工作函 涉及对象：上市公司 处分日期：2024-07-18 处理事由：就近期媒体报道相关事项发出监管工作函 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-088 2023 年，随着公司战略的不断推进，产品组合和客户结构的持续优化和调 整，实现营业总收入 1,324,513.33 万元，归母净利润 31,897.33 万元。其中， 心脑血管产品作为公司主要业务，实现营业收入 917,158.36 万元，占营业总收 入的 69.24%；其他类产品实现营业收入 225,668.46 万元，占营业总收入 17.04%； 医疗器械产品实现营业收入 64,900.37 万元，占营业总收入的 4.90%；妇科产品 实现营业收入 57,719.64 万元，占营业总收入的 4.36%；泌尿产品实现营业收入 57,404.58 万元，占营业总收入的 4.33%。 2024 年，公司将继续以中药为基础，持续向化药、生物药、疫苗等医药高科 技行业扩张，持续专注主营业务，围绕公司中成药、化药、生物药与疫苗四大领 域，在现有业务基础上持续强化经营效能，持续提升公司核心竞争力，积极推进 全球化布局，提高市场占有率。具体包括以下几个方面： （一）坚持"聚焦大行业、培育大品种"战略 公司力争成为全球最大的天然药、植物药企业之一，继 ...

关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-085 山东步长制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司于近日 取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，本次主要涉 及库房地址的变更，变更后具体内容如下： 二、对上市公司的影响 本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求，对后续生产 经营无明显影响。 特此公告。 山东步长制药股份有限公司董事会 2024年7月10日 | 登记信息 | 变更前 | 变更后 | | --- | --- | --- | | 企业名称 | 上海合璞医疗科技有限公司 | 上海合璞医疗科技有限公司 | | 经营方式 | 批发 | 批发 | | 许可证编号 沪奉药监械经营许 | 20220746 号 | 沪奉药监械经营许 20220746 号 | | 法定代表人 胡昂 | | 胡昂 | | 企业负责人 胡昂 | | 胡昂 | | ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-087 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司四川泸州步长生 物制药有限公司在研品种"BC008-1A 注射液"新增适应症的临床试验申请获得国 家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为 胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。现将有关信息披露如下： | 药品名称 | BC008-1A 注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 中国药典剂型：注射剂 | | 规格 | 7.5ml：75mg | | 注册分类 | 治疗用生物制品：1 类 | | 申请事项 | 境内生产药品注册临床试验 | | 申请人 | 四川泸州步长生物制药有限公司 | | 通知书编号 | 2024LP01506 2024LP01519 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管 根据《中华人民共和国药品管理 ...

Financial Performance Forecast - The company expects a net profit attributable to shareholders of approximately 186 million to 268 million yuan for the first half of 2024, representing a decrease of 478 million to 560 million yuan compared to the same period last year, a decline of 64.08% to 75.07%[2] - The expected net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses is approximately 178 million to 260 million yuan, a decrease of 349 million to 431 million yuan year-on-year, reflecting a decline of 57.31% to 70.77%[2] - The total profit for the same period last year was 864 million yuan, with a net profit attributable to shareholders of 746 million yuan[4] Reasons for Profit Decline - The decrease in profit is primarily due to reduced sales from certain products due to medical insurance restrictions and inclusion in monitoring directories, leading to a decline in revenue[5] - The cost of main business increased year-on-year due to rising prices of traditional Chinese medicine materials, contributing to the profit decline[5] - The company experienced a weakened scale effect due to decreased revenue, resulting in increased cost rates for some products[5] - Government subsidies received in the current period were lower compared to the same period last year, impacting overall profitability[5] Audit and Data Reliability - The company has communicated the performance forecast with its annual audit accounting firm, confirming no significant uncertainties affecting the accuracy of the forecast[6] - The data provided is preliminary and subject to change, with the final financial figures to be disclosed in the official 2024 semi-annual report[6] - Investors are advised to pay attention to investment risks based on the preliminary nature of the forecast data[6]