证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-112 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司住所及名称变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 6 月 10 日召开 第五届董事会第二十四次会议，审议通过了《关于控股子公司住所变更的议案》 《关于控股子公司住所及名称变更的议案》，公司控股子公司山东步长畅妍生物 科技有限公司（以下简称"步长畅妍"）因经营管理之需要，拟对其住所进行变 更，公司控股子公司济南步长建鑫生物科技有限公司（以下简称"步长建鑫"） 因经营管理之需要，拟对其住所及名称进行变更。具体情况如下： 二、步长建鑫 （一）住所变更情况 变更前住所：山东省济南市莱芜高新区鹏泉街道大桥北路东岳小区沿街楼南 段第三户 401 室 变更后住所：浙江省杭州市萧山区博地中心 C 座 5610 （二）名称变更情况 变更前名称：济南步长建鑫生物科技有限公司 变更后名称：杭州步长建鑫生物科技有限公司 一、步长畅妍 变更前住所：山东省济南市莱 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-111 山东步长制药股份有限公司 经与会董事研究，会议审议通过了如下议案： 公司控股子公司山东步长畅妍生物科技有限公司因经营管理之需要，拟对其 住所进行变更。 具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关 于控股子公司住所及名称变更的公告》（公告编号：2025-112）。 该议案已经公司董事会战略与投资委员会审议通过并同意提交董事会审议。 表决结果：同意 9 票，反对 0 票，弃权 0 票。 公司控股子公司山东步长建鑫生物科技有限公司因经营管理之需要，拟对其 住所及名称进行变更。 第五届董事会第二十四次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第二十四次 会议的通知于 2025 年 6 月 3 日发出，会议于 2025 年 6 月 10 日下午 13 时以通讯 方式召开，应参会董事 9 人，实参会董事 9 人，会议由董事长赵涛先生主持。会 议出席人数、 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-113 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司控股子公 司四川泸州步长生物制药有限公司的"阿达木单抗注射液"药品注册上市许可申 请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。现将有关信息披露如 下： 一、药品基本情况 药品名称：阿达木单抗注射液 剂型：注射剂 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司取得药品注册受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 申请人：四川泸州步长生物制药有限公司 受理号：CXSS2500061 受理结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药品其他情况 1、药品说明 阿达木单抗注射液适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩 病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。 2、研发投入 截至 2025 年 5 月 31 日，公司在阿达木单抗注射液项目上投入的研发费用约 为 18,110.56 万元。 规格：40m ...

山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司住所及名称变更的公告 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-112 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 6 月 10 日召开 第五届董事会第二十四次会议，审议通过了《关于控股子公司住所变更的议案》 《关于控股子公司住所及名称变更的议案》，公司控股子公司山东步长畅妍生物 科技有限公司（以下简称"步长畅妍"）因经营管理之需要，拟对其住所进行变 更，公司控股子公司济南步长建鑫生物科技有限公司（以下简称"步长建鑫"） 因经营管理之需要，拟对其住所及名称进行变更。具体情况如下： 一、步长畅妍 变更前住所：山东省济南市莱芜高新区鹏泉街道汇源大街 67 号莱芜高新技 术创业服务中心 19 楼 1922-01 房间 变更后住所：山东省济南市莱芜高新区鹏泉街道凤城东大街 111 号沿街商住 楼东数第十八户 101 号 二、步长建鑫 （一）住所变更情况 变更前住所：山东省济南市莱芜高新区鹏泉街道大桥北路东岳小 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-111 山东步长制药股份有限公司 第五届董事会第二十四次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第二十四次 会议的通知于 2025 年 6 月 3 日发出，会议于 2025 年 6 月 10 日下午 13 时以通讯 方式召开，应参会董事 9 人，实参会董事 9 人，会议由董事长赵涛先生主持。会 议出席人数、召开和表决方式符合《中华人民共和国公司法》等法律、法规及《山 东步长制药股份有限公司章程》的相关规定，合法有效。 公司控股子公司山东步长畅妍生物科技有限公司因经营管理之需要，拟对其 住所进行变更。 具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关 于控股子公司住所及名称变更的公告》（公告编号：2025-112）。 该议案已经公司董事会战略与投资委员会审议通过并同意提交董事会审议。 表决结果：同意 9 票，反对 0 票，弃权 0 票。 2、《关于控股子公 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-110 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司药品生产许可证变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉全资子公司陕西 步长制药有限公司（以下简称"陕西步长"）获得陕西省药品监督管理局许可， 同意陕西步长《药品生产许可证》生产范围的变更，其他内容不变，现将相关情 况公告如下： 一、药品生产许可证相关情况 企业名称：陕西步长制药有限公司 分类码：AhzBzCh 企业负责人：张卫民 质量负责人：梁晓莉 生产地址和生产范围：咸阳市渭阳西路西延段 123 号：片剂，硬胶囊剂，颗 粒剂，合剂，糖浆剂（含中药提取）；陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号：散剂 （外用），片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂，煎膏剂（膏滋），软胶囊 剂，茶剂*** 注册地址：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号 法定代表人：赵超 许可证编号：陕 20160035 山东步长制药股份有限公司董事会 有效期至：2025 年 12 月 1 ...

Policy Developments - The State Administration for Market Regulation announced ten typical cases of illegal advertising, with multiple cases involving the medical field, including one case related to medical device advertising and two cases concerning illegal drug advertising [2] - As of the end of April, a total of 11,459 illegal advertising cases were investigated, resulting in fines totaling 88.309 million yuan [2] Drug and Device Approvals - Shuyou Shen announced that its subsidiary received a notice from the National Medical Products Administration regarding the conditional listing application for "STSP-0601," a drug aimed at promoting rapid hemostasis for adult patients with hemophilia A or B [4] - Lepu Medical received registration approval from the NMPA for its self-developed polylactic acid facial filler, known as "童颜针," marking a significant milestone in the dermatology field [5] Capital Market Activities - Baiyang Pharmaceutical announced the release of 5.3 million shares from pledge by its controlling shareholder, representing 1.44% of the shares held by the shareholder and 1.01% of the company's total share capital [7] - Jincheng Pharmaceutical provided a guarantee of 5 million yuan for its wholly-owned subsidiary, Shandong Jincheng Biological Pharmaceutical Co., Ltd. [8] Industry Developments - AstraZeneca announced significant progress in the treatment of EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer with MET amplification, with interim results from the SACHI Phase III study to be presented at the ASCO annual meeting [10][11] - Yuheng Pharmaceutical signed a market promotion service agreement with Eisai (China) Pharmaceutical for "Mikobao," which will enhance Yuheng's product pipeline and increase revenue [12] - New Scene Intelligence authorized BeiGene to develop universal cell therapy drugs based on a specific TCR molecule, with potential milestone payments and revenue sharing [13] - Buchang Pharmaceutical withdrew its clinical trial application for a rabies vaccine, indicating the need for further research before resubmission [14] Public Opinion Alerts - Huaxi Biological responded to recent controversies regarding recombinant collagen, emphasizing the importance of product quality over naming conventions [16] - Kangning Jerey announced a share transfer agreement involving 14.6 million shares, amounting to 117 million HKD [17]

// 今日关注 // 1 、 5 月财新中国制造业 PMI 降至 48.3 ，去年 10 月以来首次收缩 2 、经合组织将 2025 年全球 GDP 增长预期下调至 2.9% 3 、商务部新闻发言人就欧盟拟限制中企参与医疗器械公共采购答记者问 4 、全国工商联汽车经销商商会倡议，坚决抵制 " 内卷式 " 竞争 5 、国内成品油价迎年内 " 第四涨 " 6 、摸排股市 " 小作文 " ，地方证监局在行动 7 、 AI 教父警告：新一代大模型开始 " 撒谎 " // 宏观预警 // 1 、 5 月财新中国制造业 PMI 降至 48.3 ，去年 10 月以来首次收缩 5 月财新中国制造业采购经理指数（ PMI ）录得 48.3 ，较 4 月下降 2.1 个百分点， 2024 年 10 月来首 次跌至临界点以下。其中生产指数和新订单指数均从扩张区间降至收缩区间，分别录得 2022 年 12 月和 2022 年 10 月以来最低。 2 、经合组织将 2025 年全球 GDP 增长预期下调至 2.9% 经合组织将 2025 年全球 GDP 增长预期下调至 2.9% （之前为 3.1% ），同时将 2026 年的预期从 3 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-109 注册地址：山东省菏泽市高新区中华西路 1566 号 法定代表人：高祥祥 许可证编号：鲁 20160272 分类码：AhCh 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司药品生产许可证变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉全资子公司山东 康爱制药有限公司（以下简称"山东康爱"）及山东丹红制药有限公司（以下简 称"山东丹红"）获得山东省药品监督管理局许可，同意山东康爱《药品生产许 可证》车间和生产线情况及生产范围的变更及山东丹红《药品生产许可证》委托 生产情况的变更，其他内容不变，现将相关情况公告如下： 一、山东康爱 （一）药品生产许可证相关情况 企业名称：山东康爱制药有限公司 企业负责人：高祥祥 质量负责人：杨爱芝 生产地址和生产范围：山东省菏泽市高新区中华西路 1566 号；冻干粉针剂、 小容量注射剂、口服溶液剂*** 有效期至：2025 年 11 月 23 日 1 （二）药品生产许可证 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-108 山东步长制药股份有限公司 剂型：中国药典剂型：注射剂 关于控股子公司撤回药品临床试验申请的公告 近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙 江天元生物药业有限公司（以下简称"浙江天元"）收到国家药品监督管理 局签发的关于"冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）"的《药品注册申请 终止通知书》。现将有关信息披露如下： 一、药品基本情况 药品名称：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 通知书主要内容：根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人的撤回 申请《关于冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）临床试验申请撤审的申请》， 同意本品注册申请撤回，终止注册程序。 二、药品其他情况 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）适应症：接种本疫苗后，可刺激机体 产生抗狂犬病病毒的免疫力。用于预防狂犬病。 经查询国家药品监督管理局网站，目前国内已上市冻干人用狂犬病疫苗（人 二倍体细胞）的厂家包括成都康华生物制品股份有限 ...