本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-108 山东步长制药股份有限公司 剂型：中国药典剂型：注射剂 关于控股子公司撤回药品临床试验申请的公告 近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙 江天元生物药业有限公司（以下简称"浙江天元"）收到国家药品监督管理 局签发的关于"冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）"的《药品注册申请 终止通知书》。现将有关信息披露如下： 一、药品基本情况 药品名称：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 通知书主要内容：根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人的撤回 申请《关于冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）临床试验申请撤审的申请》， 同意本品注册申请撤回，终止注册程序。 二、药品其他情况 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）适应症：接种本疫苗后，可刺激机体 产生抗狂犬病病毒的免疫力。用于预防狂犬病。 经查询国家药品监督管理局网站，目前国内已上市冻干人用狂犬病疫苗（人 二倍体细胞）的厂家包括成都康华生物制品股份有限 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-107 山东步长制药股份有限公司 关于召开2024年年度股东会的通知 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 一、召开会议的基本情况 (一)股东会类型和届次 2024年年度股东会 (二)股东会召集人：董事会 网络投票起止时间：自2025 年 6 月 26 日至2025 年 6 月 26 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联 网投票平台的投票时间为股东会召开当日的 9:15-15:00。 (六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序 涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投 票，应按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号—规范运作》等有关 规定执行。 公司于 2025 年 5 月 26 日发出第五届董事会第二十三次会议的通知，并于 2025 年 6 ...

山东步长制药股份有限公司 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-106 关于控股子公司完成工商变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 4 月 25 日召开 第五届董事会第二十次（年度）会议，审议通过了《关于控股子公司经营范围变 更的议案》，公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司（以下简称"上海合璞） 因经营管理之需要，拟对经营范围进行变更。具体内容详见公司 2025 年 4 月 26 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于控股子公司经营范围 变更的公告》（公告编号：2025-079）。 类型：有限责任公司（外商投资企业与内资合资） 法定代表人：胡昂 注册资本：人民币 20,000 万元整 成立日期：2016 年 10 月 13 日 住所：上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 4936、4938、4940 号 3 层 C05、 C06 室 经营范围：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流 ...

Core Viewpoint - The company is changing the purpose of its 2024 share repurchase plan to reduce registered capital by canceling 6,620,630 shares, reflecting its commitment to shareholder value and social responsibility [1][2]. Group 1: Share Repurchase and Capital Management - The company has repurchased a total of 6.6206 million shares, accounting for 0.60% of its total share capital, with a cumulative repurchase amount of 98.0558 million yuan [2]. - The share repurchase plan aims to enhance shareholder rights and is expected to increase the per-share value by reducing the total share capital from 1.106 billion shares to 1.061 billion shares [2]. Group 2: Social Responsibility and Community Engagement - The company has paid nearly 32 billion yuan in taxes since its establishment, contributing significantly to local economic development and public welfare [3]. - In 2024, the company donated 10 million yuan worth of medical supplies to Ganzi Prefecture and 163 million yuan in medical resources to 148 counties in Tibet, improving grassroots medical conditions [3]. Group 3: Industry Position and Product Development - The company has established a diversified product system centered on traditional Chinese medicine, with significant sales in the cardiovascular sector, achieving a total revenue of 5.830 billion yuan in 2024 from key products [4]. - The company is focusing on innovative research and development, integrating traditional Chinese medicine with modern pharmaceutical practices, and advancing multiple projects in biopharmaceuticals and vaccines [5]. Group 4: Strategic Vision and Market Leadership - The company aims to build a strong competitive edge in the pharmaceutical industry, aspiring to become "China's Johnson & Johnson" and "the world's Buchang" through continuous innovation and market expansion [6].

Group 1 - The company’s subsidiary, Jilin Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd., has received the drug registration certificate for Benzylsuccinate Atracurium Injection from the National Medical Products Administration [1] - Benzylsuccinate Atracurium Injection is classified as a chemical drug (Category 4) and is a prescription drug [1] - The drug is indicated for use in surgeries, other procedures, and intensive care treatment, serving as an adjunct to general anesthesia and providing muscle relaxation for intubation and mechanical ventilation [1] Group 2 - The annual sales of Benzylsuccinate Atracurium Injection are projected to increase from 609.96 million yuan in 2022 to 818.53 million yuan in 2024 [2] - The company has invested approximately 11.15 million yuan in research and development for the Benzylsuccinate Atracurium Injection project [2] - The drug registration certificate is valid until May 19, 2030, and the production enterprise must comply with Good Manufacturing Practice (GMP) requirements [1][3]

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-103 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉控股子公司四川 泸州步长生物制药有限公司（以下简称"泸州步长"）获得四川省药品监督管理 局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》，现将相关情况公告如下： 一、GMP 检查相关信息 企业名称：四川泸州步长生物制药有限公司 检查地址：四川省泸州市泸县康乐大道西段 480 号 检查时间：2025 年 1 月 6 日-2025 年 1 月 10 日 检查结论：符合《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）及相关附录规定。 二、GMP 认证所涉的生产线（生产车间）情况 本次检查的生产车间、生产线具体情况如下： | 生产车间、生产线名称 | 设计产能 | 主要生产品种 | | --- | --- | --- | | 二、三车间 | 236 万支/年 | 注射用艾帕依泊汀α | 三、主要产 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-105 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司吉林天成制药 有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺顺阿曲库铵注射液 的《药品注册证书》。现将有关信息披露如下： | 药品名称 | 苯磺顺阿曲库铵注射液 | | | --- | --- | --- | | 主要成份 | 苯磺顺阿曲库铵 | | | 剂型 | 注射剂 | | | 规格 | 2.5ml:5mg | 5ml:10mg | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | | 注册分类 | 化学药品 4 类 | | | 处方药/非处方药 | 处方药 | | | 上市许可持有人 | 名称：吉林天成制药有限公司 | | | | 地址：吉林省梅河口市建国路 | 4555 号 | | 生产企业 | 名称：吉林天成制药有限公司 | | | | 地址：吉林省梅河口市建国路 | 4555 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-104 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告 一、医疗器械经营许可证相关情况 1 | | 【原《分类目录》分类编码区】：三类： | 【原《分类目录》分类编码区】：三类： | | --- | --- | --- | | | 6803 神经外科手术器械；6810 矫形外 | 6803 神经外科手术器械；6810 矫形外 | | | 科（骨科）手术器械；6815 注射穿刺 | 科（骨科）手术器械；6815 注射穿刺 | | | 器械；6821 医用电子仪器设备；6822 | 器械；6821 医用电子仪器设备；6822 | | | 医用光学器具、仪器及内窥镜设备； | 医用光学器具、仪器及内窥镜设备； | | | 6823 医用超声仪器及有关设备；6824 | 6823 医用超声仪器及有关设备；6824 | | | 医用激光仪器设备；6825 医用高频仪 | 医用激光仪器设备；6825 医用高频仪 | | | 器设备；6828 医用磁共振设备；6830 | 器设备；6828 医用磁共振设备；6830 | | | 医 ...

Policy Developments - The National Medical Products Administration (NMPA) has announced the implementation of the "Quality Management Standards for Online Sales of Medical Devices," effective from October 1, 2025. Regulatory authorities are required to guide online sellers and e-commerce platforms in conducting internal training and assessments related to quality management systems, product information display, and risk monitoring [2]. Drug and Device Approvals - BeiGene announced positive results from the Phase 2 clinical trial (DeLLphi-307) of tarlatamab for treating extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) patients in China, with detailed data to be presented at an upcoming medical conference [4]. Capital Market Activities - Shanghai BoYin Biotechnology Co., Ltd. has completed a multi-million angel round financing, led by Zhangjiang Life and Health Industry Incubation Angel Fund, with funds aimed at advancing the company's product pipeline and early clinical validation of its first product [7]. Industry Developments - Yuheng Pharmaceutical has signed a co-promotion agreement with Xinghe Pharmaceutical for Pemafibrate, a novel selective PPARα modulator, which will take effect on June 1, 2025. This agreement is expected to enhance Yuheng's product pipeline and potential profit growth, although it will face competition from established products [9]. Shareholder Activities - Chengdu XianDao announced that shareholder Anji Dongfang Jiayu Enterprise Management Partnership reduced its stake by 1 million shares, decreasing its ownership from 6.2% to 5.95% [12]. - BioVeda China RMB Investment Limited plans to reduce its stake in AoJing Medical by up to 135,550 shares, having already reduced its holdings by 34,510 shares, representing 0.25% of the total shares [13].

山东步长制药股份有限公司 章程 二〇二五年五月 | | | | 第一章 | 总则 | 3 | | --- | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 4 | | | 第三章 | 股份 | 4 | | 第一节 | 股份发行 | 4 | | 第二节 | 股份增减和回购 8 | | | 第三节 | 股份转让 | 9 | | 第四章 | 股东和股东会 10 | | | 第一节 | 股东 | 10 | | 第二节 | 股东会的一般规定 13 | | | 第三节 | 股东会的召集 19 | | | 第四节 | 股东会的提案与通知 20 | | | 第五节 | 股东会的召开 22 | | | 第六节 | 股东会的表决和决议 25 | | | 第五章 | 董事会 | 30 | | 第一节 | 董事 | 30 | | 第二节 | 董事会 34 | | | 第六章 | 总裁及其他高级管理人员 42 | | | 第七章 | 监事会 | 45 | | | 第一节监事 | 45 | | | 第二节监事会 | 46 | | 第八章 | 财务会计制度、利润分配和审计 50 | | | 第一节 | 财务会计制度 50 | | ...