证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-236 山东步长制药股份有限公司 关于拟向控股子公司增资的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、交易概述 2025 年 10 月 29 日，山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"或"步 长制药"）召开第五届董事会第三十四次会议，审议通过了《关于拟增资济南步 长晟源医疗器械有限公司的议案》，公司拟与济南步长晟源医疗器械有限公司（以 下简称"步长晟源医疗"）其他股东按照现有持股比例，按 1 元/股的价格以现金 方式向步长晟源医疗合计增资 300 万元人民币。本次增资完成后，步长晟源医疗 的注册资本将由 1,000 万元人民币增加至 1,300 万元人民币。具体内容详见公司 2025 年 10 月 30 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于拟 向控股子公司增资的公告》（公告编号：2025-204）。 2025 年 12 月 12 日，公司与有关各方正式签署了《关于济南步长晟源医疗 器械有限公司之增资协议》《关于济 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东丹 红制药有限公司（以下简称"山东丹红"）收到国家药品监督管理局签发的关于 "恩格列净片"的《药品注册申请终止通知书》。现将有关信息披露如下： 一、药品基本情况 药品名称：恩格列净片 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-237 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司撤回药品上市许可注册申请的公告 恩格列净片适用于治疗 2 型糖尿病。 根据米内网数据，中国（城市公立，县级公立，城市社区，乡镇卫生）样本 医院年度销售趋势显示,2022 年至 2024 年恩格列净片年度销售额依次为 46,567 万元、61,763 万元和 83,414 万元；中国城市实体药店年度销售趋势显示，2022 年至 2024 年恩格列净片年度销售额依次为 10,774 万元、13,903 万元和 16,678 万元。 剂型：中国药典剂型：片剂 规格：10mg 注册分类：化学药品：4 类 申请事项：境内生产药品注册上市 ...

格隆汇12月17日丨步长制药(603858.SH)公布，近日，公司全资子公司山东丹红收到国家药品监督管理 局签发的关于"恩格列净片"的《药品注册申请终止通知书》。 因恩格列净片需进一步完善申报资料，经审慎研究决定，向国家药品监督管理局申请撤回恩格列净片的 药品上市许可注册申请。待公司完善相关研究后择期重新提交药品上市许可注册申请，本次撤回申请并 非终止本项目。 ...

责任编辑：安东 格隆汇12月17日丨步长制药(603858.SH)公布，近日，步长晟源医疗已完成工商变更登记手续，并取得 莱芜高新技术产业开发区市场监督管理局换发的营业执照。 财经频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>> ...

智通财经APP讯，步长制药(603858.SH)发布公告，近日，公司全资子公司山东丹红制药有限公司(简 称"山东丹红")收到国家药品监督管理局签发的关于"恩格列净片"的《药品注册申请终止通知书》。恩 格列净片适用于治疗2型糖尿病。本次申请撤回恩格列净片药品上市许可注册申请不会对当期业绩产生 重大影响。 ...

步长制药（603858）(603858.SH)发布公告，近日，公司全资子公司山东丹红制药有限公司(简称"山东丹 红")收到国家药品监督管理局签发的关于"恩格列净片"的《药品注册申请终止通知书》。恩格列净片适 用于治疗2型糖尿病。本次申请撤回恩格列净片药品上市许可注册申请不会对当期业绩产生重大影响。 ...

因恩格列净片需进一步完善申报资料，经审慎研究决定，向国家药品监督管理局申请撤回恩格列净片的 药品上市许可注册申请。待公司完善相关研究后择期重新提交药品上市许可注册申请，本次撤回申请并 非终止本项目。 格隆汇12月17日丨步长制药(603858.SH)公布，近日，公司全资子公司山东丹红收到国家药品监督管理 局签发的关于"恩格列净片"的《药品注册申请终止通知书》。 ...

人民财讯12月17日电，步长制药（603858）12月17日公告，全资子公司山东丹红制药有限公司近日收到 国家药监局签发的关于"恩格列净片"的《药品注册申请终止通知书》。恩格列净片适用于治疗2型糖尿 病。因恩格列净片需进一步完善申报资料，经审慎研究决定，向国家药监局申请撤回恩格列净片的药品 上市许可注册申请。待公司完善相关研究后择期重新提交药品上市许可注册申请，本次撤回申请并非终 止本项目。 ...

格隆汇12月17日丨步长制药(603858.SH)公布，近日，步长晟源医疗已完成工商变更登记手续，并取得 莱芜高新技术产业开发区市场监督管理局换发的营业执照。 ...

每经AI快讯，12月17日，步长制药（603858）(603858.SH)公告称，公司全资子公司山东丹红制药有限 公司收到国家药品监督管理局签发的关于"恩格列净片"的《药品注册申请终止通知书》，同意药品注册 申请撤回，终止注册程序。恩格列净片适用于治疗2型糖尿病，2022年至2024年在中国市场的销售额逐 年增长。公司在该项目上投入的研发费用约为1,500.68万元。撤回申请是因为需要进一步完善申报资 料，待完善后将择期重新提交申请。本次撤回不会对当期业绩产生重大影响，但医药产品具有高科技、 高风险、高附加值的特点，存在诸多不确定性风险。 ...