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迈威生物2024年中报点评:迈利舒放量显著,Nectin-4 ADC进展迅速
东方证券· 2024-09-06 03:38
迈利舒放量显著,Nectin-4 ADC 进展迅速 ——迈威生物 2024 年中报点评 核心观点 ⚫ 迈利舒迅速放量,药品销售收入大幅增长。公司发布 24 年中报,实现营业收入 1.16 亿元(同比+28.42%),归母净利润-4.45 亿元(同比-7.61%),扣非归母净 利润-4.61 亿元(同比-10.88%)。其中药品销售收入 6,566.50 万元(同比 +371.85%),主要系迈利舒新增发货 116,994 支,新增准入医院 487 家,上半年销 售已超 23 年全年。 ⚫ Nectin-4 ADC 临床进展迅速,多适应症全面铺开。公司 Nectin-4 ADC 今年以来披 露了多个适应症的积极数据,24 年上半年已在多瘤种中迅速推进多项临床试验: 1)尿路上皮癌:启动联用 PD-1 抑制剂一线治疗的 III 期临床试验;2)宫颈癌:启 动单药二/三线治疗的 III 期临床试验(全球首个在该适应症进入 III 期的同靶点药 物),联用 PD-1 抑制剂一线治疗的 IND 获受理;3)三阴性乳腺癌:启动联用 PD1 抑制剂一线治疗或单药二线治疗的 II 期临床试验;4)食管癌:联用 PD-1 抑制 ...
迈威生物:ADC研发稳步推进,销售持续放量
国联证券· 2024-09-04 02:38
证券研究报告 非金融公司|公司点评|迈威生物(688062) ADC 研发稳步推进,销售持续放量 请务必阅读报告末页的重要声明 glzqdatemark1 2024年09月04日 证券研究报告 |报告要点 公司发布 2024 年半年报,营业收入 1.16 亿元(YoY +28.42%),归母净利润-4.45 亿元,扣非 后归母净利润-4.61 亿元。 |分析师及联系人 郑薇 SAC:S0590521070002 请务必阅读报告末页的重要声明 1 / 6 非金融公司|公司点评 glzqdatemark2 2024年09月04日 迈威生物(688062) ADC 研发稳步推进,销售持续放量 | --- | --- | |----------------------------|-------------------| | | | | 行 业: | 医药生物/化学制药 | | 投资评级: | 买入(维持) | | 当前价格: | 22.19 元 | | 基本数据 | | | 总股本 / 流通股本(百万股 | 399.60/204.17 | | 流通 A 股市值(百万元 ) | 4,530.53 | | 每股净资产( ...
迈威生物:NECTIN-4ADC临床进展迅速,长效升白药有望于2025年获批上市
国投证券· 2024-09-02 00:03
公司快报 2024 年 09 月 01 日 迈威生物-U(688062.SH) NECTIN-4 ADC 临床进展迅速,长效升 白药有望于 2025 年获批上市 事件:公司公布 2024 年中报,报告期内实现营业收入 1.16 亿 元,同比增长 28.42%;实现归母净利润-4.45 亿元;实现扣非后 归母净利润-4.61 亿元。 NECTIN-4 ADC 临床进展迅速,已开展 3 项 3 期临床。公司核心 品种 NECTIN-4 ADC 目前已开展 3 项 3 期临床,包括:1)治疗经 铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮 癌的 3 期关键注册临床研究,2)治疗含铂化疗失败的复发或转移 性宫颈癌的 3 期临床研究,3)联合 PD-1 单抗一线治疗尿路上皮 癌的 3 期临床研究,临床进展迅速。目前该品种已获得美国 FDA 授予的多项审评资质:"快速通道认定"(FTD)分别用于治疗晚期、 复发或转移性食管鳞癌,既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复 发或转移性宫颈癌和局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳 腺癌;"孤儿药资格认定"(ODD)用于治疗食管癌。并被国家药品 监督管理 ...
迈威生物(688062) - 2024 Q2 - 季度财报
2024-08-30 10:52
公司代码:688062 公司简称:迈威生物 2024 年半年度报告 迈威(上海)生物科技股份有限公司 2024 年半年度报告 1 / 245 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等因素,敬请查阅本 报告第三节"管理层讨论与分析"之"五、风险因素"。并提请投资者特别关注如下风险: 1. 预期未来持续大规模研发投入的风险 报告期内,公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备,2021 年度、2022 年度、2023 年度及 2024 年上半年,公司研发费用分别为 62,251.49 万元、75,861.18 万元、83,578.18 万元和 32,212.49 万元。截至本报告披露日,公司拥有核心在研品种 12 个,其 临床前研究、临床试验及新药上市准备等业务的开展仍需持续较大规模研发投入。 2. 已报产即将上市品种的风险 公司自主研发品种 8MW0 ...
风口研报·洞察:2024国家医保谈判开启,多个品种值得关注,分析师看好创新药行业在降息预期+政策支持+底部位置+下半年学术大会等多因素催化下,有望带来板块强贝塔;全球股市大幅波动之后的中国资产走向
财联社· 2024-08-06 13:52
①全球股市大幅波动之后的中国资产走向;②2024国家医保谈判开启,多个品种值得关注,分析师看 好创新药行业在降息预期+政策支持+底部位置+下半年学术大会等多因素催化下,有望带来板块强贝 塔;③今日全市场机构研报共发布239篇,长高电新、天士力评级得到上调,12家公司获得首度覆盖, 其中三峰环境等4股获新财富分析师深度覆盖;④在个股机构关注度排行中,水羊股份首次上榜,前五 名依次为百润股份>药明康德>宁德时代>水羊股份>华能国际。 《风口研报》08月06日要点 行业/公司 评级机构 核心逻辑 O德邦证券翟堃指出,G60星座首批组网18颗卫星发射预计8月5日在太原举行,商业航空产 业化进度加速,将拉动太空光伏中的铬需求,截至8月2日,金属铬99.999%市场均价近 16200元/千克,周环比上涨9.83%,年内上涨超60%; Ø经测算,GW星链和G60星链到2027年预计拉动太阳能电池用铬需求达102吨,2023年需求 仅34吨,同时2024年6月以来红外领域(军工)需求快速提升,预计2024年红外领域需求增 辖(云南辖业) 选邦证券 速 20-30%; Ø全球已探明的铬储量为8600吨,美国、中国分别拥有45% ...
迈威生物(688062) - 迈威生物投资者关系活动记录表(2024年07月02)
2024-08-01 07:36
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 迈威(上海)生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2024-07-02 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 其他 线上交流 参与单位 东吴证券、沣谊投资、汇添富基金、鹏华基金、东海证券自营、泾 溪投资、喜世润投资、红杉资本、万家基金、五中投资 时间 7 月 23 日、7 月 30 日、7 月 31 日 地点 公司会议室、线上等 参会人员 董事、高级副总裁、董事会秘书 胡会国 投资者关系副总监 王 静 投资者关系 问 1:公司 Nectin-4 ADC 项目的近期临床进展情况如何,未来 规划是怎样的? 活动主要内 答:今年以来,公司在 Nectin-4 ADC 项目(以下简称"282") 容介绍 上取得了一系列重大进展。我们在 3 月份的 SGO(美国妇科肿瘤 1 / 12 学会)以及 6 月份的 ASCO(美国临床肿瘤学会),分别以"聚焦 全体会议口头报告"及"口头报告"的形式发布了有关临床数据。 按照适应症情况,简要解读如下: 1)尿路上皮癌(UC):去年 ESMO(欧洲肿瘤年 ...
迈威生物(688062) - 迈威生物投资者关系活动记录表(2024年07月01)
2024-07-22 07:34
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 迈威(上海)生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2024-07-01 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 其他 证券公司策略会、线上交流会 参与单位 兴业证券、杭银理财、兴银理财、海通证券、银华基金、泓德基 金、汇添富基金、中银基金、国君资管、湘财基金、太平资管、平 安资产、惠升基金、建信基金、长城基金、橡果资产、天弘基金、 人保养老、远信投资、上海泰旸资产、中信建投自营、观和投资、 长城财富资产、知合私募基金、安信证券资管、中融基金、东证融 汇、敦和资产、凯丰投资、正圆投资、粤开证券、东盈投资、创金 合信、中信资管、玖鹏资产、平安基金、嘉实基金、金信基金、招 商基金、国融自营、中邮基金、玄元投资、名禹资 产、PinPoint、光大保德信、德邦基金、国泰基金、汇升投资、 山西证券资管、青骊投资、国盛证券、开源证券、华夏基金、鹏华 基金、万家基金、平安证券、英大基金、域秀资产、红骅投资、景 1 / 17 顺长城、天风证券、RTWFunds、工银瑞信、国海证券、东方证 券、恒越基金 ...
迈威生物U20240718
2024-07-19 03:15
没有潜力那目前在尿露上皮癌是处于一个关键的临床三期实验那么第二个呢我们的核心推荐逻辑还是基于公司在ADC这个领域我们觉得它有非常强的这个研发的优势那具体去看的话以Nectin或ADC这个最壮旺的管线为例那它目前在这个尿露上皮癌的这个开发进度上是因为是非常靠前的具体是国内第一全球第二 同时公司还在积极拓展很多其他适应症的一个探索包括像宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等等这三个适应症也都是全球首个披露数据的Nexin4的药物所以我们觉得以这个药物为例会是公司来收获源头创新的一个关键的成果在ADC这个布局的方面除了Nexin4之外公司其实还有另外两个 相对比较早期点的储备管线一个是Trop2的ADC还有一个是BTH3的ADC那目前也都有一些临床一二期的数据读出那从导演数据来看其实相比同把点的产品也有一个优势也有一定的优势 第三点我们觉得推广的逻辑其实是公司还是有一些成熟的产品正在快速的商业化在公司坚持源头创新的过程当中可以稳定的为公司来提供一些现金流这个成熟的商业化产品主要目前是三款生物类似样第一个是阿达莫丹康是2022年上市 另外还有低疏单亢骨松的适应症是去年获批上市以及骨转移的适应症是今年上市所以我们觉得借着这三个 ...
迈威生物首次覆盖报告:全链条渐进式创新,即将收获差异化成果
东方证券· 2024-07-12 12:01
图 6:公司已搭建针对海内外市场的营销网络 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 数据来源:公司公告,东方证券研究所 1.2 以仿养创搭建管线,四大平台助力源头创新 迈威生物-U首次报告 —— 全链条渐进式创新,即将收获差异化成果 数据来源:公司官网,公司公告,东方证券研究所 10 双特异性/双功能抗体开发平台为管线拓展奠定基础。公司双特异性抗体开发平台,现已拥有共轻 链形式、异二聚体结构和首尾结构的 Fc 融合蛋白样双抗三种成熟的设计方案,可根据不同的双抗 蛋白特点进行优化设计 。公司借助该平台发现的 6MW3211( CD47/PD-L1 双抗 )已在中美开展临 床 II 期试验。 C端单域抗体 ScFv形式 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 项关键参数上都有显著的优势。目前,公司已通过该平台全部或部分技术开发了 9MW2821 ( Nectin-4 ADC ) 、9MW2921 ( TROP2 ...
迈威生物(688062) - 迈威生物投资者关系活动记录表(2024年06月01)
2024-07-01 07:38
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 迈威(上海)生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2024-06-01 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 现场参观 其他 证券公司策略会 参与单位 光大证券、正心谷、安中投资、汇添富、景顺长城、民发投 资、KeywiseCapital、江苏瑞华、中信证券、泽源资产、东北 证券、东海证券自营、聚鸣投资、敦和资产、拾贝投资、丹羿投 资、金信基金、先锋基金、安信资管、浙商证券、康曼德资本、翼 虎投资、恒健远志投资、诺安基金、红土创新、博时基金、财通基 ...