迈威生物公告，近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，9MW3811注射液用于病理性瘢 痕适应症的II期临床试验申请已获正式受理。9MW3811是迈威生物自主研发的一款靶向人IL-11的人源 化单克隆抗体，拥有自主知识产权。临床前研究表明，9MW3811在肺纤维化等多种模型中展现出显著 疗效，并在瘢痕增生、子宫内膜异常出血等纤维化相关疾病中显示出潜在应用价值。公司计划于2025年 底启动其用于病理性瘢痕的II期临床试验，成为该适应症领域首批进入临床阶段的IL-11靶向药物。 ...

迈威生物公告，近日收到合作客户The Searle Company Limited的通知，公司两款地舒单抗注射液 9MW0311和9MW0321已获得巴基斯坦药品监管局（Drug Regulatory Authority of Pakistan，DRAP）的注 册批准。这是巴基斯坦药品监管局首次批准的地舒单抗生物类似药，也是公司首个获得海外注册批件的 产品。其中，9MW0311（国内商品名：迈利舒 ）用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症， 9MW0321（国内商品名：迈卫健 ）用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨 细胞瘤（GCTB）。 ...

据证券之星公开数据整理，近期迈威生物（688062）发布2025年中报。根据财报显示，迈威生物净利润 同比下降23.9%。截至本报告期末，公司营业总收入1.01亿元，同比下降12.43%，归母净利润-5.51亿 元，同比下降23.9%。按单季度数据看，第二季度营业总收入5637.7万元，同比上升17.52%，第二季度 归母净利润-2.6亿元，同比下降8.47%。 本次财报公布的各项数据指标表现不尽如人意。其中，毛利率78.7%，同比减16.86%，净利 率-545.87%，同比减41.32%，销售费用、管理费用、财务费用总计2.54亿元，三费占营收比250.6%，同 比增22.08%，每股净资产2.05元，同比减62.27%，每股经营性现金流-0.08元，同比增92.65%，每股收 益-1.38元，同比减24.32% | 项目 | 2024年中报 | 2025年中报 | 同比增幅 | | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入(元) | 1.16亿 | 1.01亿 | -12.43% | | 归母净利润(元) | -4.45 Z | -5.51 Z | -23.90% | | 扣非净利 ...

格隆汇8月29日丨迈威生物(688062.SH)公布半年度报告，报告期内，公司实现营业收入10,116.54万元， 主要来自药品销售收入10,079.32万元，比去年同期增加53.50%；归属于上市公司股东的净利润-5.51亿 元。在研发方面，公司2025年上半年研发投入为39,209.15万元，相较于2024年上半年增加21.72%，公 司多项在研品种推进临床尤其是关键注册临床研究导致公司研发费用金额较高。 ...

每经记者｜林姿辰 每经编辑｜张海妮 8月29日晚，迈威生物（688062.SH，股价48元，市值191.81亿元）发布2025年半年报。公司今年上半年实现收入1.01亿元，同比减少12.43%，实现归母净利润-5.52亿元，亏损额较上年 公司股价在8月29日盘中达到50.36元/股，创出历史新高。截至8月29日收盘，公司股价年内涨幅超过137%。 除了今年1月向港交所提交上市申请，公司还有市场关注的BD（商务拓展）消息，即首个自研创新药产品迈粒生（通用名：注射用阿格司亭α）获批，公司与国内仿制药龙头齐鲁制药达成BD合作 目前，公司将BD重点押在多款ADC（抗体偶联药物）管线上。《每日经济新闻》记者注意到，ADC作为重磅交易的集中领域，竞争日益激烈，公司也在近日的现场参观中表示"BD业务本身具有不 自从2022年登陆科创板以来，迈威生物保持着年均1款产品获批的上市节奏。2022年至2024年，公司获批的3款产品——君迈康（通用名：阿达木单抗注射液）、迈利舒（通用名：地舒单抗注射 其中，两款地舒单抗在今年上半年实现销售收入9954.07万元，同比增长51.59%，是公司的营收主力。 当年，迈威生物全资子公司迈威（ ...

每经记者｜林姿辰 每经编辑｜张海妮 除了今年1月向港交所提交上市申请，公司还有市场关注的BD（商务拓展）消息，即首个自研创新药产品迈粒生 （通用名：注射用阿格司亭α）获批，公司与国内仿制药龙头齐鲁制药达成BD合作，以及就另一款药物与谷歌系 抗衰老巨头Calico签下BD合作。 目前，公司将BD重点押在多款ADC（抗体偶联药物）管线上。《每日经济新闻》记者注意到，ADC作为重磅交 易的集中领域，竞争日益激烈，公司也在近日的现场参观中表示"BD业务本身具有不确定性"。 首款自研创新药产品获批一个月后，交给齐鲁制药卖 自从2022年登陆科创板以来，迈威生物保持着年均1款产品获批的上市节奏。2022年至2024年，公司获批的3款产 品——君迈康（通用名：阿达木单抗注射液）、迈利舒（通用名：地舒单抗注射液，适应证为骨折高风险绝经后 妇女的骨质疏松症）、迈卫健（通用名：地舒单抗注射液，适应证为不可手术切除的骨巨细胞瘤）均为生物类似 药。 其中，两款地舒单抗在今年上半年实现销售收入9954.07万元，同比增长51.59%，是公司的营收主力。 不过，这3款生物类似药各自面临商业化难题：受合作方产能不足与渠道收缩影响，君迈康2 ...

Core Viewpoint - Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd. is a biotechnology company focused on innovative drug development, with significant ongoing research and development (R&D) investments, but it is currently not profitable and faces potential risks related to its financial sustainability and operational challenges [1][2][3]. Company Overview - Mabwell has 14 key products in various stages of development, including 10 innovative drugs and 4 biosimilars, primarily targeting oncology and age-related diseases [1]. - The company reported R&D expenditures of 392.09 million yuan in the first half of 2025, a 21.72% increase compared to the same period last year [1]. Financial Performance - For the first half of 2025, the company generated operating revenue of approximately 101.17 million yuan, a decrease of 12.43% from the previous year [9]. - The total profit for the period was a loss of approximately 552.18 million yuan, compared to a loss of 444.34 million yuan in the same period last year [9]. - The net assets attributable to shareholders decreased by 47.86% to approximately 818.07 million yuan compared to the end of the previous year [9]. Industry Context - The global pharmaceutical market is expected to grow significantly, driven by factors such as aging populations, rising chronic disease rates, and increased R&D spending [11]. - The Chinese pharmaceutical market is projected to expand from 1.63 trillion yuan in 2024 to 2.48 trillion yuan by 2032, with a compound annual growth rate (CAGR) of 7.3% [11]. - The oncology drug market is also experiencing rapid growth, with the global market expected to reach approximately 375.9 billion USD by 2028 [13][14]. Regulatory Environment - Recent reforms in China's drug approval processes are aimed at accelerating the development and approval of innovative drugs, which may benefit companies like Mabwell [11]. - The introduction of national centralized procurement for biosimilars may pose challenges to profitability but could also increase market share for these products in the long term [12].

Core Viewpoint - The company, Mabwell (Shanghai) Biotech Co., Ltd., is in a phase of significant research and development investment, focusing on innovative drugs and biosimilars, particularly in oncology and age-related diseases, while facing ongoing financial losses and operational risks [1][2]. Company Overview - Mabwell has 14 key products in various stages of development, including 10 innovative drugs and 4 biosimilars, with 4 products already on the market and 1 in the submission phase for market approval [1]. - The company reported R&D expenses of 392.09 million yuan for the reporting period, an increase of 21.72% compared to the same period last year [1]. Financial Performance - The total assets of the company at the end of the reporting period were approximately 4.47 billion yuan, reflecting a 4.52% increase from the previous year [5]. - The company reported an operating income of approximately 101.17 million yuan, a decrease of 12.43% compared to the previous year [5]. - The net loss attributable to shareholders was approximately 551.32 million yuan, compared to a loss of 444.98 million yuan in the previous year [5]. Risks and Challenges - The company faces risks related to ongoing financial losses, with cumulative unremedied losses expected to continue, potentially impacting cash flow and the ability to pay dividends [2]. - The high entry barriers in the biopharmaceutical industry, including significant R&D costs and manufacturing complexities, pose challenges to profitability [4]. - The company has submitted a pre-NDA communication for the drug 9MW0813, and failure to obtain market approval could adversely affect sales revenue and overall financial health [3]. Market Context - The biopharmaceutical industry is characterized by high R&D costs and long development cycles, with new drugs typically taking around ten years to reach the market [4]. - Recent regulatory changes in China have accelerated the development of domestic innovative drugs, emphasizing clinical value and risk-benefit assessments in drug approval processes [4].

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-043 表决结果：3 票同意，0 票反对，0 票弃权。 迈威（上海）生物科技股份有限公司 第二届监事会第十八次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会 第十八次会议通知于 2025 年 8 月 19 日以书面方式送达全体监事，于 2025 年 8 月 29 日以现场结合通讯方式召开。会议由监事会主席楚键先生主持，会议应到 监事 3 人，实到监事 3 人。会议的召集、召开程序和方式符合《公司法》等法 律法规以及《迈威（上海）生物科技股份有限公司章程》（以下简称"公司章 程"）的有关规定，会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于公司<2025年半年度报告>及摘要的议案》 经审议，全体监事认为公司编制的《2025 年半年度报告》及摘要符合相关 法律法规、中国证监会及上海证券交易所的有关规定，并真实反映了公司 2025 年半年度的实际 ...

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-044 迈威（上海）生物科技股份有限公司 关于 2025 年半年度募集资金存放与 实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募 集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上 海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》的相关规定， 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公司"）董 事会就 2025 年半年度（以下简称"本报告期"）募集资金存放与实际使用情况 作如下专项报告： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金的金额及到账时间 根据中国证券监督管理委员会于 2021 年 12 月 7 日出具的《关于同意迈威 （上海）生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可 [2021]3859 号），公司获准向社会公开发行人民币普通股（A 股）99,900,000 股， 发行价格为每股人民币 34. ...