北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）12月23日，迈威生物发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理 局（FDA）签发的《临床研究继续进行通知书》，同意9MW1911注射液按照拟定的临床研究计划开 展，即"以评估9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）参与者中的药代动力学、安全性、耐受 性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床研究"。 公告显示，9MW1911为一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体，属于治疗用生物 制品1类，可高亲和力结合ST2受体，从而阻断IL33/ST2信号通路，目前在中国正在快速推进II期临床研 究，现已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的IIa期临床研究 ...

格隆汇12月23日丨迈威生物(688062.SH)公布，2025年12月23日，公司完成回购，已实际回购公司股份 1,192,369股，占公司总股本的比例为0.30%，回购最高价格为58.02元/股，回购最低价格为37.48元/股， 回购均价为41.93元/股，支付的资金总额为人民币4,999.45万元（不含印花税、交易佣金等交易费 用）。 ...

人民财讯12月23日电，迈威生物(688062)12月23日公告，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发 的《临床研究继续进行通知书》，9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可，同意该品按照拟 定的临床研究计划开展，即"以评估9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)参与者中的药代动力 学、安全性、耐受性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床研究"。 ...

9MW1911为一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类， 可高亲和力结合ST2受体，从而阻断IL33/ST2信号通路。 迈威生物(688062.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续 进行通知书》(Study May Proceed Notification)，9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可。 ...

9MW1911为一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类， 可高亲和力结合ST2受体，从而阻断IL33/ST2 信号通路。 智通财经APP讯，迈威生物(688062.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发 的《临床研究继续进行通知书》(Study May Proceed Notification)，9MW1911注射液临床试验申请正式获 得FDA许可。 ...

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-077 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于 9MW1911 注射液临床试验申请 获得 FDA 许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公 司"）收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的《临床研究继续进行通知书》 （Study May Proceed Notification），9MW1911 注射液临床试验申请正式获得 FDA 许可。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响， 敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：9MW1911 注射液 申请号：IND 177824 申请人：迈威（上海）生物科技股份有限公司 审批结论：FDA 已完成对本次申请的安全性评估，同意本品按照拟定的临床 研究计划开展，即"以评估 9MW1911 在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）参与 者中的药 ...

2024年1至12月份，迈威生物的营业收入构成为：医药制造行业占比99.92%，其他业务占比0.08%。 每经AI快讯，迈威生物（SH 688062，收盘价：39.45元）12月23日晚间发布公告称，2025年12月23日， 公司完成回购，已实际回购公司股份约119万股，占公司总股本的比例为0.3%，回购最高价格为58.02 元/股，回购最低价格为37.48元/股，回购均价为41.93元/股，支付的资金总额为人民币4999.45万元。 每经头条（nbdtoutiao）——地产"优等生"受困20亿元到期债务，首次债务展期仍在博弈，明年还有超 百亿元公开债到期 （记者 王晓波） 截至发稿，迈威生物市值为158亿元。 ...

迈威（上海）生物科技股份有限公司 关于股份回购实施结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-078 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2025/6/27 | | | | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2025 年 6 月 26 日~2026 6 月 | 年 | 25 日 | | 预计回购金额 | 2,500万元~5,000万元 | | | | 回购价格上限 | 66.46元/股 | | | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | | | □用于转换公司可转债 | | | | | □为维护公司价值及股东权益 | | | | 实际回购股数 | 119.24万股 | | | | 实际回购股数占总股本比例 | 0.30% | | | | 实际回购金额 | 4,999.45万元 | | | | 实际回购价格区间 | 37.48元/股~58.02元/股 | | | 一、 ...

迈威生物公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的《临床研究继续进行通知书》 （Study May Proceed Notification），9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可。 ...

12月17日，迈威生物董事长、CEO刘大涛向《每日经济新闻》记者分享了他的感悟。在刘大涛看 来，"十五五"再次聚焦新质生产力，本次中央经济工作会议进一步明确要"坚持创新驱动，加紧培育壮 大新动能"，并提出强化企业创新主体地位，将创新提升到了新的战略高度，进一步提振了行业信心。 源头创新是生物药企业的核心竞争力，也是迈威生物始终坚持的发展方向，近年来迈威生物已孵化多个 具备全球竞争力乃至"全球首款"的创新品种。 近日，中央经济工作会议在北京举行。会议指出，我国经济长期向好的支撑条件和基本趋势没有改变。 要坚定信心、用好优势、应对挑战，不断巩固拓展经济稳中向好势头。 在"奋力实现明年经济社会发展目标任务"的大背景下，医药产业的创新引领地位不可忽视。资料显示， 2024年，我国全年批准1类创新药48个，是2018年的5倍以上。2025年1—8月，我国共批准创新药56个， 井喷效应明显。 生物医药是国家长期支持的新质生产力行业，具备研发周期长、投入大等特点。"十四五"期间，生物医 药即被列为生物经济重点发展领域。通过完善新药审评、医保支付等举措，不断优化激励创新的政策环 境，支持创新药企业快速发展。近年来，中国创新药 ...