Junshi Biosciences(688180)

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君实生物(688180) - 君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗获得新加坡卫生科学局批准上市的公告
2025-03-26 09:45
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2025-012 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")收到通知, 特瑞普利单抗(新加坡商品名:LOQTORZI®)联合顺铂和吉西他滨用于复发、 不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗的上市许可申请获得新 加坡卫生科学局(HSA)批准。特瑞普利单抗成为新加坡首个且唯一获批用于鼻 咽癌的肿瘤免疫治疗药物。现将相关情况公告如下: 一、药品的相关情况 鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是常见的头颈部恶性肿瘤 之一。根据 GLOBOCAN 2022 发布的数据显示,2022 年鼻咽癌在全球范围内确 诊的新发病例数超过 12 万。特瑞普利单抗是《美国国家综合癌症网络(NCCN) 头颈部肿瘤临床实践指南 2025.V1》中推荐用于复发/转移性鼻咽癌全线治疗的唯 一首选药物。 本次鼻咽癌适应症的获批主要基于 JUPITER-02(一项针对一线治疗鼻咽癌 的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心 ...
君实生物(688180) - 君实生物关于归还暂时用于补充流动资金的闲置募集资金的公告
2025-03-24 10:15
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2025-011 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于归还暂时用于补充流动资金的闲置募集资金的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 3 月 28 日召开的第三届董事会第二十九次会议及第三届监事会第二十一次会议审议 通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司使用 闲置募集资金不超过人民币 200,000 万元(含本数)暂时补充流动资金,并仅用 于公司的业务拓展、日常经营等与主营业务相关的生产经营使用,使用期限自公 司董事会审议通过之日起不超过 12 个月。公司将根据募集资金投资项目的进展 及需求情况及时归还至募集资金专用账户。具体内容详见公司于 2024 年 3 月 29 日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于使用部分闲置募集资 金暂时补充流动资金的公告》(公告编号:临 2024-015)。 上海君实生物医药科技股份有限公司 董事 ...
君实生物(688180) - 君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得批准的公告
2025-03-21 09:31
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2025-010 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗 晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 受理号:CXSS2400069、CXSS2400070 证书编号:2025S00778、2025S00779 上市许可持有人:上海君实生物医药科技股份有限公司 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®) 联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上 市申请获得批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第 11 项适应症。由于药品获 得上市批准后的商业化容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎 决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:特瑞普利单抗注射液 申请事项:药品注册(境内生产) 特此公告。 审批结论:根据《中华人民 ...
君实生物(688180) - 君实生物H股公告
2025-03-14 09:45
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 上海君實生物醫藥科技股份有限公司(「本公司」,及其附屬公司「本集團」)董事會 (「董事會」)茲通告謹定於2025年3月27日(星期四)舉行董事會會議,以考慮及通 過本集團截至2024年12月31日止的年度全年業績,及考慮派發末期股息(如有) 以及處理其他事項。 承董事會命 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 熊俊先生 主席 中國,上海,2025年3月14日 於本公告日期,本公司董事會包括執行董事熊俊先生、李寧博士、鄒建軍博士、 李聰先生、張卓兵先生、姚盛博士、王剛博士及李鑫博士;非執行董事湯毅先 生;以及獨立非執行董事張淳先生、馮曉源博士、楊悅博士、酈仲賢先生及魯琨 女士。 * 僅供識別之用 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 董事會召開日期 ...
君实生物(688180) - 君实生物H股公告
2025-03-05 10:00
公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2025年3月5日 I. 法定/註冊股本變動 FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年2月28日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 否 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 688180 | 說明 | | 於上海證券交易所科創板上市 | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 766,394,171 | RMB | | 1 RMB | | 766,394,171 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 766,394,171 | RMB | | 1 RMB | | 766,394,171 | 本月底法定/註 ...
君实生物(688180) - 2024 Q4 - 年度业绩
2025-02-27 08:45
Revenue and Sales Performance - Total revenue for 2024 reached RMB 194,831.73 million, an increase of 29.67% compared to RMB 150,254.99 million in the previous year[3] - The core product, Toripalimab, saw a significant sales increase of over 60% in the domestic market due to improved sales efficiency and additional approved indications[5] - The company has four commercialized drugs, including Toripalimab, Adalimumab, Dexamethasone, and Engorimab, contributing to revenue growth[5] Financial Performance - The company reported a net loss attributable to shareholders of RMB 128,227.92 million, an improvement from a loss of RMB 228,343.19 million in the previous year[3] - Total assets decreased by 4.95% from RMB 1,134,286.69 million at the beginning of the period to RMB 1,078,190.66 million at the end of the period[3] - The weighted average return on net assets improved to -19.73%, up by 7.59 percentage points from -27.32% in the previous year[3] Strategic Initiatives - The company is actively expanding its global commercialization network, with Toripalimab approved in multiple countries including the US, EU, and India[5] - The company is focusing on cost control and enhancing sales efficiency as part of its "Quality Improvement and Efficiency Enhancement" action plan[6] - The company is advancing its pipeline, including late-stage candidates and exploring new products for clinical trials[7] Product Development - New indications for Toripalimab have been approved, including treatments for triple-negative breast cancer and advanced renal cell carcinoma[6]
君实生物等成立医药科技新公司
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-02-27 06:50
企查查股权穿透显示,该公司由君实生物等共同持股。 证券时报网讯,企查查APP显示,近日,上海菩莳医药科技有限公司成立,法定代表人为黄毅慧,注册 资本2000万元,经营范围包含:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技 术进出口;货物进出口。 ...
君实生物(688180) - 君实生物自愿披露关于JS213获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-02-06 11:17
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2025-007 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,AWT020 注射用无菌 粉末(项目代号"JS213")的临床试验申请获得批准。由于药品的研发周期长、 审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注 意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:AWT020 注射用无菌粉末 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2400793 申请人:上海君实生物医药科技股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 11 月 22 日受理的 AWT020 注射用无菌粉末临床试验申请符合药品注册的有 关要求,同意本品开展单药以及联合其他抗肿瘤治疗在晚期恶性肿瘤患者中的临 床试验。 二、药品的其他相关情况 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于 JS213 获得药物临床试验 批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏, ...
君实生物(688180) - 君实生物H股公告
2025-02-06 11:16
FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年1月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2025年2月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 ...