光大证券股份有限公司关于 浙江东方基因生物制品股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市 之保荐总结报告书 光大证券股份有限公司(以下简称"光大证券""保荐机构")作为浙江东方基 因生物制品股份有限公司(以下简称"东方生物""公司""发行人")首次公开发 行股票并在科创板上市的保荐机构,持续督导期至 2023年 12月 31日止。目前 持续督导期限已满,保荐机构根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证 券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,出具本保荐总结报告书。 一、保荐机构及保荐代表人承诺 1、保荐总结报告书和证明文件及其相关资料的内容不存在虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏,保荐机构及保荐代表人对其真实性、准确性、完整性承担法 律责任。 2、本机构及本人自愿接受中国证监会对保荐总结报告书相关事项进行的任 何质询和调查。 3、本机构及本人自愿接受中国证监会按照《证券发行上市保荐业务管理办 法》的有关规定采取的监管措施。 二、保荐机构基本情况 | 情况 | 内容 | | --- | --- | | 保荐机构名称 | 光大证券股份有限公司 | | 注册地址 | 上海市静安区新闻路 1508 号 | | 主 ...

光大证券股份有限公司 关于浙江东方基因生物制品股份有限公司 2023 年度持续督导跟踪报告 光大证券股份有限公司(以下简称"光大证券"或"保荐机构")作为浙江 东方基因生物制品股份有限公司(以下简称"东方生物"或"公司")首次公开 发行股票并在科创板上市项目的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办 法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及《上海证券交易所上市公司自 律监管指引第 11 号 -- 持续督导》等相关规定,负责东方生物上市后的持续督 导工作,并出具 2023年度督导年度跟踪报告。 2023年度,光大证券对东方生物的持续督导情况如下: | | | 3 2023年5月23日,公司收到了上海证券交易所《口头警示通报》由于公司 于 4 月 26 日披露的《业绩快报更正公告》,2022年归母净利润由修正前 29.80 亿元下调至修正后 20.68 亿元,差异达到 30.6%。上述行为违反了《科创板股票 上市规则》第 1.4 条、第 5.1.2 条等规定。相关责任人员未能勤勉尽责,对公司 上述违规行为负有责任,违反了《科创板股票上市规则》第 1.4条、第 4.2.1 条、 第 4.2.4 条、第 4.2 ...

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-039 本次毒品检测分析仪取得欧盟IVDR，可配套公司在欧盟已获证的毒品检测试 剂使用，定性检测人体样本中是否存在药物潜在滥用，本产品适用于专业机构操 作，有利于公司相关检测业务在欧洲市场的拓展。 三、风险提示 上述取证产品的实际销售业绩取决于实际市场检测需求，以及公司实际销售 能力和产品竞争实力，敬请投资者注意二级市场投资风险。 特此公告。 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（简称"东方生物"）与全资子公司美 国衡健生物科技有限公司（简称"美国衡健"）（合称"公司"）近日取得芬太 尼尿液检测试剂（专业/自测）的美国食品药品监督管理局FDA 510(K)许可证及毒 品检测分析仪的欧盟IVDR，相关公告如下： | 产品名称 | 证书 | 证书 | 预期 | 授权 | 持证 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- ...

重要内容提示： 证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-038 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份比例达到总股本 3% 暨回购进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、 回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定"回购股份占上市公司总股本的比例每增加 1%的， 应当在事实发生之日起 3 个交易日内予以披露"，现将公司回购股份进展情况公告 如下： 截至 2024 年 5 月 14 日，公司通过上海证券交易所系统以集中竞价交易方式 回购公司股份累计达到 745.72 万股，占公司总股本 20,160.00 万股的比例为 3.70%， 与上次披露数相比增加 1.49%，回购成交的最低价为 31.31 元/股，最高价为 34.50 元/股，累计支付总金额为 2.5 亿元。 三、 其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监 管指引第 7 号——回购股 ...

浙江东方基因生物制品股份有限公司 2023 年年度股东大会 证券简称：东方生物 证券代码：688298 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2023 年年度股东大会会议资料 2024 年 5 月 22 日 1 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2023 年年度股东大会 五、要求发言的股东及股东代表，应在会议登记时说明，如果是书面发言， 应同时提交书面发言材料。在股东大会召开过程中，股东及股东代表临时要求口 2 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2023 年年度股东大会会议须知 为维护浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）全体股东 的合法权益，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证股东大会如期、顺利召 开，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《浙江东方 基因生物制品股份有限公司章程》、《浙江东方基因生物制品股份有限公司股东 大会议事规则》等相关规定，特制定本股东大会会议须知。 一、为保证本次股东大会的严肃性和正常秩序，切实维护与会股东（或股东 代表）的合法权益，除出席会议的股东（或股东代表）、公司董事、监事、高级 管理人员、见证律师及董事会邀请的人员外，公司有权依法拒绝其他人员进 ...

重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 年 月 2024 2 8 | | 日，由实际控制人方剑秋先生、 | | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 方炳良先生、方效良先生提议 | | | | | 回购方案实施期限 | 年 月 年 月 2024 2 7 2 | 日—2025 | 6 | 日 | | 预计回购金额 | 万元 25,000 万元~30,000 | | | | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | | | | □用于转换公司可转债 | | | | | | □为维护公司价值及股东权益 | | | | | 累计已回购股数 | 444.644 万股 | | | | | 累计已回购股数占总股本比例 | 2.21% | | | | | 累计已回购金额 | 14999.596 万元 | | | | | 实际回购价格区间 | 31.31 元/股~34.50 元/股 | | | | 一、 回购股份的基本情况 证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-037 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公 ...

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-036 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份比例达到总股本 1% 暨回购进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 | 回购方案首次披露日 | 2024 月 8 日，由实际控制人方剑秋先生、 | 年 | 2 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 方炳良先生、方效良先生提议 | | | | | | | 回购方案实施期限 | 2024 月 7 日—2025 年 月 | 年 | 2 | 2 | 6 | 日 | | 预计回购金额 | 25,000 万元—30,000 万元人民币 | | | | | | | 回购用途 | □减少注册资本 | | | | | | | | ☑用于员工持股计划或股权激励 | | | | | | | | □用于转换公司可转债 | | | | | | | | □为维护公司价值及股东权益 | | | | | | | 累计已回购股数 ...

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-034 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、回购股份的基本信息 公司于 2024 年 2 月 7 日召开第三届董事会第六次会议，审议通过了《关于 以集中竞价交易方式回购股份方案的议案》，同意公司以自有资金或自筹资金通 过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币 普通股（A 股）股票，本次回购的股份将用于员工持股计划或股权激励，回购价 格不超过人民币 39.33 元/股（含），回购资金总额不低于人民币 5,000.00 万元 （含），不超过人民币 10,000.00 万元（含），回购期限自公司董事会审议通过本 次回购股份方案之日起 12 个月内。具体内容详见公司于 2024 年 2 月 8 日在上 海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于以集中竞价交易方式回购股 份方案的公告》（公告编号：2024-006）。 2024 年 4 ...

一、回购股份的基本信息 证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-035 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于以集中竞价交易方式首次回购公司股份的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 | 回购方案首次披露日 | 2024 年 2 月 8 日，由实际控制人方剑秋先生、 方炳良先生、方效良先生提议 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2024 年 2 月 7 日—2025 年 2 月 6 日 | | 预计回购金额 | 25,000 万元—30,000 万元人民币 | | 回购用途 | □减少注册资本 | | | ☑用于员工持股计划或股权激励 | | | □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 40.33 万股 | | 累计已回购股份数占股本比例 | 0.20% | | 累计已回购金额 | 1,278.07 万元 | | 实际回购价格区间 | 31.31 元/股—31.90 元/股 | 重要内容提示： 2024 年 5 ...

Market Overview - In 2023, the global IVD market size was $106.26 billion, a decrease of 16.59% year-on-year, with non-COVID IVD at $98.59 billion, growing by 4%[6]. - The global IVD market is projected to reach approximately $110.3 billion in 2024, with a compound annual growth rate of about 3.8%[11]. - The IVD market in China was valued at approximately 125.3 billion yuan in 2023, with an expected growth to 133.2 billion yuan in 2024, reflecting a compound annual growth rate of about 6.3%[11]. - The global IVD market size reached $106.26 billion in 2023, with an expected growth to $128 billion by 2028, reflecting a compound annual growth rate (CAGR) of approximately 3.8%[68]. - The Chinese IVD market is projected to reach approximately 219.8 billion CNY by 2025, with a compound annual growth rate (CAGR) of 15.38% from 2020 to 2025[195]. - In 2023, the Chinese IVD market size is reported to be 125.3 billion CNY, with the immunodiagnostics segment holding the largest market share at 35%[199]. Company Performance - The company's revenue and net profit for 2023 are expected to decline significantly compared to 2022 due to the removal of COVID testing product sales from the performance base[7]. - The company's net profit attributable to shareholders for the year 2023 was -397,583,595.27 RMB[21]. - The company reported a significant increase in revenue, achieving a total of RMB 1.2 billion for the fiscal year 2023, representing a growth of 25% compared to the previous year[31]. - The company's operating revenue for 2023 was approximately ¥820.16 million, a significant decrease of 90.65% compared to ¥8.77 billion in the previous year[39]. - The net profit for 2023 was a loss of approximately ¥418.27 million, marking a decline of 119.94% from a profit of ¥2.10 billion in 2022[158]. - The company reported a net cash outflow from operating activities of approximately ¥1.65 billion, a decline of 154.93% compared to the previous year[158]. Strategic Goals and Future Outlook - The company aims for a certain growth in overall operating performance in 2024, focusing on routine testing business and expanding market share[12]. - The company plans to enhance its strategic layout and improve operational efficiency through resource integration and centralized management in 2024[12]. - The company will prioritize cost reduction strategies, optimizing production costs and management expenses in 2024[14]. - The company has set a revenue guidance for 2024, projecting an increase of 20% to reach RMB 1.44 billion[31]. - The company anticipates a recovery in IVD business in 2024 following a temporary downturn in 2023 due to regulatory impacts[194]. - The company expects a revenue growth of 20% year-over-year for the upcoming fiscal year, driven by new product launches and market expansion[116]. Research and Development - The company intends to increase R&D investment to enhance product lines and address registration certificate shortcomings in 2024[15]. - Research and development efforts have increased by 15%, focusing on molecular diagnostics and point-of-care testing technologies[31]. - The company invested a total of 261 million RMB in R&D in 2023, resulting in 169 new authorized patents and software copyrights, with a cumulative total of 771 authorized patents and copyrights by the end of the year[57][58]. - Total R&D expenditure for the year was ¥260,861,479.83, a decrease of 49.01% compared to ¥511,564,379.22 in the previous year[128]. - The significant reduction in R&D investment was primarily due to a decrease in related expenditures for COVID-19 testing product development[129]. Product Development and Innovation - New product launches include a COVID-19 antibody testing kit, which has received CE certification, allowing entry into the European market[29]. - The company has expanded its product line to include animal/pet vaccines and testing, enhancing its overall industry chain layout[55]. - The company has introduced new animal vaccine products during the reporting period, expanding its product offerings[61]. - The introduction of a new diagnostic kit is anticipated to capture a 5% market share within the first year of launch[62]. - The company launched multiple new diagnostic products, including the "Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test" and "COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette" with FDA and MHRA approvals[112][113]. - The company launched multiple quantitative test kits, including BNP, D-Dimer, and Myo, all receiving EU CE certification on September 13, 2023[124]. Market Expansion and Strategic Partnerships - The company is actively pursuing market expansion, with plans to enter Southeast Asian markets by mid-2024[31]. - The company is exploring strategic partnerships to enhance its distribution network and improve supply chain efficiency[31]. - The company has established strategic partnerships with major clients such as McKesson, Walmart, and Roche, enhancing its market channel advantages[139]. - The company is focusing on expanding its market presence in Europe with the recent CE certifications for its diagnostic products[120]. - The company is exploring potential mergers and acquisitions to strengthen its market position and diversify its product offerings[114]. Financial Management and Cost Control - The company will reduce acquisition activities in the short term while focusing on improving the operational efficiency of existing subsidiaries and acquired projects[16]. - The company has implemented cost-control measures that have reduced operational expenses by 10% year-over-year[31]. - The company has confirmed that there are no non-operating fund occupations by controlling shareholders or related parties[23]. - The company plans not to distribute profits for the year 2023, with no cash dividends or stock bonuses proposed[21]. - The company faced substantial management expenses of ¥372.36 million, an increase of 37.56% year-on-year, primarily due to increased depreciation and amortization[158]. Risks and Challenges - The report includes a risk statement regarding forward-looking statements, indicating that future strategies and plans do not constitute a commitment to investors[22]. - The company is at risk of continued losses in 2024 due to high costs associated with strategic goals, including market expansion and project acquisitions[143]. - The company is heavily reliant on a few major clients, which poses a risk to future operational performance if stable partnerships are not established[146]. - The company's revenue from overseas sales remains high, exposing it to risks from geopolitical and trade policy changes[146].