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东方生物:多维布局构筑全球呼吸道检测版图,双线策略打开市场增长空间
近日,东方生物发布公告称,其自主研发的新冠及甲乙流病毒核酸联检试剂已在国内完成国家药品监督 管理局(NMPA)注册取证,进一步完善了公司在国内呼吸道联合检测产品的布局。 作为国内体外诊断(IVD)行业传染病检测赛道的龙头企业,东方生物近年来在呼吸道检测领域持续深 耕,构建起"国内外市场双线推进、专业检测与家庭自测并行"的战略布局,并同步在技术、产品、认 证、渠道维度建立起竞争优势,逐步构建起覆盖全球主要市场的呼吸道检测产品矩阵。 多技术平台筑基,支撑全场景检测需求 东方生物在呼吸道领域的布局,首先依托于其多技术路径并行的研发体系。目前,公司已搭建起三大核 心技术平台:免疫诊断平台(涵盖胶体金、乳胶、免疫荧光三大技术)、核酸检测平台及液态芯片技术 平台,三类技术各有侧重,可精准匹配不同场景下的检测需求。 其中,免疫诊断平台主打"快速便捷",核心产品最快15 分钟即可出结果,且无需专业仪器判读,完美 适配家庭自测、基层医疗门诊等场景;核酸检测平台则聚焦"高灵敏度",此次国内取证的新冠及甲乙流 核酸联检试剂便基于该平台开发,可满足医疗机构对呼吸道病原体精准诊断的需求;液态芯片技术平台 则为"多联检"产品提供支撑,能 ...
浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司杭州丹威生物科技有限公司(以下 简称"杭州丹威")近日取得以下几款医疗器械产品的注册证书,内容公告如下: 一、境内医疗器械注册证基本情况如下: ■ 二、对上市公司的影响 浙江东方基因生物制品股份有限公司 董 事 会 2025年9月23日 上述14种高危型HPV核酸检测及16/18分型试剂在国内取证,进一步丰富了公司对HPV病毒检测的产品 种类;新冠及甲乙流病毒核酸联检试剂在国内取证,进一步完善了公司在国内呼吸道联合检测产品的布 局,有利于应对常规季节性呼吸道病毒感染的检测,以上两种产品的取证,拓宽了公司在国内分子诊断 技术配套可销售的产品种类,有利于国内市场的整体拓展。 三、风险提示 上述产品的实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力,目前尚无法预测对公司未来经营业 绩的影响,敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 ...
东方生物:关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-09-22 14:04
证券日报网讯 9月22日晚间,东方生物发布公告称,公司控股子公司杭州丹威生物科技有限公司近日取 得以下几款医疗器械产品的注册证书,产品名称分别:14种高危型人乳头瘤病毒核酸检测及16/18分型 试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒2019-nCoV及甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR 法)。 (文章来源:证券日报) ...
9月22日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-09-22 11:58
Group 1 - Xinxiang Chemical Fiber will suspend production for approximately 90 days starting October 1, 2025, affecting an annual capacity of 31,200 tons, resulting in a revenue decrease of approximately 185 million yuan and a profit reduction of about 48 million yuan [1] - Bozhong Precision plans to transfer 18.29% of its stake in Suzhou Linghou Robot for 64 million yuan, retaining a 21.61% ownership post-transaction [1] - Haixing Electric is a recommended candidate for a State Grid procurement project, with an expected bid amount of approximately 128 million yuan [2] Group 2 - Samsung Medical is a recommended candidate for multiple State Grid procurement projects, with a total expected bid amount of approximately 193 million yuan [2][3] - Youxunda is a recommended candidate for a State Grid procurement project, with a bid amount of approximately 107 million yuan, representing 10.55% of its 2024 revenue [3] - Tiancheng Self-Control has received a notification for a seat assembly project from a well-known domestic new energy vehicle company, expected to start mass production in June 2026 [4] Group 3 - YKYY013 injection has received FDA approval for clinical trials to treat chronic hepatitis B virus infection [4] - Pulaide has signed a strategic cooperation agreement with an international electric tool brand, with a total procurement amount exceeding 700 million yuan over five years [4] - Sichuan Shuangma's subsidiary has obtained GMP certification from Russia, covering core aspects of drug quality and production systems [6] Group 4 - Boshi Co. has signed an industrial service contract worth approximately 96.99 million yuan with Guoneng Baotou Coal Chemical [7] - Wansheng Intelligent is a recommended candidate for a State Grid project, with an expected bid amount of approximately 67.98 million yuan, representing 7.25% of its 2024 revenue [9][10] - Huazi Industrial plans to sell its dairy farm assets for 38.5 million yuan, expecting a positive impact of approximately 11.7 million yuan on its current profits [10] Group 5 - Jinguang Electric has won a State Grid project with a total bid amount of approximately 28.4 million yuan, accounting for 3.82% of its 2024 revenue [11] - Nanjiao Food reported a net profit of 10,410 yuan for August, a year-on-year decrease of 98.31% [13] - Dongfang Bio's subsidiary has obtained registration certificates for two medical device products [15] Group 6 - Lanhua Kecai has signed a strategic cooperation agreement with Shanghai Pangu Power to promote intelligent and efficient transformation in the coal mining industry [17] - Yabao Pharmaceutical has decided to terminate the SY-009 research project, with a total investment of approximately 87.87 million yuan to be fully impaired [18] - Tian Shili's subsidiary has received approval for a new indication for its recombinant human urokinase injection for acute ischemic stroke treatment [20] Group 7 - Su Yan Jingshen's executives plan to increase their shareholding in the company, with a total investment of between 1.9 million and 2.66 million yuan [22] - Baiyun Electric and its subsidiary have won a State Grid project with a total bid amount of approximately 162 million yuan, covering multiple equipment types [23] - China West Electric's director has resigned due to work reasons, effective September 19, 2025 [25] Group 8 - Jianan Intelligent is a recommended candidate for a State Grid project with a total expected bid amount of approximately 73.12 million yuan [26] - Juhua Technology is a recommended candidate for a State Grid project with a total expected bid amount of approximately 142 million yuan [27] - Tengyuan Cobalt's actual controller has committed not to reduce holdings for the next 12 months, holding 37.89% of the total shares [28] Group 9 - Changfei Optical Fiber announced that Draka Comteq B.V. no longer holds H shares in the company after selling 37.59 million shares [28] - Mongcao Ecological's subsidiary has signed a contract for an ecological restoration project worth 225.2 million yuan [29] - Weiao Co. plans to distribute a cash dividend of 0.1 yuan per share, totaling approximately 39.29 million yuan [30]
东方生物(688298) - 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
2025-09-22 08:30
证券代码:688298 证券简称:东方生物 公告编号:2025-053 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上述14种高危型HPV核酸检测及16/18分型试剂在国内取证,进一步丰富了公 司对HPV病毒检测的产品种类;新冠及甲乙流病毒核酸联检试剂在国内取证,进一 步完善了公司在国内呼吸道联合检测产品的布局,有利于应对常规季节性呼吸道 病毒感染的检测,以上两种产品的取证,拓宽了公司在国内分子诊断技术配套可 销售的产品种类,有利于国内市场的整体拓展。 三、风险提示 上述产品的实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力,目前尚 无法预测对公司未来经营业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 浙江东方基因生物制品股份有限公司 董 事 会 浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司杭州 丹威生物科技有限公司(以下简称"杭州丹威")近日取得以下几款医疗器械产 品的注册证书,内容公告如下: | 产品名称 | 证书编号 | ...
东方生物子公司取得两款医疗器械产品注册证书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-22 08:16
上述14种高危型HPV核酸检测及16/18分型试剂在国内取证,进一步丰富了公司对HPV病毒检测的产品 种类;新冠及甲乙流病毒核酸联检试剂在国内取证,进一步完善了公司在国内呼吸道联合检测产品的布 局,有利于应对常规季节性呼吸道病毒感染的检测,以上两种产品的取证,拓宽了公司在国内分子诊断 技术配套可销售的产品种类,有利于国内市场的整体拓展。 东方生物(688298.SH)发布公告,公司控股子公司杭州丹威生物科技有限公司(简称"杭州丹威")近日取得 两款医疗器械产品的注册证书,产品名称分别为:14种高危型人乳头瘤病毒核酸检测及16/18分型试剂 盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒2019-nCoV及甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)。 ...
东方生物(688298.SH)子公司取得两款医疗器械产品注册证书
智通财经网· 2025-09-22 08:16
智通财经APP讯,东方生物(688298.SH)发布公告,公司控股子公司杭州丹威生物科技有限公司(简称"杭 州丹威")近日取得两款医疗器械产品的注册证书,产品名称分别为:14种高危型人乳头瘤病毒核酸检测 及16/18分型试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒2019-nCoV及甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧 光PCR法)。 上述14种高危型HPV核酸检测及16/18分型试剂在国内取证,进一步丰富了公司对HPV病毒检测的产品 种类;新冠及甲乙流病毒核酸联检试剂在国内取证,进一步完善了公司在国内呼吸道联合检测产品的布 局,有利于应对常规季节性呼吸道病毒感染的检测,以上两种产品的取证,拓宽了公司在国内分子诊断 技术配套可销售的产品种类,有利于国内市场的整体拓展。 ...
东方生物:关于免去职工代表监事并选举职工代表董事的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-09-15 14:07
Group 1 - The company announced the removal of Zhang Yidong as the employee representative supervisor and the election of Chen Yu as the employee representative director of the third board of directors [2] - The decision was made during the employee representative assembly held on September 15, where the representatives voted on the matter [2] - Chen Yu's term will last from the date of the election until the end of the current term of the third board of directors [2]
东方生物(688298) - 关于免去职工代表监事并选举职工代表董事的公告
2025-09-15 10:45
证券代码:688298 证券简称:东方生物 公告编号:2025-052 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于免去职工代表监事并选举职工代表董事的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 2025 年 9 月 15 日,浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称"公司") 召开 2025 年第一次临时股东大会,审议通过关于《关于取消监事会并修订<公司 章程>的议案》,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")《上海 证券交易所科创板股票上市规则》及修订后的《公司章程》等相关规定,公司不 再设置监事会;公司董事会设职工代表董事一名。 根据相关规则,公司拟免去职工代表监事并选举职工代表董事。公司于同日 召开职工代表大会,经与会职工代表表决决定:免去职工代表监事职务,张奕东 先生不再担任东方生物职工代表监事;选举陈虞女士为公司第三届董事会职工代 表董事,任期自公司本次职工代表大会选举通过之日起至公司第三届董事会任期 届满之日止。 一、关于免去职工代表监事的情况说明 | 姓名 | 离任职 务 | ...
东方生物(688298) - 2025年第一次临时股东大会决议公告
2025-09-15 10:45
证券代码:688298 证券简称:东方生物 公告编号:2025-051 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2025年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有被否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 2、 公司在任监事3人,出席3人; 3、 公司董事会秘书章叶平女士出席了本次会议;公司高管均列席了本次会议。 (一) 股东大会召开的时间:2025 年 09 月 15 日 (二) 股东大会召开的地点:浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段东方 基因会议室 (三) 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 97 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 97 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 99,835,865 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 99,835,865 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 52.16 ...