证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-071 浙江东方基因生物制品股份有限公司 第三届董事会第十一次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）第三届董事会第 十一次会议于 2024 年 12 月 24 日以电子邮件的形式发出会议通知，于 2024 年 12 月 27 日上午 9:30 在公司会议室以现场会议加通讯表决的方式召开。会议应 出席董事 7 名，实到出席董事 6 名，董事、总经理方效良先生因公无法参加会议， 授权委托董事长方剑秋代为出席表决。会议召开符合法律法规、《中华人民共和 国公司法》及《公司章程》的相关规定。 会议由董事长方剑秋先生主持召开，全体与会董事经认真审议和表决，形成 以下决议： 1、审议通过《关于部分募投项目延期的议案》 3、审议通过《关于向银行申请抵押贷款的议案》 议案表决情况：本议案有效表决票 7 票，同意 7 票、反对 0 票、弃权 0 票。 具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(http: ...

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证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-069 根据公司《首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》，公司首次公开 1 公司募集资金投资项目全部建设完结尚需要一定的时间周期，短期内存在部 分暂时闲置募集资金的情形。 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 2024 年 12 月 27 日浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"东方 生物""公司"或"发行人"）召开第三届董事会第十一次会议，以 7 票同意、 0 票反对、0 票弃权的表决结果审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进 行现金管理的议案》，于同日召开的第三届监事会第十次会议以 3 票同意、0 票 反对、0 票弃权的表决结果审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现 金管理的议案》，同意公司使用额度不超过人民币 7,500.00 万元的部分暂时闲置 募集资金在确保不影响募集资金投资项目进度、确保资金安全的情况下，合理利 用暂时闲置募集资金进行 ...

浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"东方生物"或"公司"） 及全资子公司哈尔滨东方基因生物制品有限公司（以下合并简称"公司"）近期 取得以下几款主要产品的国内医疗器械认证证书，相关公告如下： | 产品名称 | 证书编号 | 预期 | 授权日期, | | --- | --- | --- | --- | | | | 用途 | 有效期 | | 多项毒品联合检测试剂盒（胶 | 国械注准 | 本产品用于体外定性检测人体尿液中包 | 2024/12/13 | | | | 含吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、可卡因 | | | 体金法） | 20243402487 | 代谢物苯甲酰爱康宁、二亚甲基双氧安非 | 5年 | | | | 他明、四氢大麻酚酸的初筛检测 | | | 胱抑素C检测试剂盒（时间分 | 黑械注准 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中 | | | β2-微球蛋白检测试剂盒（时 | 黑械注准 | 用 ...

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-066 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"东方生物"或"公司"） 全资子公司美国衡健生物科技有限公司（以下简称"美国衡健"）近日取得毒品 尿杯联合检测试剂（专业/自测）的美国食品药品监督管理局FDA 510(K)许可证； 东方生物的新冠/甲乙流抗原三联检试剂（专业/自测）近日取得欧盟IVDR注册证 书，相关内容公告如下： | 产品名称 | 证书 | 预期 | 生效 | | --- | --- | --- | --- | | | 类型 | 用途 | 日期 | | Healgen® Accurate Muti-Drug Urine | | | | | Drug Screen Cup 毒品尿杯联合检测试剂（专业） | 美国FDA 510(K) | 可采用尿液样本，用于定性检测包含 | | | | | 芬太尼，甲基安非他命等十八个种类 | ...

浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于全资子公司竞得土地使用权暨对外投资进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-065 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"东方生物""东方基因" 或"公司"）于 2024 年 10 月 29 日召开了第三届董事会第十次会议，审议通过 了《关于对外投资的议案》，同意公司以下属全资子公司上海万山水生物科技有 限公司（以下简称"上海万山水"）作为建设主体，在上海张江民营企业总部集 聚区 E13-02 地块投资建设"东方基因全球数字化研发创新总部项目"，计划项 目投资额 15 亿元，固定资产投资 12 亿元，配套流动资金 3 亿元，总用地面积 23,499.00(平方米),总建筑面积 13 万平方米，拟竣工时间 2028 年 3 月，预计达 产年度销售收入 15 亿元，达产年度纳税 1.5 亿元。 本项目投资以合法取得本项目选址用地，以及完成各项建设许可/备案/批复 等合法手续，作为本项目实施的前置条件，以正 ...

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-064 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露获得医疗器械注册证及新兽药证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"东方生物"或"公司"） 全资子公司美国衡健生物科技有限公司（以下简称"美国衡健"）的新冠抗原检 测试剂（专业版）取得的CLIA证书近日生效，同时获得加拿大医疗器械注册证； 控股子公司杭州莱和生物技术有限公司（简称"杭州莱和"）的四款毒品检测试 剂近日取得由国家药品监督管理局（以下简称"NMPA"）颁发的《医疗器械注册 证》（体外诊断试剂）；另外，公司参与研制或生产的两款动物检测试剂被纳入 由中华人民共和国农业农村部审查批准核发的新兽药注册目录/兽药产品目录，相 关内容公告如下： 一、CLIA证书的基本情况 二、医疗器械注册证的基本情况 | 产品名称 | 证书 | | 预期 | 授权 日期.有效 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 编号 | ...

近日，东方生物召开表彰大会，表彰助力旗下子公司美国衡健生物科技有限公司取得FDA首个DeNovo （非EUA）常规呼吸道三联检证书的全体有功人员。 会上，公司主要负责人表示："美国衡健取得三联检FDA首个非紧急授权证书，是公司发展史上里程碑 的事件。 面对全球突发的各种疫情，我们任重道远，要不断探索研发生产各类高质量和精确可靠的诊断试剂和仪 器，为疫情防控作出我们应有贡献。 "据介绍，美国衡健于10月8日获得首个通过传统上市前审查途径获得营销授权的OTC流感检测试剂，其 上市不再依赖于紧急使用授权。 目前市场上虽已有其他OTC流感/新冠病毒检测试剂，但它们均是基于紧急使用授权而推出的产品。 该产品的灵敏度、特异性均在美国基于紧急使用授权而推出的产品中位居前列。 10月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）还专题为衡健生物获得流感与新冠病毒联合家用检测试剂 的DeNovo在领英网等平台发布新闻公告，公告题为：FDA授权首个非紧急使用授权下的流感与新冠病 毒联合家用检测试剂上市。 该公告指出，这是首个通过传统上市前审查途径获得营销授权的OTC流感检测试剂，其上市不再依赖于 紧急使用授权。 目前市场上虽已有其他OT ...

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-063 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于召开 2024 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2024 年 11 月 13 日(星期三)上午 11:00-12:00 会 议 召 开 地 点 ： 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2024 年 11 月 06 日(星期三)至 11 月 12 日(星期二)16:00 前 登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 zqb@orientgene.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进 行回答。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 10 月 31 日发布公司 2024 年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公 司 2024 年 ...