Workflow
YIFAN PHARMACEUTICAL(002019)
icon
Search documents
亿帆医药:关于公司产品纳入国家医保目录的公告
2023-12-13 10:16
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2023-079 亿帆医药股份有限公司 一、本次纳入国家医保目录药品基本情况 二、药品的其他相关情况 1、艾贝格司亭α注射液 艾贝格司亭α注射液为公司自主研发的一类新药,中文商品名亿立舒®,于 2023年5月获得国家药品监督管理局批准上市,2023年11月获得美国食品药品监 督管理局批准上市,为中国境内唯一一款在中美获批上市源于中国的长效G-CSF, 该产品主要适应症为可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复,从而增强 免疫系统抵抗感染的能力,防止患者在化疗期间并发感染甚至死亡,从而使得患 者能完成完整的化疗周期,取得更好的抗肿瘤治疗效果。 该产品作为非PEG修饰的长效G-CSF,主要优势为工艺创新、疗效更优,安 全性好,更早给药节省费用等优势。目前该产品除已在中国、美国获批上市以外, 欧洲等多个区域的上市申报工作也正在进行中。据米内网数据显示,2022年中国 G-CSF市场规模约95.1亿元,其中长效市场占比约68%。 2、丁甘交联玻璃酸钠注射液 关于公司产品纳入国家医保目录的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记 ...
亿帆医药:关于回购公司股份的进展公告
2023-12-06 10:21
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2023-078 亿帆医药股份有限公司 关于回购公司股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")于2023年8月29日召开第八届 董事会第九次(临时)会议,审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,公 司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司股份用于股权激励或员工持 股计划,回购股份的资金总额为不低于人民币3,000万元(含)且不超过人民币 5,000万元(含),回购价格不超过人民币20元/股。本次回购股份的期限为自公 司董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。具体回购股份的数量以回 购期满时实际回购的股份数量为准。具体详见公司于2023年8月31日、2023年9月 2日登载于《证券日报》、《上海证券报》、《中国证券报》及巨潮资讯网上的 《关于回购公司股份方案的公告》(公告编号:2023-057)等相关公告。 根据《上市公司股份回购规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引 第9号—回购股份》等有关规定,公司回购期间应在每个月的前三个 ...
亿帆医药:关于首次回购公司股份的公告
2023-11-20 10:17
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2023-077 亿帆医药股份有限公司 二、其他说明 公司首次回购股份的时间、回购股份的数量、回购股份的价格符合《深圳 证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购股份》第十七条、第十八条、 第十九条的相关规定,具体如下: 1、公司未在下列期间内回购股票: 关于首次回购公司股份的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")于2023年8月29日召开第八届 董事会第九次(临时)会议,审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,公 司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司股份用于股权激励或员工持 股计划,回购股份的资金总额为不低于人民币3,000万元(含)且不超过人民币 5,000万元(含),回购价格不超过人民币20元/股。本次回购股份的期限为自公 司董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。具体回购股份的数量以回 购期满时实际回购的股份数量为准。具体详见公司于2023年8月31日、2023年9月 2日登载于《证券日报》、《上海证券报》、《中国证券报》及 ...
亿帆医药:关于控股子公司在研产品获FDA批准上市的公告
2023-11-17 03:46
亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司Evive Biotechnology Singapore PTE. Ltd.于北京时间2023年11月17日收到美国食品药品监督管理局 (以下简称"FDA")签发的《生物制品许可申请批准函》(BLA Approval Letter),公司在研产品艾贝格司亭α注射液(内部研发代码:F-627,以下简称 "Ryzneuta®") 用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细 胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表 现的感染发生率,其生物制品许可申请获FDA通过。现将相关情况公告如下: 证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2023-076 亿帆医药股份有限公司 关于控股子公司在研产品获FDA批准上市的公告 公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 风险提示: 本次Ryzneuta®生物制品许可申请获FDA通过,有望对公司业绩产生积极影 响,但新药上市后的销售情况受包括政策、市场环境、行业发展等在内的诸多 因素影响,其销售业绩是否会高于或低于市场预期,存在 ...
亿帆医药:关于对全资子公司提供担保的进展公告
2023-11-14 09:52
(一)担保基本情况 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")因全资子公司合肥亿帆生物制 药有限公司(以下简称"亿帆制药")业务发展需要,于2023年11月13日与中国 民生银行股份有限公司合肥分行(以下简称"民生银行合肥分行")签订《最高 额保证合同》,同意为亿帆制药向民生银行合肥分行形成的债务提供连带责任保 证,最高担保金额为人民币20,000万元。 公司将根据后续工作安排,由亿帆制药与民生银行合肥分行在上述最高担保 额度内签署具体的相关业务合同。 (二)担保的审议情况 证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2023-075 亿帆医药股份有限公司 关于对全资子公司提供担保的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、 担保情况概述 公司于2023年4月13日召开的第八届董事会第五次会议及2023年6月2日召开 的2022年年度股东大会,均审议通过了《关于公司及控股公司向金融机构申请授 信额度及公司合并报表范围内担保额度的议案》,本次担保事项涉及的金额及合 同签署时间在公司第八届董事会第五次会议及2022年年度股东大会审议批准 ...
亿帆医药:关于全资子公司参与全国药品集中采购拟中选的公告
2023-11-07 08:52
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2023-074 亿帆医药股份有限公司 关于全资子公司参与全国药品集中采购拟中选的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2023年11月6日,亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 合肥亿帆生物制药有限公司参加了国家组织药品联合采购办公室(以下简称"联 合采购办公室")组织的第九批全国药品集中采购。根据联合采购办公室发布的 《全国药品集中采购拟中选结果公示》,公司产品盐酸多巴胺注射液拟中选本次 集中采购。现将相关情况公告如下: 注:上述品种的拟中标价格、拟中选数量及拟供应省区均以联合采购办公室 发布的最终数据为准。 二、对公司的影响 公司拟中标产品盐酸多巴胺注射液于2023年5月收到国家药品监督管理局核 准签发的《药品注册证书》。截至目前,拟中标产品销售收入占公司营业收入比 重较小,预计短期内不会对公司业绩产生较大影响。 本次集中采购是国家组织的第九批药品集中带量采购,采购周期中,医疗机 药品名称 适应症 剂型 规格 包装 规格 拟中选价 格(元/ 盒) 拟主供省 (区) 拟备供 ...
亿帆医药:关于2022年员工持股计划锁定期届满的提示性公告
2023-11-05 07:32
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2023-073 亿帆医药股份有限公司 关于2022年员工持股计划锁定期届满的提示性公告 公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")于2022年8月29日召开的第八 届董事会第二次会议、2022年9月16日召开的公司2022年第一次临时股东大会, 审议通过了《关于公司<2022年员工持股计划(草案)>及其摘要的议案》等相关 议案,同意公司实施2022年员工持股计划并授权公司董事会办理相关事宜。上述 具体内容及进展情况详见公司于2022年8月31日、2022年9月17日、2022年10月15 日及2022年11月8日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的相关公告。 一、员工持股计划持股情况及锁定期 2022 年 11 月 8 日,公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露了《关 于 2022 年员工持股计划完成股票购买的公告》(公告编号:2022-074),截至 2022 年 11 月 7 日,公司 2022 年员工持股计划通过 ...
亿帆医药:关于回购公司股份的进展公告
2023-11-01 10:13
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2023-072 亿帆医药股份有限公司 特此公告。 关于回购公司股份的进展公告 亿帆医药股份有限公司董事会 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2023年11月2日 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")于2023年8月29日召开第八届 董事会第九次(临时)会议,审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,公 司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司股份用于股权激励或员工持 股计划,回购股份的资金总额为不低于人民币3,000万元(含)且不超过人民币 5,000万元(含),回购价格不超过人民币20元/股。具体详见公司于2023年8月31 日、2023年9月2日登载于《证券日报》、《上海证券报》、《中国证券报》及巨 潮资讯网上的《关于回购公司股份方案的公告》(公告编号:2023-057)等相关 公告。 根据《上市公司股份回购规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引 第9号——回购股份》等有关规定,公司回购期间应在每个月的前三个交易日内 披露截至上月末的回购进展情况,现将回购进展情况公告如下: ...
亿帆医药(002019) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-30 16:00
Revenue and Profit - Q3 2023 revenue reached ¥986,232,224.36, an increase of 2.78% year-over-year, while year-to-date revenue totaled ¥2,930,281,528.53, up 7.38%[18] - Net profit attributable to shareholders was ¥38,185,263.47, down 10.56% compared to the same period last year, with year-to-date net profit at ¥146,845,650.22, a decrease of 27.75%[18] - The total net profit for Q3 2023 was 101,104,513.81, down from 150,256,184.69 in Q3 2022, showing a decline of approximately 32.6% year-over-year[35] - The company’s basic earnings per share for the quarter was ¥0.03, unchanged from the previous quarter, while year-to-date earnings per share decreased by 25% to ¥0.12[18] - The company’s total comprehensive income for the quarter was ¥126,602,162.46, down from ¥196,346,642.18 in the same period last year[28] Expenses and Costs - R&D expenses increased by 34.42% year-over-year to ¥175,652,095.07, driven by more project initiations and higher material and clinical trial costs[21] - The total operating costs for the current period amount to CNY 2,757,500,720.62, compared to CNY 2,583,267,398.43 in the previous period, indicating an increase of about 6.73%[60] - The company reported a decrease in sales expenses to 780,288,516.31 from 753,189,141.02, indicating a slight increase in operational efficiency[35] Cash Flow and Investments - Cash flow from operating activities for the year-to-date was ¥257,455,574.19, reflecting a decline of 5.77% compared to the previous year[18] - The net cash flow from investing activities was -400,313,460.73, compared to 5,452,331.50 in the previous period, indicating a significant decline in investment performance[29] - The net cash flow from financing activities was -304,394,173.00, a decrease from 354,694,111.27 in the previous period, reflecting challenges in financing operations[29] Assets and Liabilities - Total assets as of the end of the reporting period were ¥12,346,941,469.02, a decrease of 1.57% from the end of the previous year[18] - The company’s total assets as of September 30, 2023, included cash and cash equivalents of 744,397,403.77, down from 1,143,783,700.15 at the beginning of the year, reflecting liquidity challenges[33] - The total liabilities increased, with the cash flow from financing activities showing a total inflow of 1,385,534,721.48, compared to 1,933,128,490.56 in the previous period[29] - The total liabilities decreased to CNY 3,080,638,662.02 from CNY 3,397,259,755.63, reflecting a reduction of approximately 9.34%[60] - Non-current liabilities totaled CNY 1,058,311,667.74, down from CNY 1,197,857,127.09, showing a decrease of around 11.66%[60] Shareholder and Equity Information - The total number of common shareholders at the end of the reporting period was 40,958, with the largest shareholder, Cheng Xianfeng, holding 40.50% of the shares[46] - The total equity increased to CNY 9,266,302,807.00 from CNY 9,146,243,660.43, marking a growth of about 1.31%[60] Strategic Plans and Developments - The company plans to expand its market presence and enhance product development through strategic investments and partnerships[24] - The company has entered into guarantee agreements to support the business development of its wholly-owned subsidiary, indicating a focus on growth and stability[23] - The company plans to repurchase shares with an amount between 30 million and 50 million RMB, with a maximum price of 20 RMB per share, aimed at employee stock ownership plans[32] - The company plans to provide guarantees for its subsidiaries, with a guarantee limit of ¥131,500,000 adjusted to meet the operational needs of Hangzhou Xinfeng Technology Co., Ltd.[49] Government and Regulatory Matters - Government subsidies recognized in the current period totaled ¥14,461,026.95, with a cumulative amount of ¥29,569,692.80 from the beginning of the year, mainly from government grants received during the reporting period[43] - The company has received approval from the National Medical Products Administration for the research and development of a new product, the hydrobromide etizolam injection[70] Other Financial Metrics - The company recognized a tax impact of ¥4,255,030.13 for the reporting period, with a cumulative tax impact of ¥7,150,459.52 from the beginning of the year[43] - The company reported a 65.01% increase in estimated liabilities to ¥4,041,443.38, mainly due to provisions made for payments to the Italian drug regulatory authority[45] - The company has not identified any non-recurring gains or losses during the reporting period[61]
亿帆医药:申万宏源证券承销保荐有限责任公司关于亿帆医药股份有限公司使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的核查意见
2023-10-30 11:11
申万宏源证券承销保荐有限责任公司 关于亿帆医药股份有限公司使用部分闲置募集资金 暂时补充流动资金的核查意见 申万宏源证券承销保荐有限责任公司(以下简称"申万宏源承销保荐公司"、 "本保荐机构")作为亿帆医药股份有限公司(以下简称"亿帆医药"、"公司") 2017年非公开发行股票募集资金使用持续督导的保荐机构,根据《证券发行上市 保荐业务管理办法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司 自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》和《上市公司监管指引第2号— —上市公司募集资金管理和使用的监管要求》等有关规定,对亿帆医药本次继续 使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的情况进行了核查,具体情况如下: 一、2017 年非公开发行股票募集资金情况 经中国证监会《关于核准亿帆医药股份有限公司非公开发行股票的批复》(证 监许可【2017】928号)核准,2017年8月,亿帆医药向特定对象非公开发行人民 币普通股(A股)106,176,470股,发行价格为17.00元/股,募集资金总额 1,804,999,990.00元,扣除保荐、承销费用人民币36,255,499.85元(含税),及会 计师费、律师费、股 ...