登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到美国食品和药品监督管理局（以下简 称"FDA"）的通知，公司向美国FDA提交的注射用硼替佐米简略新药申请（以下简称"ANDA"）已获得 美国FDA的批准。美国FDA对公司递交的注射用硼替佐米ANDA申报资料进行了全面技术审评，认定公 司的产品与原研药品生物等效和疗效等效（bioequivalent and therapeutically equivalent）。现将相关信息 公告如下： 一、药品基本情况 （1）与美法仑和泼尼松联合使用，适用于治疗既往未接受过治疗且不适合接受大剂量化疗的多发性骨 髓瘤患者。 （2）作为联合治疗的一部分，适用于65岁以下既往未接受过治疗的多发性骨髓瘤患者，用于高剂量化 疗联合自体干细胞挽救之前的诱导治疗。 （3）适用于至少接受过一次既往治疗且疾病进一步发展的多发性骨髓瘤患者。 （4）与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合使用，适用于既往未接受过治疗的套细胞淋巴 瘤成人患者的治 ...

格隆汇12月19日丨*ST双成(002693.SZ)在投资者互动平台表示，公司产品注射用胸腺法新、注射用生长 抑素、注射用法莫替丁、注射用盐酸克林霉素、注射用磷酸川芎嗪、醋酸奥曲肽注射液等产品均纳入医 保目录。公司产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）目前没有在国内申报。 ...

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问公司第四季度紫杉醇出口销量多少？公司主要收 入来源有哪几个？ *ST双成（002693.SZ）12月19日在投资者互动平台表示，公司的财务数据会根据规定在定期报告中进 行披露，公司有关信息请以公司披露的公告为准。公司主要收入来源为药品销售收入，主要品种为注射 用胸腺法新、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、注射用生长抑素、注射用比伐芦定、注射用盐酸克林霉 素等。 ...

《海南双成药业股份有限公司关于注射用硼替佐米ANDA获得美国FDA上市许可的公告》 截至2025年12月18日收盘，*ST双成（002693）报收于6.58元，较前一交易日下跌0.3%，最新总市值为 27.29亿元。该股当日开盘6.59元，最高6.79元，最低6.55元，成交额达3208.79万元，换手率为1.17%。 近日，海南双成药业股份有限公司发布公告称，其注射用硼替佐米ANDA已获美国FDA上市许可，认定 与原研药生物等效和疗效等效。公告显示，该产品此前已获中国国家药监局批准并通过一致性评价，亦 获得澳大利亚TGA上市许可。此次获批标志着公司产品达到国际水平，有助于提升国际影响力和经营 业绩，丰富国际销售产品线，推进国际化布局。公告同时提示，药品在海外市场销售可能受法规、政 策、市场环境及汇率波动等因素影响。 最新公告列表 以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成 投资建议。 ...

每经AI快讯，12月18日，*ST双成(002693.SZ)公告称，公司于近日收到美国FDA的通知，公司向美国 FDA提交的注射用硼替佐米简略新药申请（ANDA）已获得美国FDA的批准。该产品获批视同其通过一 致性评价，标志着公司研发和生产的注射用硼替佐米在安全性和有效性上达到了原研水平，对提升公司 产品的国际影响力和未来经营业绩具有积极影响。 （文章来源：每日经济新闻） ...

证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-073 海南双成药业股份有限公司 关于注射用硼替佐米 ANDA获得美国 FDA上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到美国食品和药 品监督管理局（以下简称"FDA"）的通知，公司向美国 FDA 提交的注射用硼替 佐米简略新药申请（以下简称"ANDA"）已获得美国 FDA 的批准。美国 FDA 对公 司递交的注射用硼替佐米 ANDA 申报资料进行了全面技术审评，认定公司的产品 与 原 研 药 品 生 物 等 效 和 疗 效 等 效 （ bioequivalent and therapeutically equivalent）。现将相关信息公告如下： 一、药品基本情况 1、药品商品名：注射用硼替佐米 2、剂型：注射剂 3、规格：3.5mg 二、药品相关的其他情况 2024 年 4 月，公司产品注射用硼替佐米获得中国国家药品监督管理局批准 签发的《药品注册证书》，该产品获批视同其通过一致性评价。具体内容详见 2024 年 4 ...

获批适应症：（1）与美法仑和泼尼松联合使用，适用于治疗既往未接受过治疗且不适合接受大剂量化 疗的多发性骨髓瘤患者。（2）作为联合治疗的一部分，适用于65岁以下既往未接受过治疗的多发性骨 髓瘤患者，用于高剂量化疗联合自体干细胞挽救之前的诱导治疗。（3）适用于至少接受过一次既往治 疗且疾病进一步发展的多发性骨髓瘤患者。（4）与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合使 用，适用于既往未接受过治疗的套细胞淋巴瘤成人患者的治疗。 来源：格隆汇APP 格隆汇12月18日丨*ST双成(002693.SZ)公布，近日收到美国食品和药品监督管理局（简称"FDA"）的通 知，公司向美国FDA 提交的注射用硼替佐米简略新药申请（简称"ANDA"）已获得美国 FDA 的批准。 美国FDA 对公司递交的注射用硼替佐米 ANDA 申报资料进行了全面技术审评，认定公司的产品与 原 研 药 品 生 物 等 效 和 疗 效 等 效 （ bioequivalent and therapeuticallyequivalent）。 ...

Market Performance - The Hainan Free Trade Zone concept declined by 3.33%, ranking among the top declines in concept sectors, with New Dazhou A hitting the limit down, and Kangzhi Pharmaceutical, Hainan Haiyao, and Xinlong Holdings also experiencing significant declines [1] - Among the stocks in the Hainan Free Trade Zone concept, only four stocks saw price increases, with Zhongtung High-tech, Hainan Development, and *ST Yedao rising by 2.86%, 2.41%, and 1.56% respectively [1] Capital Flow - The Hainan Free Trade Zone concept experienced a net outflow of 1.318 billion yuan, with 26 stocks seeing net outflows, and 12 stocks having net outflows exceeding 50 million yuan [2] - The stock with the highest net outflow was Haima Automobile, with a net outflow of 185 million yuan, followed by Hainan Haiyao and Shennong Seed Industry with net outflows of 184 million yuan and 146 million yuan respectively [2] - Stocks with the highest net inflows included Zhongtung High-tech, *ST Yedao, and *ST Shuangcheng, with net inflows of 122 million yuan, 1.288 million yuan, and 1.159 million yuan respectively [2] Stock Performance - The top decliners in the Hainan Free Trade Zone concept included Haima Automobile (-6.09%), Hainan Haiyao (-7.67%), and Shennong Seed Industry (-6.83%) [3] - The stock with the highest turnover rate was Haima Automobile at 14.27%, while Hainan Haiyao had a turnover rate of 17.29% [3] - Stocks like Zhongtung High-tech and *ST Yedao showed positive performance with increases of 2.86% and 1.56% respectively, despite the overall decline in the sector [3]

北京市中伦律师事务所 关于海南双成药业股份有限公司 北京市中伦律师事务所 关于海南双成药业股份有限公司 2025 年第三次临时股东会的 法律意见书 二〇二五年十二月 2025 年第三次临时股东会的 法律意见书 致：海南双成药业股份有限公司 北京市中伦律师事务所（以下简称"本所"）接受海南双成药业股份有限公 司（以下简称"公司"）的委托，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称《公 司法》）、《中华人民共和国证券法》《上市公司股东会规则》（以下简称《股东会 规则》）等法律、法规、规范性文件及《海南双成药业股份有限公司章程》（以下 简称《公司章程》）的有关规定，就公司 2025 年第三次临时股东会（以下简称"本 次股东会"）有关事宜出具本法律意见书。 本法律意见书仅就本次股东会的召集人资格、召集和召开程序、出席本次股 东会人员的资格（但不包含网络投票股东的资格）、会议表决程序是否符合法律、 法规、规范性文件及《公司章程》的规定以及表决结果是否合法有效发表意见， 而不对本次股东会所审议的议案内容以及该等议案所表述的相关事实或数据的 真实性、准确性或合法性发表意见。 本法律意见书仅供本次股东会之目的而使用，未经本所书面 ...

2、本次股东会没有涉及变更前次股东会决议。 一、会议召开和出席情况 1、现场会议召开时间：2025年12月5日（星期五）下午14：30 网络投票时间：2025年12月5日 证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-072 海南双成药业股份有限公司 2025年第三次临时股东会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要提示： 1、本次股东会没有出现否决议案的情形。 （1）通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为：2025年12 月5日9:15-9:25，9:30-11:30和13:00-15:00； （2）通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的时间为2025年12月5日 9:15-15:00期间的任意时间。 2、会议召开地点：海南省海口市秀英区兴国路16号公司会议室 3、会议召开方式：现场投票结合网络投票方式 4、会议召集人：公司董事会 5、会议主持人：董事长王成栋 6、本次股东会会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》 《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上 市 ...