证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-036 关于依替巴肽注射液获得澳大利亚药物管理局（TGA） 上市许可的公告 海南双成药业股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"） 于近日收到澳大利亚药 物管理局（TGA）签发的依替巴肽注射液的上市许可，现将相关情况公告如下： 特此公告！ 海南双成药业股份有限公司董事会 4、获批适应症：适用于接受非紧急经皮冠状动脉介入治疗并进行冠状动脉 内支架植入的患者；适用于治疗不稳定性心绞痛或非 Q 波型心肌梗死患者。 二、药品相关的其他情况 依替巴肽注射液原研药商品名为 Integrilin®，厂家为 Schering Corp，于 1998 年 5 月 18 日获美国 FDA 的上市批准；目前已在全球广泛销售。 公司产品依替巴肽注射液小规格（20mg/10mL）和大规格（75mg/100mL)分别 通过美国 FDA 上市许可批准。详见 2021 年 9 月 10 日披露的《关于依替巴肽注射 液 ANDA 获得美国 FDA 上市许可的公告》（ ...

*ST双成（002693）公告，公司近日收到澳大利亚药物管理局签发的依替巴肽注射液上市许可。此药品 用于接受非紧急经皮冠状动脉介入治疗并进行冠状动脉内支架植入的患者，以及治疗不稳定性心绞痛或 非Q波型心肌梗死患者。依替巴肽注射液已在美国FDA获得上市许可，并在全球广泛销售。本次获得澳 大利亚上市许可，将有助于公司拓展海外市场并提升业绩。然而，公司提醒投资者，药品的出口销售可 能受到市场需求、政策环境、汇率及市场竞争等因素影响，存在不确定性。 ...

行 业 及 产 业 医药生物 行 业 研 究 / 行 业 点 相关研究 《本周医药上涨 1.0%，百济营业利润实现 扭亏，司美 25Q1 贡献超 78 亿美元收入 登顶药王 ——医药行业周报（2025/5/6- 2025/5/9）》 2025/05/11 证券分析师 张静含 A0230522080004 zhangjh@swsresearch.com 研究支持 李敏杰 A0230523070006 limj2@swsresearch.com 联系人 李敏杰 (8621)23297818× limj2@swsresearch.com 2025 年 05 月 18 日 本周医药上涨 1.3%，恒瑞正式启 动港股招股，健友/双成合作白紫品 种美国 ANDA 获批 看好 ——医药行业周报（2025/5/12-2025/5/16） 本期投资提示： 1. 市场表现：本周医药板块上涨 1.3% 本周申万医药生物指数上涨 1.3%，同期上证指数上涨 0.8%，万得全 A（除金融石油石 化）上涨 0.5%。本周医药生物指数在 31 个申万一级子行业中表现排名第 11。 1.3% -2% -1% -1% 0% 1% 1% 2% ...

证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-035 海南双成药业股份有限公司 关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA 获得美国 FDA 上市许可的公告 ③ 胰腺癌，紫杉醇与吉西他滨联合用于胰腺转移性腺癌的一线治疗。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 风险提示： 药品国际市场的销售会因为海外法规政策和市场环境的变化、汇率波动等因 素而受到影响。敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到美国食品和药 品监督管理局（以下简称"FDA"）的通知，公司向美国 FDA 提交的注射用紫杉 醇（白蛋白结合型）简略新药申请（以下简称"ANDA"）已获得美国 FDA 的上市 许可批准。美国 FDA 对公司递交的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA 申报资 料进行了全面技术审评，认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效 （bioequivalent and therapeutically equivalent）。现将相关信息公告如下： 一、药品基本情况 1、药物名称：注射用紫杉醇（白蛋白 ...

证券代码： 002693 证券简称：*ST 双成 海南双成药业股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2025 -003 | 投资者关系活动 | □特定对象调研 分析师会议 □ | | --- | --- | | 类别 | 业绩说明会 □ 媒体采访 √ | | | □ 新闻发布会 □ 路演活动 | | | □ 现场参观 | | | □ 其他 （请文字说明其他活动内容） | | 参与单位名称及 | 投资者网上提问 | | 人员姓名 | | | 时间 | 2025 年 5 月 13 日 (周二) 下午 14:00~17:00 | | 地点 | 公司通过全景网"投资者关系互动平台"（https://ir.p5w.net） | | | 采用网络远程的方式召开业绩说明会 | | 上市公司接待人 | 1、财务总监王旭光 | | 员姓名 | 2、副总经理、董事会秘书于晓风 | | | 投资者提出的问题及公司回复情况 | | | 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复： | | | 1、你好，对于带帽*st 退市风险的公司，务必争分争秒的想 | | | 尽办法，使公司免于退市，建议公司釆取被产重整的办法，来挽 | | ...

2019年1月，公司获得国家药品监督管理局批准签发的注射用比伐芦定《药品注册批件》；2019年5月， 公司收到海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,原料药比伐芦定获得GMP认证；2019年6 月，公司向原研注射用比伐芦定上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战并成功；2019年10月，公司 的注射用比伐芦定ANDA获得美国食品和药品监督管理局(FDA)最终批准，2020年在美国实现上市销 售；2022年12月，注射用比伐芦定通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价；2024 年2月，注射用比伐芦定获得沙特阿拉伯SFDA核准签发的注册批件。 双成药业近日披露，公司收到澳大利亚药物管理局(TGA)签发的注射用比伐芦定的上市许可。1.药品商 品名：注射用比伐芦定；2.剂型：注射剂；3.规格：250mg；4.适应症：注射用比伐芦定用作抗凝剂)。 治疗中高风险急性冠状动脉综合征(ACS)(不稳定型心绞痛/非ST段升高型心肌梗死(UA/NSTEMI))且正接 受早期侵入性治疗的患者，以及正在接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。注射用比伐芦定拟与阿 司匹林联合使用。此外，可联合P2Y12拮抗剂使用 ...

异常波动 | https://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=002231&announcementId=122338 | 002231 | 奥维通信 | 2130&orgId=9900004566&announcementTime=2025 | -04-29 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | https://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=603389&announcementId=122349 | 603389 | 亚振家居 | 6885&orgId=9900026793&announcementTime=2025 | -05-09 | | | https://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=300899&announcementId=122338 | 300899 | 上海凯鑫 | 3431&orgId=gfbj0834957&announcemen ...

投资者关系活动记录表 证券代码：002693 证券简称：*ST双成 海南双成药业股份有限公司 编号：2025 -002 | 投资者关系活动类别 | ☐特定对象调研 ☐分析师会议 | | --- | --- | | | ☐媒体采访 业绩说明会 | | | ☐新闻发布会 ☐路演活动 | | | ☐现场参观 | | | ☐其他（请文字说明其他活动内容） | | 参与单位名称及人员姓名 | 线上参与公司2024年度网上业绩说明会的投资者 | | 时间 | 2025年05月09日 15:00-17:00 | | 地点 | 价值在线（https://www.ir-online.cn/）网络互动 | | 上市公司接待人员姓名 | 董事、总经理 Li Jianming | | | 独立董事 肖建华 | | | 财务总监 王旭光 | | | 副总经理、董事会秘书 于晓风 1、公司未来发展方向和业绩增长方面目前有哪些实质性进展 | | | 答:尊敬的投资者，您好。未来公司将以质量为基本要求，做好 研发、销售、生产工作。为了实现上述目标，公司将着重做好以下 | | 投资者关系活动主要内容 | 几个方面工作及进展如下： | | 介 ...

| https://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=600370&announcementId=122321 | 600370 | 三房巷 | 1239&orgId=gssh0600370&announcementTime=2025 | -04-23 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | https://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=603697&announcementId=122321 | 603697 | 有友食品 | 2766&orgId=gfbj0831377&announcementTime=2025 | -04-23 | | | https://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=605358&announcementId=122321 | 605358 | 立昂微 | 3378&orgId=9900038308&announcementTime= ...

证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-032 海南双成药业股份有限公司关于参加"2024 年度海南辖区上市公司业绩 说明会暨投资者集体接待日"的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 为推动辖区上市公司进一步建立董事会与投资者的良好沟通机制，让投资者更准确地读懂年度报告、更 全面地了解上市公司，切实提高上市公司透明度和治理水平，海南证监局将与深圳市全景网络有限公 司、海南上市公司协会联合举办"2024 年度海南辖区上市公司业绩说明会暨投资者集体接待日"活动， 活动时间为2025 年5 月13日14:00-17:00，平台登陆地址为：https://rs.p5w.net。 届时，海南双成药业股份有限公司主要高管人员将参加本次活动，通过网络在线交流形式，就公司2024 年年报披露、财务数据、公司治理、内部控制、发展战略、经营状况、现金分红、重大事项、可持续发 展等投资者所关心的问题，与投资者进行"一对多"形式的沟通与交流。欢迎广大投资者踊跃参与。 特此公告。 海南双成药业股份有限公司董事会 登录新浪财经APP 搜索【信披】 ...