债券代码:123099 债券简称:普利转债 （二）剂型：注射剂 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-116 海南普利制药股份有限公司 关于注射用阿奇霉素获得以色列卫生部药剂司 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到了以色列卫生部药剂司签发的注射用阿奇霉素上市许可，现将相关情况公告如 下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：注射用阿奇霉素 公司高度重视药品研发，生产和销售。在整个药品生命周期管理过程中，严 格遵守国内外市场相关的药品研发、生产和销售质量管理规范，确保药品质量和 安全。由于医药产品具有技术复杂、高风险的特点，产品从研制、临床试验报批 到投产的技术复杂、周期长、环节多，在药品获得批件后生产和销售也容易受到 政策和市场一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义 务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 四、备查文件 （三）规格：500 mg （四）生产商：海南普利制药股份有限公司 （五）适应症：适用于敏感病 ...

债券代码:123099 债券简称:普利转债 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-113 （二）适应症：1、氟康唑干混悬剂适用于治疗口咽和食管念珠菌病；念珠 菌尿路感染、腹膜炎和全身性念珠菌感染，包括念珠菌血症、播散性念珠菌病和 肺炎；隐球菌性脑膜炎。2、氟康唑干混悬剂还适用于预防免疫受损患者的念珠 菌感染。 （三）剂型：干混悬剂 （四）规格：200mg/5ml 海南普利制药股份有限公司 关于氟康唑干混悬剂获得美国食品药品监督管理局 （FDA）上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收到 了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）签发的氟康唑干混悬剂的上 市许可，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：氟康唑干混悬剂 四、备查文件 （一）证明文件 特此公告。 海南普利制药股份有限公司 （五）ANDA 号：215738 （六）生产厂家：浙江普利药业有限公司 二、药品的其他相关情况 氟康唑是一种三唑类抗真菌药物，主要作用机制是高度 ...

债券代码:123099 债券简称:普利转债 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-107 海南普利制药股份有限公司 关于股份回购实施结果暨股份变动公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称 "公司"）于 2023 年 4 月 23 日召 开第四届董事会第十五次会议，会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》。 同意公司使用自有资金以集中竞价交易的方式回购部分公司股份用于实施公司 股权激励计划或员工持股计划，回购的资金总额不低于人民币 3,000 万元（含） 且不超过人民币 6,000 万元（含），回购股份价格不超过人民币 39.00 元/股， 回购股份的期限为董事会审议通过回购股份方案之日起不超过 6 个月。独立董事 对本次回购事项发表了同意的独立意见。具体内容详见公司于 2023 年 4 月 25 日 在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《回购报告书》（公告编号： 2023-049）及《关于回购公司股份方案的公告》（公告编号：2023-048）。 司股 ...

债券代码:123099 债券简称:普利转债 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-106 海南普利制药股份有限公司 关于全资子公司浙江普利药业有限公司 通过美国 FDA 现场审计的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 奥司他韦胶囊主要用于治疗：1、成人及 2 周龄及以上症状不超过 48 小时的 急性、无并发症甲型和乙型流感患者的治疗；2、成人及 1 周岁及以上人群甲型 和乙型流感的预防。 本次浙江普利收到 FDA 现场检查关闭信和检查报告，表明公司的药品生产活 （二）地址：浙江省杭州市临平区新洲路 78 号 （三）检查事由：批准前检查和日常监管检查 （四）检查范围：盐酸胺碘酮注射液、奥司他韦胶囊等产品 海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司浙江普利药 业有限公司（以下简称"浙江普利"）于 2023 年 7 月 17 日至 2023 年 7 月 25 日 接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）的 cGMP（即现行药品 生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到了美国 FDA 签发的现场 ...

债券代码:123099 债券简称:普利转债 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-105 海南普利制药股份有限公司 关于股份回购进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 （3）自可能对本公司股票交易价格产生重大影响的重大事项发生之日或者 在决策过程中，至依法披露之日内； 海南普利制药股份有限公司（以下简称 "公司"）于 2023 年 4 月 23 日召开 第四届董事会第十五次会议，会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》。 同意公司使用自有资金以集中竞价交易的方式回购部分公司股份用于实施公司 股权激励计划或员工持股计划，回购的资金总额不低于人民币 3,000 万元（含） 且不超过人民币 6,000 万元（含），回购股份价格不超过人民币 39.00 元/股，回 购股份的期限为董事会审议通过回购股份方案之日起不超过 6 个月。独立董事对 本次回购事项发表了同意的独立意见。具体内容详见公司于 2023 年 4 月 25 日在 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《回购报告书》（公告编号： ...

证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-103 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 关于对乙酰氨基酚口腔崩解片处方药转换为非处方药 获得国家药品监督管理局（NMPA）同意的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日获悉，根据《处方 药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规 定，经国家药品监督管理局（以下简称"NMPA"）组织审核和论证，公司的对乙 酰氨基酚口腔崩解片由处方药转换为非处方药，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药物名称：对乙酰氨基酚口腔崩解片 （二）适应症：本品为解热镇痛类非处方药药品，适用于普通感冒或流行性 感冒引起的发热。也用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、 痛经及关节痛等。 （三）剂型：片剂 对乙酰氨基酚的作用机制是通过抑制环氧酶，选择性抑制下丘脑体温调节中 枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强 度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺 ...

投资者关系活动 类别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ☑其他： （电话会议） 参与单位名称 及人员姓名 华夏基金、浙商证券、东北证券、国金证券、国盛证券、民生证券、南 土资产、朴易资产、上汽颀臻、亚太财险、银河证券、安联投资、宝盈 基金、博时基金、博远基金、财通证券、诚盛投资、金百镕投资、淡水 泉、东兴证券、高毅资产、东方红、传奇投资、国泰基金、广州金控、 光大证券资管、国新证券资管、弘毅大健康基金、华润元大、建信基金、 嘉实基金、汇添富基金、华安医药、九泰基金、璟镕基金、明世伙伴基 金、宁银理财、康曼德资本、鹏华基金、纽富斯投资、盘京资产、农银 汇理基金、诺鼎资产、平安证券、浦银安盛基金、森锦投资、太朴生命 科学投资、泰康资产、天弘基金、相生资产、相聚资本、通用技术、万 家基金、涌津投资、循远资产、幸福人寿、永赢基金、兴银理财、中海 基金、远信投资、源乐晟、于翼资产、招商证券、中信建投、重阳投资、 中金资管、中欧基金、中泰证券等86家投资者 时间 2023 年 8 月 27 日 15:00-16:00 地点 浙江普利药业有限公司会议室 公司接待人 ...

Financial Performance - The company's operating revenue for the first half of 2023 was approximately ¥834.04 million, representing a 4.83% increase compared to ¥795.60 million in the same period last year[21]. - The net profit attributable to shareholders decreased by 6.14% to approximately ¥269.95 million, down from ¥287.61 million year-on-year[21]. - The net profit after deducting non-recurring gains and losses was approximately ¥236.38 million, a decrease of 12.31% compared to ¥269.56 million in the previous year[21]. - The net cash flow from operating activities increased by 3.65% to approximately ¥73.60 million, compared to ¥71.01 million in the same period last year[21]. - The total assets at the end of the reporting period were approximately ¥6.30 billion, reflecting a 5.72% increase from ¥5.96 billion at the end of the previous year[21]. - The net assets attributable to shareholders increased by 7.52% to approximately ¥3.01 billion, compared to ¥2.80 billion at the end of the previous year[21]. - Basic earnings per share decreased by 6.06% to ¥0.62, down from ¥0.66 in the same period last year[21]. - Diluted earnings per share decreased by 11.11% to ¥0.56, compared to ¥0.63 in the previous year[21]. - The weighted average return on equity was 8.12%, down from 10.71% in the same period last year, a decrease of 2.59%[21]. - The company reported a significant increase in revenue, achieving a total of 1.5 billion CNY for the first half of 2023, representing a year-over-year growth of 20%[55]. - The company reported a total of ¥83,786.13 million in raised funds, with ¥3,756.85 million invested during the reporting period and a cumulative investment of ¥60,140.14 million[93]. Research and Development - The company has over 150 ongoing research projects, focusing on first generics, patent-challenging generics, and improved new drugs[36]. - The R&D team has expanded to 567 members, accounting for over one-third of the total workforce of 1,488 employees[44]. - The company is focusing on both generic and innovative drug development, with a strategic emphasis on high-difficulty generics and innovative drugs targeting cancer treatment[43]. - The biotechnology research institute has developed a comprehensive synthetic biology platform, with over 78% of its R&D team holding master's or doctoral degrees[49]. - The company has invested 200 million CNY in R&D for innovative drug formulations, focusing on chronic disease management and improving patient outcomes[57]. - The company has a robust pipeline of research projects that are expected to provide potential growth points domestically and internationally[76]. - The company has established a standardized management system for the entire R&D process, ensuring smooth progress towards R&D goals[62]. - The company is actively involved in the development of drugs for serious infections and chronic diseases, addressing significant healthcare needs[62]. Market Expansion and Strategy - The company is actively pursuing international market expansion and has launched products in countries such as the US, Germany, and Australia[40]. - The company plans to submit clinical trial applications for its anti-tumor nano-drug and dual-modal contrast agent in October 2023, targeting both the US and China markets[47]. - The company is expanding its market presence in Southeast Asia, with plans to enter two new countries by Q4 2023, aiming for a market share of 10% in these regions within the first year[55]. - The company has signed exclusive sales contracts with distributors in over 20 countries, including the United States, Germany, and the United Kingdom, expanding its international market presence[77]. - The company aims to leverage its existing distribution channels to penetrate new markets and increase sales volume[54]. - The company is exploring strategic partnerships and acquisitions to enhance its market presence and product pipeline[54]. - The company has received regulatory approval for two new drugs, which are expected to launch in Q1 2024, potentially adding 500 million CNY in annual revenue[56]. Product Development and Quality Control - The company has established three high-end drug manufacturing bases in Haikou, Hangzhou, and Anqing, covering various dosage forms including injections, tablets, and capsules[37]. - The company has received FDA approval for its injectable Azithromycin and Ganciclovir sodium, enhancing its international market presence[75]. - The company has achieved significant milestones in quality control, with multiple certifications from domestic and international regulatory bodies, including the WHO and Dutch Medicines Agency[75]. - The company emphasizes the importance of product quality as a core aspect of its operational strategy, ensuring that all production processes meet high-quality requirements[73]. - The company has established a comprehensive GMP management system in compliance with international standards, ensuring standardized production processes[64]. Financial Guidance and Future Outlook - The financial guidance for the upcoming quarters indicates a projected revenue growth of approximately 15% year-over-year, driven by new product launches and market expansion[54]. - The company has provided a positive outlook for the second half of 2023, projecting a revenue growth of 25% driven by new product launches and market expansion efforts[55]. - The company anticipates continued growth, projecting a revenue increase of 10% for the second half of 2023, driven by new product launches and market expansion efforts[57]. - The company plans to enhance its digital marketing efforts, aiming for a 30% increase in online sales channels by the end of 2023[57]. Corporate Governance and Compliance - The company is committed to continuous improvement in its governance structure, ensuring transparency and protecting shareholder rights[132]. - The company has not reported any significant changes in the measurement attributes of its main assets during the reporting period[85]. - The company has not engaged in any entrusted financial management, derivative investments, or entrusted loans during the reporting period[98][99][100]. - The company has committed to avoiding any form of competition with its own business and will not engage in similar activities in the pharmaceutical sector[136]. - The company ensures that any unavoidable transactions with related parties will be conducted at fair market prices and in compliance with disclosure obligations[137]. Social Responsibility and Community Engagement - The company donated over 1.5 million RMB worth of medicines to aid disaster relief efforts in Hebei Province following extreme flooding in August 2023[131]. - The company engages in social responsibility initiatives, supporting education, culture, and healthcare in local communities[131]. - The company emphasizes a commitment to employee rights, ensuring full compliance with labor laws and providing comprehensive social insurance and housing fund contributions[125]. Risks and Challenges - The company faces policy risks due to the highly regulated nature of the pharmaceutical industry, which may impact drug sales and pricing[103]. - The company faces risks from international trade protectionism and globalization challenges, which may impact drug registration and exports[104]. - The pharmaceutical products have a long and complex development cycle, leading to potential uncertainties in market approval and sales[104]. - Strict quality control measures are essential, as any product quality issues could adversely affect the company's operations and reputation[104].

海通证券股份有限公司关于海南普利制药股份有限公司 | 7、向本所报告情况（现场检查报告除外） | | | --- | --- | | （1）向本所报告的次数 | 0 次 | | （2）报告事项的主要内容 | 不适用 | | （3）报告事项的进展或者整改情况 | 不适用 | | 8、关注职责的履行情况 | | | （1）是否存在需要关注的事项 | 无 | | （2）关注事项的主要内容 | 不适用 | | （3）关注事项的进展或者整改情况 | 不适用 | | 9、保荐业务工作底稿记录、保管是否合规 | 是 | | 10、对上市公司培训情况 | | | （1）培训次数 | 1 次 | | （2）培训日期 | 2023 年 8 月 18 日 | | | 本次培训工作的重点是进一步加强公 | | | 司董事、监事、其他高管人员及关键 | | | 岗位相关人员对证监会及交易所发布 | | | 的有关持续督导、募集资金管理与使 | | | 用、再融资的各项法规及细则、指引、 | | | 通知、办法、备忘录等相关规定的学 | | （3）培训的主要内容 | 习，及时更新知识体系；同时介绍了 | | | 近年来违规事项的处罚案例 ...

证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-101 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 关于公司通过美国 FDA 现场审计的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 6 月 22 日至 2023 年 6 月 30 日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）的 cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日，公司收到了美国 FDA 签发 的现场检查报告（EIR），现就相关情况公告如下： 一、检查的相关信息 （一）公司名称：海南普利制药股份有限公司 （二）地址：海南省海口市桂林洋经济开发区 （三）检查事由：批准前检查和日常监管检查 （四）检查范围：胺碘酮原料、阿昔洛韦原料、阿昔洛韦注射液等产品 缺陷患者的水痘-带状疱疹（带状疱疹）感染。 三、风险提示 （五）检查车间：原料药车间和针剂三车间 本次公司收到 FDA 现场检查报告，表明公司的药品生产活动持续符合美国 FDA 的 cGMP 的要求，为公司持续拓展美国市场提供 ...