百利天恒:公司自主研发的iza-bren的药品上市申请(NDA)已获得正式受理
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-20 10:16
百利天恒公告,近日,公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入 III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)的药品上市申请(NDA)已获得正式受理。此前, iza-bren在食管鳞癌的III期临床试验(研究方案编号:BL-B01D1-305)中,经独立数据监查委员会 (iDMC)判断,在预设的期中分析中达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点。本次 NDA受理是基于该III期临床试验的期中分析结果,iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌也已被 CDE纳入优先审评品种名单。 ...
百利天恒双抗ADC又一上市申请获受理
Huan Qiu Wang· 2026-01-20 10:16
此前,2025年7月10日,由北京大学肿瘤医院沈琳教授团队领衔的iza-bren(BL-B01D1)在晚期食管鳞癌患 者中的Ib期临床研究结果刊登在国际权威学术期刊《Nature Medicine》上,展示了iza-bren的抗肿瘤活 性、安全性和有效性。 截至目前,iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床研究,其中包括10项在中国开 展的注册III临床研究和3项全球关键注册研究。 据GLOBOCAN 2022统计数据显示,全球每年新发食管癌患者约51.1万人,死亡病例约为44.5万例。其 中,中国每年新发食管癌患者约22.4万人,占全球43.8%,是全球食管癌患病人数和死亡人数最多的国 家。在中国,食管鳞癌占比达90%以上,是最常见的食管癌病理类型,且一线免疫联合化疗进展后缺乏 有效的二线治疗方案,存在巨大的临床未满足需求。 本次iza-bren新增适应症的上市申请,基于iza-bren在食管鳞癌的III期临床试验(研究方案编号: BL- B01D1-305) 的积极结果:经独立数据监查委员会(iDMC)判断,在预设的期中分析中达到无进展生存 期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点 ...
创耀科技:2025年前三季度拟差异化分红2219万元
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-20 10:16
创耀科技公告称,公司2023年实施回购,累计回购股份75万股,占总股本 0.6714%,回购股份不参与利 润分配,故2025年前三季度实施差异化分红。公司拟以1.11亿股扣减回购专用账户中75万股后的1.11亿 股为基数,每10股派发现金红利2元(含税),不转增股本、不派发红股,拟派现2219万元,占2025年 前三季度净利润的32.29%。保荐机构认为,本次分红符合相关规定,未损害公司和股东利益。 ...
炬光科技:预计2026年1-3月日常关联交易400.59万元
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-20 10:16
炬光科技公告称,2026年1月起,西安宏盾新材料科技有限公司及其子公司不再是公司关联方。预计 2026年1-3月,公司与西安宏盾及其子公司日常关联交易合计400.59万元,无需提交股东会审议。交易 主要为购买原材料和委托加工服务等,定价公允合理。2025年实际发生交易1935.50万元,未超出原预 计的2885万元。西安宏盾及其子公司经营正常,具备履约能力,此次关联交易符合公司经营需要,不会 损害股东权益。 ...
南侨食品:预计2025年净利润同比下降78.39%到81.99%
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-20 10:16
南侨食品公告,预计2025年年度实现归属于上市公司股东的净利润3626.37万元到4351.64万元,与上年 同期相比,将减少1.58亿元到1.65亿元,同比减少78.39%到81.99%。预计归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润3087.65万元到3705.18万元,与上年同期相比,将减少1.46亿元到1.52亿元,同比减 少79.71%到83.09%。业绩下滑主要由于原材料价格上涨和终端消费复苏缓慢等因素影响。 ...
国盾量子(688027.SH):拟签订技术实施许可合同
Ge Long Hui A P P· 2026-01-20 10:16
格隆汇1月20日丨国盾量子(688027.SH)公布,公司基于公司正常经营发展的需要,拟与中国科学技术大 学(以下简称"中科大")签订1份专利(专利申请技术)/专有技术实施许可合同及1份软件著作权/专有 技术实施许可合同,共涉及4项专利、3项软著及2项专有技术(该技术成果的所有权归中科大和另一方 共同享有),并按照合同约定支付入门费及销售分成。此外,公司拟与上述技术成果的另一所有权人也 签署1份专利(专利申请技术)/专有技术实施许可合同及1份软件著作权/专有技术实施许可合同,许可 方式、许可期限、许可费用等及其他条款与公司和中科大签署的技术实施合同一致。 ...
南威软件:股东天津启重始源拟减持不超过1%
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-20 10:16
南威软件公告,股东天津启重始源企业管理合伙企业(有限合伙)持有3395.2万股,占5.8502%,拟于2026 年2月11日至2026年5月10日期间通过集中竞价减持不超过580.36万股,且任意连续90个自然日内减持股 份总数不超过公司总股本1%。 ...
南威软件:股东启重始源拟减持不超1%公司股份
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-20 10:16
南威软件1月20日公告,公司持股5%以上股东天津启重始源企业管理合伙企业(有限合伙)因自身资金 需求,计划自2026年2月11日起15个交易日后的3个月内,通过集中竞价方式减持公司股份不超过580.36 万股,即不超过公司总股本的1%。本次减持不设价格区间。 ...
迪生力:预计2025年净利润3500万元-5000万元,同比扭亏
Di Yi Cai Jing· 2026-01-20 10:16
(本文来自第一财经) 迪生力公告,预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为3500万元到5000万元,与上年同期相 比,将实现扭亏为盈。预计2025年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润为-12500 万元到-11000万元。 ...
迪生力(603335.SH):预计2025年度净利润为3500万元到5000万元 将实现扭亏为盈
Ge Long Hui A P P· 2026-01-20 10:16
2026年,公司将根据全球经济环境和市场动态分析评估,采取审慎的经营指导思想,加强对公司经营风 险和成本的管控,以规避市场波动风险为前提,发挥公司多年建立的销售渠道优势,扩大市场销售份 额,加快扩充高质量的业务板块,增强公司综合竞争力,提高公司盈利能力,同时加快推动公司原旧厂 区土地收储工作,补充公司流动资金,增加效益。 格隆汇1月20日丨迪生力(603335.SH)公布,经财务部门初步测算,预计2025年度实现归属于母公司所有 者的净利润为3,500万元到5,000万元,与上年同期相比,将实现扭亏为盈。预计2025年度实现归属于母 公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润-12,500万元到-11,000万元。 ...