长春高新
Search documents
长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请 获得批准的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2026-02-24 22:37
申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXHL2501394,CXHL2501395,CXHL2501396,CXHL2501397 申请人:长春金赛药业有限责任公司 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子公司一一长春金赛药业有限责任 公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛 药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:GenSci141软膏 公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 特此公告 审批结论:经审查,同意本品开展临床试验 适应症:用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾 上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。 二、药品的其它情况 GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏,属于化学药品2 ...
长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2026-02-24 17:07
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2026-010 长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于子公司GenSci141软膏境内生产药品 注册临床试验申请获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 儿童小阴茎的治疗方法包括药物治疗、手术治疗及心理疏导等。药物治疗是男童小阴茎的主要治疗方 法,外源性雄激素(睾酮及其衍生物):主要药物包括庚酸睾酮、十一酸睾酮和双氢睾酮(双氢睾酮凝 胶)等是临床常用药物。截至目前,对于改善儿童小阴茎的治疗,一直未有药物获批相关适应症。 一、药品的基本情况 产品名称:GenSci141软膏 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXHL2501394,CXHL2501395,CXHL2501396,CXHL2501397 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:经审查,同意本品开展临床试验 适应症:用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾 上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。 二、药品 ...
长春高新:关于子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-24 12:43
证券日报网讯 2月24日,长春高新发布公告称,近日,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简 称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业 GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准。 (文章来源:证券日报) ...
长春高新:GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-24 10:04
该药品适应症:用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先 天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。 长春高新(000661)(000661.SZ)公告,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药业")收 到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci141软膏境内生产药 品注册临床试验申请获得批准。 ...
长春高新(000661.SZ):子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准
Ge Long Hui A P P· 2026-02-24 10:00
格隆汇2月24日丨长春高新(000661.SZ)公布,子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药 业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci141软膏境内 生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏,属于化学 药品2.2类、2.4类。 ...
长春高新(000661) - 关于子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告
2026-02-24 10:00
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2026-010 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司 GenSci141 软膏境内生产药品注册临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子公 司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业 GenSci141 软膏境内 生产药品注册临床试验申请获得批准,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:GenSci141 软膏 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:经审查,同意本品开展临床试验 适应症:用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶 2 缺乏症、 雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。 二、药品的其它情况 GenSci141 软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏,属于化学药品 2.2 类、 2.4 类。 儿童小阴茎的治疗方法包括药物治疗、手术治疗及心理疏导等 ...
长春高新(000661.SZ):GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获批准
智通财经网· 2026-02-24 09:57
该药品适应症:用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先 天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。 智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)公告,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药 业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci141软膏境内 生产药品注册临床试验申请获得批准。 ...
长春高新:子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准
Jin Rong Jie· 2026-02-24 09:57
长春高新公告,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金 赛药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci141软膏是金赛药业研发的一款 双氢睾酮软膏,属于化学药品2.2类、2.4类。 ...
长春高新:公司持续建立、健全费用管控、决策机制和内控体系,努力保障资金合规使用
Zheng Quan Ri Bao Zhi Sheng· 2026-02-13 13:11
Core Viewpoint - Changchun Gaoxin responded to investor inquiries regarding management expenses, emphasizing the inclusion of employee compensation, depreciation, and office expenses, and stated that detailed information is available in the regular reports [1] Group 1 - The company is committed to establishing and improving expense control, decision-making mechanisms, and internal control systems [1] - The company aims to ensure the compliant use of funds [1]
长春高新:医保谈判情况具体需以政府部门相关政策要求及最终结果为准
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-13 12:45
Group 1 - The company, Changchun Gaoxin, stated that the specifics of the medical insurance negotiation depend on government policies and final results, and currently, there is no detailed information available to share [2]