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白云山(00874.HK):阿法骨化醇软胶囊(0.25μg、0.5μg)通过仿制药一致性评价
Ge Long Hui· 2026-02-06 10:02
格隆汇2月6日丨白云山(00874.HK)发布公告,近日,公司控股子公司广州白云山星群(药业)股份有限公 司(以下简称"星群药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,阿法骨化 醇软胶囊(0.25μg、0.5μg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...
白云山(00874):阿法骨化醇软胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价
智通财经网· 2026-02-06 10:02
Core Viewpoint - Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Company Limited's subsidiary, Guangzhou Baiyunshan Xingqun Pharmaceutical Co., Ltd., has received approval from the National Medical Products Administration for the supplementary application of Alfacalcidol soft capsules, which have passed the consistency evaluation of quality and efficacy for generic drugs [1] Group 1 - The approved product is Alfacalcidol soft capsules available in dosages of 0.25μg and 0.5μg [1] - The approval signifies a successful step in the company's efforts to enhance its product portfolio and market presence in the pharmaceutical industry [1]
白云山:阿法骨化醇软胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-06 10:01
Core Viewpoint - Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Company Limited's subsidiary, Guangzhou Baiyunshan Xingqun Pharmaceutical Co., Ltd., has received approval from the National Medical Products Administration for the supplementary application of Alfacalcidol soft capsules (0.25μg, 0.5μg), which have passed the consistency evaluation of quality and efficacy for generic drugs [1] Group 1 - The approval pertains to Alfacalcidol soft capsules, indicating a significant development in the company's product offerings [1] - The product is available in two dosages: 0.25μg and 0.5μg, expanding the company's portfolio in the vitamin D analog market [1] - The successful completion of the consistency evaluation suggests that the product meets the required standards for quality and efficacy, which may enhance its market competitiveness [1]
白云山(00874) - 海外监管公告

2026-02-06 09:55
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出的。 茲刊載廣州白雲山醫藥集團股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)刊登的 本公司關於子公司藥品通過仿製藥一致性評價的公告之中文全文,僅供參考。 廣州白雲山醫藥集團股份有限公司 董事會 中國廣州,2026年2月6日 於本公告日,本公司董事會成員包括執行董事李小軍先生、陳傑輝先生、程寧女士、程洪進先生、 唐和平先生與黎洪先生,及獨立非執行董事陳亞進先生、黃民先生、黃龍德先生與孫寶清女士。 证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2026-005 广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股 ...
白云山(600332.SH):子公司药品通过仿制药一致性评价
Ge Long Hui A P P· 2026-02-06 09:53
Core Viewpoint - The company Baiyunshan (600332.SH) announced that its subsidiary Guangzhou Baiyunshan Xingqun Pharmaceutical Co., Ltd. has received approval from the National Medical Products Administration for the supplementary application of Alfacalcidol soft capsules, which have passed the consistency evaluation of generic drug quality and efficacy [1] Group 1 - The approved Alfacalcidol soft capsules are available in dosages of 0.25μg and 0.5μg [1] - Alfacalcidol soft capsules are used to treat calcium metabolism disorders caused by insufficient endogenous 1,25-dihydroxyvitamin D3 production [1] - Indications for Alfacalcidol include renal osteodystrophy, postoperative or idiopathic hypoparathyroidism, pseudohypoparathyroidism, as an adjunctive treatment for tertiary hyperparathyroidism, and conditions such as vitamin D-dependent rickets, neonatal hypocalcemia, and osteoporosis [1]
白云山(00874) - 海外监管公告

2026-02-06 09:47
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出的。 茲刊載廣州白雲山醫藥集團股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)刊登的 本公司關於廣州荔灣廣藥創業投資基金合夥企業(有限合伙)完成私募基金備案暨關聯交易進展的公 告之中文全文,僅供參考。 廣州白雲山醫藥集團股份有限公司 董事會 中國廣州,2026年2月6日 於本公告日,本公司董事會成員包括執行董事李小軍先生、陳傑輝先生、程寧女士、程洪進先生、 唐和平先生與黎洪先生,及獨立非執行董事陳亞進先生、黃民先生、黃龍德先生與孫寶清女士。 证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2026-004 广州白云山医药集团股份有限公司 关于广州荔湾广药创业投资基金合伙企业(有限合伙) 完成私募基金备案暨关联交易进展的公告 1 资合伙企业(有限合伙)("广药二期基金")与广州广药资本私募基 ...
白云山(600332) - 广州白云山医药集团股份有限公司关于广州荔湾广药创业投资基金合伙企业(有限合伙)完成私募基金备案暨关联交易进展的公告

2026-02-06 09:45
证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2026-004 广州白云山医药集团股份有限公司 关于广州荔湾广药创业投资基金合伙企业(有限合伙) 完成私募基金备案暨关联交易进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: | 投资标的名称 | 广州荔湾广药创业投资基金合伙企业(有限合伙) | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 投资金额(万元) | 9,950 | | | | | 投资进展阶段 | 完成 | 终止 | 交易要素变更 | 进展 | | | 广州荔湾广药创业投资基金合伙企业(有限合伙)存在 | | | | | 特别风险提示 | 未能寻求到合适投资标的的风险;因决策失误或行业环 | | | | | | 境发生重大变化,导致基金收益未达预期的风险。 | | | | 一、合作投资基本概述情况 2025 年 12 月 22 日,广州白云山医药集团股份有限公司("本公司")召 开第九届董事会第三十二次会议,审议通过了《关于广州广药二期基金股权 ...
白云山(600332) - 广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

2026-02-06 09:45
证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2026-005 广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司") 控股子公司广州白云山星群(药业)股份有限公司(以下简称"星群 药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通 知书》,阿法骨化醇软胶囊(0.25μg、0.5μg)已通过仿制药质量 和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品通用名称:阿法骨化醇软胶囊 通知书编号:2026B00704、2026B00705 受理号:CYHB2550028、CYHB2550029 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改 革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关 于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100 号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时 同意本品以下变更:(1)变更处 ...
春运暖途丨星群二天油公益行动:一瓶油,一份心,守护万千团圆
Sou Hu Wang· 2026-02-06 09:08
"长时间开车容易疲劳,闻着二天油药香,既能防晕车,也能提提神"。 白云山星群的志愿者一边将二天油递给正在休息的车主乘客,一边耐心讲解使用方法和功效。其间,一 位返乡务工人员感慨道:"往年坐大巴回家,车里异味重,路途颠簸,总感觉头晕恶心,今年有了二天 油在身边,终于能舒舒服服地看看窗外风景了"。 岁末年关,春运返乡高峰全面开启,公路上车流绵延,车站内人影交织,这场跨越千山万水的奔赴,只 为一个共同的心愿——团圆。在这场温暖的"迁徙"中,星群公司在广东、广西多个城市,于小年至元宵 期间开展"提神解乏辞旧岁星群二天油伴您行"春运公益暖心系列活动,向奔波在返乡路上的车主与游子 们,送上一瓶星群二天油,为春运健康出行增添一份坚实守护。这不仅是一瓶提神解乏的非遗产品药 油,更是一份陪伴,一份守护。 加油站暖心相伴,守护自驾返乡路 相较于短途出行,春运归乡的路更为漫长。特别是许多在外打拼的游子,选择骑乘摩托车一路顶风前 行,只为能早一刻回到温暖的家中。寒风侵袭、舟车颠簸,常常伴随着伤风感冒与晕车不适,这些困扰 不仅影响归途心情,也牵动着家人对安全的惦念。为此,星群志愿者团队在这个春节,走进广东、广西 多个高速加油站。在返乡 ...
港股中药股拉升 中国中药一度涨超8%
Jin Rong Jie· 2026-02-06 02:20
港股 中药股盘初强势,其中,中国中药一度涨超8%,目前回落至3%,位元堂涨5.8%, 同仁堂国药、 福森药业涨超1%, 白云山、同仁堂科技、吉林长龙药业跟涨。 ...