近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的公示信息，华东医药股份有限公司（以下 简称"公司"）控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称"道尔生物"）自主研发的同类首创 （FIC）的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R），胰高血糖 素受体（Glucagon receptor，GCGR），和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor， GLP-1R)的长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种，拟定适应症为重度高甘油三酯血症 （severe hypertriglyceridemia，sHTG），现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息 药物名称：DR10624注射液 注册分类：治疗用生物制品1类 受理号：CXSB2300148 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 二、该药物研发及注册情况 DR10624是道尔生物自主研发的全球首创的靶向FGF21R、 ...

因此，sHTG构成的公共卫生威胁正日益受到关注，临床亟需更好的治疗sHTG的药物。DR10624针对 sHTG的Ⅱ期临床研究结果显示，DR10624具有极佳的降低TG、综合调节致炎性血脂谱和快速深度消除 肝脏脂肪的药效，未来有望成为治疗sHTG和多种代谢性疾病的创新疗法。 2025年9月，DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究（DR10624-201研究）结果，成功 入选了2025年美国心脏协会科学年会的最新突破性研究，并被列为心脏代谢疾病药物的开创性临床试 验。 道尔生物创始人、首席执行官黄岩山表示，DR10624使用道尔生物专有的 MultipleBody 平台技术开发的 靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的长效多靶点激动剂。作为同类首创的三靶点激动剂，DR10624在设计 时考虑到了3个靶点之间的平衡活性，旨在给代谢性疾病患者提供能综合代谢获益的药效。DR10624此 次被CDE拟纳入突破性治疗品种，也体现了道尔生物MultipleBody 平台技术的价值。 DR10624-201研究的临床研究数据显示，DR10624凭借其创新的三靶点协同作用机制，展现出强效的降 脂效果和良好的安 ...