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两品一械不良反应监测
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新疆乌苏市市场监管局开展“两品一械”不良反应监测培训
Zhong Guo Shi Pin Wang· 2025-08-01 07:03
近日,新疆维吾尔自治区乌苏市市场监管局精心组织,开展"两品一械"不良反应监测培训,进一步压实 医疗机关报告主体责任,确保对安全隐患"早发现、早报告"。 此次培训内容丰富实用,具有很强的针对性和指导性。在法律法规解读环节,培训人员详细讲解了《药 品不良反应(医疗器械不良事件)监测要点》,结合日常监管、专项检查等,对辖区药品、化妆品及医 疗器械使用和经营单位开展法律法规宣贯,帮助各单位深刻认识不良反应(事件)监测的重要性和必要 性,进一步压实报告主体责任,确保对安全隐患"早发现、早报告"。及时解答监测单位在监测过程中遇 到的疑难问题,并针对部分监测单位存在的不良反应(事件)识别不精准、填报不规范、发现不及时等 问题进行规范指导,帮助其提高上报质量。 该局有针对性地开展不良反应(事件)监测上报专题培训,加强监督管理,提升工作质效,定期梳理上 报情况,及时督促监测单位提高上报工作时效性,着力解决不敢报、不想报的问题,防止不良反应(事 件)迟报、漏报、瞒报,确保上报工作有效落实。明确强化部门协作,加强与市卫健委,督促指导辖区 规范开展药品不良反应、化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测与报告工作。(杜志锋、江恩里、王 林 ...