央视网消息：新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》27日发布，将于5月15日正式施行。作为《药品管理法》配套行政法规， 这是条例实施23年来首次全面修订。新规出台后将如何更好满足群众用药需求呢？ 新修订《药品管理法实施条例》公布 见病用药品给予不超过7年的市场独占期。 国家药监局相关负责人介绍，现行《药品管理法实施条例》是2002年公布、施行，曾有3次对个别条款进行修改，这次修订是《条例》施 行23年来的首次全面修订，修改的条款达到90%以上。 国家药监局政策法规司司长 张琪：现行《条例》以对药品生产经营企业的管理为中心，修订后转变为以药品上市许可持有人为中心，落 实持有人主体责任，强化药品全生命周期全过程严格监管。 四条加快上市通道缩短患者等药盼药时间 新修订《条例》正式将突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批这四条加快上市通道，在行政法规中予以明确。 加强药品知识产权保护 兼顾药品创新与惠民 新修订《条例》拓展了药品试验数据保护制度，首次引入了药品市场独占期制度，加强药品知识产权保护。充分考虑保护特殊群体的用药 权益，将药品市场独占期制度等扩展到罕见病用药品、儿童用药品。对符合条件的儿童 ...