释放政策红利 让健康福祉"看得见、摸得着" 海南省药品监督管理局医疗器械注册与监督管理处处长潘爵南： 在海南自贸港建设的澎湃浪潮中，我有幸投身临床真实世界数据应用研究这一"重大制度集成创 新"实践，亲历全球领先创新药械更快惠及国内患者的全过程。我深切感受到，自贸港制度创新从不 是"大而全"的空谈，而是一个个敢为人先的"小切口"突破，正是这些具体而微的改革实践，汇聚成了自 贸港发展的澎湃动力。 (整理/李梦瑶) 海南与国家药监局携手，探索将乐城先行区特许药械使用的临床数据"活用"起来，把这些宝贵数据 作为辅助证据支持其国内注册上市。这绝非简单的数据采集方式调整，而是监管理念与制度体系的深刻 变革。从构建真实世界研究规范，到推动数据真正成为注册审评的辅助证据，每一个进展都凝聚着多方 努力。 当看着一款款急需的"救命药"，借助我们探索出的新路径加速获批，成就感难以言表。这背后，是 部省联动、跨部门协同的制度集成创新在持续发力。更令人振奋与自豪的是，自贸港制度创新的政策红 利真正转化为百姓看得见、摸得着的健康福祉。 ...