石药集团(01093)涨超4%，截至发稿，涨4.05%，报7.96港元，成交额3.73亿港元。 本次申请主要基于一项Ⅲ期等效性临床试验，其入组对象为早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者。临 床试验结果显示，该产品用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗与原研参照药具有等效 性。同时，该产品的安全性和耐受性良好，与原研参照药相当。 消息面上，11月12日，石药集团发布公告，本公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥 珠单抗注射液(该产品)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生 物制品3.3 类申报，其适应症为HER2阳性乳腺癌。 该产品为一款重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液，患者每3周需使用一次。该产品通过特异性结合 HER2的细胞外二聚化结构域II，阻断HER2与HER2或其他HER家族成员之间的配体之间的二聚化作 用，从而阻断细胞周期并诱导凋亡。该产品还可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用。 ...

帕妥珠单抗注射液是一款重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液，患者每3周需使用一次。该产品通过特 异性结合HER2的细胞外二聚化结构域II，阻断HER2与HER2或其他HER家族成员之间的配体之间的二 聚化作用，从而阻断细胞周期并诱导凋亡。该产品还可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用。本次申请 主要是基于一项III期等效性临床试验，入组患者为早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者。临床试验结 果显示，该产品用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗与原研参照药等效。同时，该产品 的安全性和耐受性良好，与原研参照药类似。 新诺威（300765）(300765.SZ)发布公告，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称"巨石生 物")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，帕妥珠单抗注射液的上市申请获得受 理。 ...